Фибрига (Фибриноген человеческий) · Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения в комплекте с растворителем (вода для инъекций) 1 Грамм
Нет данных о взаимодействии препаратов человеческого фибриногена с другими лекарственными препаратами.
Специальные предупреждения
Отслеживаемость
Чтобы повысить уровень отслеживаемости биологических лекарственных препаратов, необходимо записывать название и номер серии вводимого препарата.
Тромбоэмболия
Существует риск развития тромбоза у пациентов с врождённым или приобретённым дефицитом фибриногена, которые получают человеческий фибриноген, в частности, в высоких дозах или повторно. Необходимо тщательно контролировать состояние пациентов, получающих человеческий фибриноген, на предмет развития признаков или симптомов тромбоза.
Приобретённая гипофибриногенемия связана с низкими плазменными концентрациями всех факторов свёртывания крови (не только фибриногена) и ингибиторами, следовательно, необходимо рассмотреть целесообразность назначения препаратов крови, содержащих факторы свёртывания крови. Необходимо обеспечить строгий контроль коагуляционной системы.
Аллергические реакции или реакции анафилактического типа
В случае развития аллергических реакций или реакций анафилактического типа инъекцию/инфузию препарата необходимо немедленно прекратить. В случае анафилактического шока следует проводить стандартную терапию.
Содержание натрия
Данный лекарственный препарат содержит до 132 мг натрия в каждом флаконе, что эквивалентно 6,6% рекомендованного ВОЗ максимального суточного потребления натрия с пищей для взрослого человека (2 г).
Это следует учитывать, если пациент придерживается гипонатриевой диеты.
Вирусная безопасность
Стандартные меры, направленные на предотвращение инфекций, развивающихся в результате применении лекарственных препаратов, приготовленных из донорской крови или плазмы, включают отбор здоровых доноров, тестирование каждой донации и пула плазмы на наличие специфических маркеров инфекций; а также включение эффективных производственных этапов удаления/инактивации вирусов. Несмотря на указанные меры, при введении препаратов, приготовленных из донорской крови или плазмы, невозможно полностью исключить вероятность передачи инфекций. Это также относится и к неизвестным или новым вирусам или иным патогенным микроорганизмам.
Указанные меры считаются эффективными для оболочечных вирусов, таких как ВИЧ, вирус гепатита В и вирус гепатита С, а также безоболочечного вируса гепатита А. Принимаемые меры могут иметь ограниченный эффект в отношении безоболочечных вирусов, таких как парвовирус В19. Парвовирус В19 может нанести серьёзный вред беременным женщинам (внутриутробная инфекция) и лицам с иммунодефицитом или повышенным эритропоэзом (например, гемолитическая анемия).
Для пациентов, которые регулярно/повторно получают препараты, произведённые из донорской плазмы крови, следует рассмотреть целесообразность соответствующей вакцинации (гепатит А и В).
Иммуногенность
В случае заместительной терапии факторами свёртывания крови при других врождённых дефицитах наблюдались реакции на выявление антител, однако, на настоящий момент такие данные по концентрату фибриногена отсутствуют.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-БП-5№026631 от 25.09.2025.