Фентанил · Раствор для инъекций
Фентанил предназначен только для использования в стационарах, в присутствии врача-анестезиолога, имеющего опыт внутривенного введения опиоидов и в условиях реанимационной готовности!
Фентанил следует назначать только в условиях, позволяющих контролировать дыхательные пути, и персоналом, обученным правильно контролировать дыхательные пути.
Угнетение дыхания
Как и при применении всех сильнодействующих опиоидов, глубокая анальгезия сопровождается выраженным угнетением дыхания, которое может сохраняться или рецидивировать в раннем послеоперационном периоде.
После введения больших доз или инфузий фентанила следует соблюдать осторожность, чтобы убедиться в восстановлении и поддержании адекватного спонтанного дыхания перед выпиской пациента из палаты интенсивной терапии.
При введении фентанила в дозах, превышающих 200 мкг, происходит значительное угнетение дыхания. Подобно всем опиоидам, угнетение дыхания зависит от дозы фентанила и может быть обратимым при использовании конкретного антагониста опиоидов, таких как налоксон, однако могут потребоваться дополнительные дозы, так как дыхательная депрессия может длиться дольше, чем действие опиоидного антагониста.
Оборудование для реанимации и антагонисты опиоидов при необходимости должны быть легко доступны. Гипервентиляция во время анестезии может изменить ответ пациента на концентрацию СО2 и вызвать угнетение дыхания в послеоперационном периоде.
Применение фентанила во время родов может привести к угнетению дыхания новорожденного.
Гипералгезия
Гипералгезия может быть диагностирована, если у пациента, находящегося на длительной опиоидной терапии, отмечается усиление боли. Она может качественно и анатомически отличаться от боли, связанной с прогрессированием заболевания, или от прорывной боли, возникающей в результате развития толерантности к опиоидам. Боль, связанная с гипералгезией, как правило, более диффузная, чем ранее существовавшая боль, и менее определенная по качеству. Симптомы гипералгезии могут пройти при снижении дозы опиоидов.
Риск, связанный с одновременным применением седативных препаратов, таких как бензодиазепины или родственные препараты.
Одновременное применение фентанила и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или родственные препараты, может привести к седации, угнетению дыхания, коме и смерти. В связи с этим риском одновременное назначение этих седативных препаратов должно осуществляться только тем пациентам, для которых альтернативные варианты лечения невозможны. Если принято решение о назначении фентанила одновременно с седативными препаратами, следует использовать наименьшую эффективную дозу, а продолжительность лечения должна быть как можно короче.
За пациентами следует внимательно следить, чтобы выявить признаки и симптомы угнетения дыхания и седации. В связи с этим настоятельно рекомендуется информировать пациентов и тех, кто за ними ухаживает, чтобы они знали об этих симптомах.
Заболевания сердца
У пациентов также может возникнуть брадикардия и остановка сердца, если он получил недостаточное количество антихолинергических средств, или если фентанил сочетается с неваголитическими миорелаксантами. Брадикардию можно купировать введением атропина.
Мышечная ригидность
У пациентов возможно развитие ригидности мышц, включая грудные мышцы, которую можно избежать следующими способами: медленная внутривенная инъекция (обычно достаточная для более низких доз), премедикация бензодиазепинами и использование миорелаксантов. Кроме того, возможно развитие неэпилептических (мио) клонических движений.
Специальные условия дозирования
Следует избегать использования быстрых болюсных инъекций опиоидов у пациентов с нарушениями внутримозгового кровообращения; у таких пациентов временное снижение среднего артериального давления может иногда сопровождаться кратковременным снижением перфузионного давления головного мозга.
Пожилым и истощенным пациентам рекомендуется уменьшить дозы.
Опиоиды следует с осторожностью титровать у пациентов с:
неконтролируемым гипотиреозом;
легочными заболеваниями,
снижением респираторного резерва;
алкоголизмом;
нарушениями функции печени или почек;
Такие пациенты требуют более длительного послеоперационного мониторинга.
Пациентам, находящимся длительное время на терапии опиоидами или с наличием опиоидной зависимости, могут потребоваться более высокие дозы фентанила.
Миастения гравис
Фентанил, как и все наркотические анальгетики, следует с осторожностью применять у пациентов с миастенией.
У пациентов с миастенией гравис следует внимательно подходить к рассмотрению вопроса об использовании определенных антихолинергических средств и средств, блокирующих нервно-мышечную передачу, до и во время проведения общей анестезии, которая включает в себя внутривенное введение фентанила.
Взаимодействие с нейролептиками
Если фентанил вводится с нейролептиком (например, дроперидолом), необходимо учитывать специфические свойства каждого препарата, особенно их разницу в длительности воздействия. При использовании данной комбинации отмечена высокая частота гипотонии. Нейролептики могут вызывать экстрапирамидные симптомы, которые можно контролировать с помощью антипаркинсонических лекарственных средств.
