Фесго® (Пертузумаб и трастузумаб) · Раствор для подкожного введения
Начало лечения (нагрузочная доза)
препарат Фесго® в дозе 1200 мг + 600 мг вводят в виде инъекции под кожу продолжительностью 8 минут. Лечащий врач будет наблюдать на предмет развития нежелательных реакций во время инъекции и в течение 30 минут после инъекции.
Вам также могут быть введены препараты химиотерапии.
Последующие инъекции (поддерживающие дозы), которые будут введены, если первая инъекция не вызвала серьезных побочных эффектов:
препарат Фесго® в дозе 600 мг + 600 мг вводят в виде инъекции под кожу продолжительностью 5 минут. Лечащий врач будет наблюдать на предмет развития нежелательных реакций во время инъекции и в течение 15 минут после инъекции.
Вам также могут быть введены препараты химиотерапии в зависимости от назначения врача.
Количество инъекций зависит от:
ответа на лечение
того, получаете вы лечение до операции или после операции, или от стадии заболевания.
Для подробной информации о нагрузочной и поддерживающей дозах обратитесь к разделу «Форма выпуска и упаковка».
Для получения дополнительной информации о дозировании химиотерапевтических препаратов (которые также могут вызывать побочные эффекты), пожалуйста, ознакомьтесь с инструкциями по применению соответствующих препаратов. При наличии вопросов о химиотерапевтических препаратах обратитесь к лечащему врачу.
Метод и путь введения
Препарат Фесго® следует вводить только в качестве подкожной инъекции. Вводить препарат внутривенно нельзя.
Инъекции следует выполнять попеременно только в левое и правое бедро. Новые инъекции следует выполнять на расстоянии как минимум 2.5 см от места введения предыдущей инъекции, в здоровые участки кожи без покраснений, синяков, болезненности и уплотнений. Не следует делить дозу препарата, набирая ее в два разных шприца, или вводить в разные участки. Во время курса лечения препаратом Фесго® другие лекарственные средства для подкожного введения следует вводить в другие участки тела.
Нагрузочную и поддерживающую дозы следует вводить в течение 8 и 5 минут, соответственно.
Рекомендуется наблюдать за состоянием пациента в течение 30 минут после введения нагрузочной дозы препарата Фесго® и в течение 15 минут после введения поддерживающей дозы для выявления реакций в месте введения.
Перед введением препарат следует проверить визуально на предмет отсутствия механических примесей или изменения цвета. При наличии механических включений или изменения цвета раствора флакон следует утилизировать в соответствии с локальными рекомендациями по утилизации.
Флакон с препаратом нельзя встряхивать!
Для забора раствора препарата Фесго® из флакона и подкожного введения необходимы шприц, игла для переноса и игла для инъекций. Препарат Фесго® можно вводить с помощью гиподермических игл для подкожных инъекций от 25G до 27G и длиной от 10 мм (3/8’’) до 16 мм (5/8’’). Препарат Фесго® совместим с нержавеющей сталью, полипропиленом, поликарбонатом, полиэтиленом, полиуретаном, поливинилхлоридом и фторированным этилен-полипропиленом.
Поскольку препарат Фесго® не содержит антимикробных консервантов, с микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно. Если препарат не используется немедленно, то подготовку к введению следует осуществлять в контролируемых и валидированных асептических условиях. Если препарат не введен немедленно, хранение готового к применению препарата и обеспечение условий до введения является ответственностью пользователя. Срок хранения готового к применению препарата не должен превышать 24 часов при температуре от 2 °C до 8 °C, за исключением случаев, когда приготовление производилось в контролируемых и валидируемых условиях асептики.
После набора раствора в шприц рекомендуется заменить иглу, использованную для переноса раствора, на защитный колпачок шприца во избежание высыхания раствора в шприце и снижения качества лекарственного препарата. Отрывную часть этикетки флакона рекомендуется наклеить на шприц. Игла для проведения подкожной инъекции устанавливается непосредственно перед самой инъекцией, после чего объем раствора в шприце доводится до 15 мл препарата Фесго® в дозе 1200 мг + 600 мг или 10 мл препарата Фесго® в дозе 600 мг + 600 мг.
Препарат Фесго® предназначен только для однократного применения.
После забора в шприц лекарственный препарат сохраняет физическую и химическую стабильность в течение 28 дней при температуре 2-8 °С в защищенном от света месте и в течение 24 часов (суммарное время во флаконе и шприце) при комнатной температуре (не выше 30 °С) при рассеянном дневном освещении.
Длительность лечения
Метастатический рак молочной железы
Препарат Фесго® назначают в комбинации с доцетакселом. Лечение препаратом Фесго® можно продолжать и в случае отмены доцетаксела до прогрессирования заболевания или развития токсичности, не поддающейся лечению.
Ранний рак молочной железы
В неоадъювантном режиме препарат Фесго® в комбинации с химиотерапией следует вводить в течение 3-6 циклов в качестве части полного курса лечения рака молочной железы на ранней стадии.
В адъювантном режиме лечение препаратом Фесго® следует продолжать в течение 1 года (до 18 циклов или до рецидива заболевания, или до развития токсичности, не поддающейся лечению, в зависимости от того, что наступит раньше) в качестве части полного курса лечения рака молочной железы на ранней стадии вне зависимости от сроков операции. Лечение должно включать стандартную химиотерапию на основе антрациклинов и/или таксанов. Препарат Фесго® следует начинать вводить с первого дня первого цикла терапии с применением таксанов и продолжать введение после прекращения химиотерапии.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025634 от 17.02.2022.