Феркайл® (Железа оксид декстран комплекс) · Раствор для инъекций
Парентерально вводимые препараты железа могут вызывать реакции гиперчувствительности, включая серьезные и потенциально фатальные анафилактические/анафилактоидные реакции. Реакции гиперчувствительности также сообщалось после ранее безвредных доз парентеральных комплексов железа. Были сообщения о реакциях гиперчувствительности, которые прогрессировали до синдрома Коуниса (острый аллергический спазм коронарных артерий, который может привести к инфаркту миокарда. Риск повышен для пациентов с известной аллергией, включая лекарственную аллергию, включая пациентов с тяжелой астмой в анамнезе, экземой или другой атопической аллергией. Также существует повышенный риск реакций гиперчувствительности на парентеральные комплексы железа у пациентов с иммунными или воспалительными состояниями (например, системная красная волчанка, ревматоидный артрит).
Препарат следует вводить только тогда, когда персонал, обученный оценивать и управлять анафилактическими реакциями, немедленно доступен, в среде, где могут быть обеспечены условия для полной реанимации. Каждый пациент должен наблюдаться для побочных эффектов в течение не менее 30 минут после каждой инъекции препарата. Если во время приема проявляются реакции гиперчувствительности или признаки непереносимости, лечение следует немедленно прекратить.
Если во время приема проявляются реакции гиперчувствительности или признаки непереносимости, лечение следует немедленно прекратить. Должны быть доступны средства для кардио-респираторной реанимации, а также оборудование для работы с острыми анафилактическими/анафилактоидными реакциями, включая адреналин 1:1000 в виде раствора для инъекций. При необходимости следует назначать дополнительное лечение антигистаминными препаратами и/или кортикостероидами.
Внутримышечное и подкожное введение железа (III) гидроксид-декстрановый комплекс, в очень больших дозах в экспериментальных условиях на животных вызывало саркому у крыс, мышей, кроликов, возможно у хомяков, но не у морских свинок. Кумулятивная информация и независимые исследования показывают, что риск развития саркомы у человека является минимальным.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№007850 от 23.09.2019.