Желчные протоки
Как и в случае с другими опиоидами, из-за антихолинергического действия введение
фентанила может привести к повышению давления в желчных протоках, в отдельных случаях - спазм сфинктера Одди.
Кишечная моторика
Как и другие опиоиды, фентанил может оказывать ингибирующее действие на кишечную моторику. Это следует учитывать при обезболивании пациентов, находящихся в отделении интенсивной терапии, с воспалительными или обструктивными заболеваниями кишечника.
Серотониновый синдром
Следует соблюдать осторожность при совместном введении фентанила с препаратами, влияющими на серотонинергические нейротрансмиттерные системы. Возможно развитие потенциально опасного для жизни серотонинового синдрома при одновременном использовании серотонинергических препаратов, таких как селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина (SSRIs), ингибиторы повторного поглощения серотонина (SNRI) и препаратами, нарушающие метаболизм серотонина, включая ингибиторы моноаминоксидазы (MAOIs). Это может произойти в пределах рекомендуемой дозы.
Серотониновый синдром может проявляться изменением ментального статуса (беспокойство, галлюцинации, кома), вегетативной нестабильностью (тахикардия, гипертермия, лабильное артериальное давление), нервно-мышечными нарушениями (гиперрефлексия, некоординированность, ригидность) и/или желудочно-кишечными симптомами (тошнота, рвота, диарея).
При подозрении на серотониновый синдром следует немедленно прекратить прием фентанила.
Использование у детей
Проведение анальгезии у детей, у которых сохранено спонтанное дыхание, следует использовать только как дополнение к анестезиологическим мероприятиям или как дополнение к процессу седации (или как часть техники седация/анальгезия) при условии наличия квалифицированного персонала и оборудования, позволяющих контролировать внезапную ригидность грудной клетки, требующую интубации трахеи или апноэ, требующее поддержки дыхательных путей.
Предупреждение
Опиоиды могут вызывать временное снижение артериального давления, особенно у пациентов с гиповолемией, поэтому должны быть приняты соответствующие меры для поддержания стабильного артериального давления.
Толерантность и расстройства, связанные с употреблением опиоидов (злоупотребление и зависимость)
У всех пациентов длительное применение данного препарата может привести к лекарственной зависимости (наркомании), даже при использовании в терапевтических дозах.
Повторное употребление опиоидов может привести к расстройствам, связанным с употреблением опиоидов (OUD). Злоупотребление или умышленное неправильное использование фентанила может привести к передозировке и/или смерти. Риск развития OUD увеличивается у пациентов с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ (включая расстройство употребления алкоголя), уже имеющихся в личном или семейном анамнезе, а также у потребителей табачных изделий или у пациентов с личными другими расстройствами психического здоровья. анамнезе (например, депрессия, тревожность и расстройства личности).
При назначении пациентам с риском злоупотребления опиоидами может потребоваться дополнительная поддержка и мониторинг.
Необходимо собрать полную историю болезни пациента, чтобы зафиксировать сопутствующие препараты, включая безрецептурные лекарства и лекарства, полученные по Интернету, а также прошлые и настоящие соматические и психиатрические заболевания.
Пациенты могут обнаружить, что при постоянном применении препарата лечение становится менее эффективным, и выражают потребность в увеличении дозы для достижения того же уровня контроля боли, что и вначале. Пациенты также могут дополнять лечение дополнительными обезболивающими средствами. Это может быть признаком того, что у пациента развивается толерантность.
Пациенту следует объяснить риск развития толерантности.
Чрезмерное или неправильное использование может привести к передозировке и/или смерти. Важно, чтобы пациенты использовали только те лекарства, которые им прописаны, в той дозировке, которую они назначили, и не давали это лекарство другим людям.
Пациенты должны находиться под пристальным наблюдением на предмет признаков злоупотребления, злоупотребления или зависимости.
Следует регулярно пересматривать клиническую потребность в анальгетиках.
Синдром отмены препарата
Перед началом лечения любыми опиоидами необходимо обсудить с пациентами стратегию прекращения лечения фентанилом.
При резком прекращении терапии или снижении дозы может возникнуть синдром отмены препарата. Когда пациент больше не нуждается в терапии, рекомендуется постепенно снижать дозу, чтобы свести к минимуму симптомы отмены. Снижение дозы может занять от нескольких недель до нескольких месяцев.
Синдром отмены опиоидных препаратов характеризуется некоторыми или всеми следующими симптомами: беспокойство, слезотечение, ринорея, зевота, потоотделение, озноб, миалгия, мидриаз и учащенное сердцебиение. Могут появиться и другие симптомы, включая раздражительность, возбуждение, беспокойство, гиперкинезию, тремор, слабость, бессонницу, анорексию, спазмы в животе, тошноту, рвоту, диарею, повышение артериального давления, учащение дыхания или сердцебиения.
Если женщины принимают этот препарат во время беременности, существует риск, что у их новорожденных детей возникнет неонатальный абстинентный синдром.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№015713 от 07.10.2019.