Фесго® (Пертузумаб и трастузумаб) · Раствор для подкожного введения
Специальные исследования взаимодействия с лекарственными препаратами не проводились.
Пертузумаб
Признаков фармакокинетического взаимодействия между пертузумабом и трастузумабом или между пертузумабом и доцетакселом не выявлено. Результаты популяционного анализа также не выявили лекарственного взаимодействия между пертузумабом и трастузумабом или между пертузумабом и доцетакселом.
Свидетельств фармакокинетического взаимодействия между пертузумабом и доцетакселом, паклитакселом, гемцитабином, капецитабином, карбоплатином и эрлотинибом не обнаружено.
Трастузумаб
Специальные исследования взаимодействия с лекарственными препаратами не проводились. В исследованиях клинически значимых взаимодействий между трастузумабом и совместно назначаемыми препаратами не отмечалось.
Влияние трастузумаба на фармакокинетику других антинеопластических препаратов
Действие паклитаксела и доксорубицина (а также их основных метаболитов 6-α-гидроксил-паклитаксела и доксорубицинола) в присутствии трастузумаба не изменяется.
Однако трастузумаб может повышать суммарную концентрацию одного из метаболитов доксорубицина (7-дезокси-13-дигидродоксорубицинон, D7D). Биологическая активность D7D и клиническое значение повышения его концентрации неизвестны.
Совместное введение трастузумаба не оказывает влияния на фармакокинетику доцетаксела после однократного введения.
Совместное применение цисплатина или цисплатина в комбинации с трастузумабом не оказывает влияния на биологическую активность метаболитов капецитабина (например, 5-ФУ). Однако совместное применение с трастузумабом приводило к повышению концентраций капецитабина и увеличению периода его полувыведения. Совместное применение капецитабина или капецитабина в комбинации с трастузумабом не оказывает влияния на фармакокинетику цисплатина.
Трастузумаб не оказывает влияния на фармакокинетику карбоплатина.
Влияние антинеопластических препаратов на фармакокинетику трастузумаба
Свидетельств о влиянии на фармакокинетику трастузумаба при совместном применении с доцетакселом не обнаружено.
Явного эффекта от совместного применения паклитаксела на фармакокинетику трастузумаба не выявлено. Влияние доксорубицина и паклитаксела на фармакокинетику трастузумаба не продемонстрировано.
Карбоплатин не оказывает влияния на фармакокинетику трастузумаба.
Совместное применение анастрозола не оказывает влияния на фармакокинетику трастузумаба.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность препарата Фесго® у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены. Соответствующее использование препарата Фесго® по показанию рак молочной железы в детской популяции не предусмотрено.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы препарата у пациентов в возрасте ≥65 лет не требуется. Данные относительно пациентов в возрасте >75 лет ограничены.
Пациенты с нарушением функции почек
Коррекция дозы препарата Фесго® у пациентов с нарушением функции почек легкой и умеренной степени тяжести не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени
Коррекция дозы препарата Фесго® у пациентов с нарушением функции печени не требуется. Специальные рекомендации по коррекции дозы отсутствуют.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025634 от 17.02.2022.