Фиксдуал (Антигистаминных препаратов комбинация) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Комбинации, требующие соблюдения осторожности при совместном применении
Взаимодействия с левоцетиризином
Исследования взаимодействия с левоцетиризином не проводились (также не проводились исследования с индукторами CYP3A4); однако исследования цетиризина того же происхождения показали отсутствие клинически значимых нежелательных взаимодействий (с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом). Небольшое снижение клиренса цетиризина (16%) наблюдалось в исследовании многократного приема теофиллина (400 мг один раз в день); в то время как распределение теофиллина не изменялось при одновременном применении цетиризина.
В исследовании многократного приема ритонавира (600 мг два раза в день) и цетиризина (10 мг в день) степень воздействия цетиризина увеличивалась примерно на 40%, тогда как свойства ритонавира снижались при применении с цетиризином.
Степень всасывания левоцетиризина снижается при приеме пищи, хотя скорость всасывания не изменяется.
Хотя было показано, что цетиризин, который является рацематом левоцетиризина, не усиливает действие алкоголя, алкоголь или другие депрессанты центральной нервной системы, одновременное применение с цетиризином или левоцетиризином может оказывать влияние на центральную нервную систему у чувствительных пациентов.
Взаимодействия с монтелукастом
Монтелукаст применяли вместе с другими препаратами, обычно используемыми для профилактики и хронического лечения астмы. В исследованиях лекарственного взаимодействия рекомендуемая клиническая доза монтелукаста не оказала клинически значимого влияния на фармакокинетику следующих лекарственных средств:
Теофиллин, преднизолон, пероральные контрацептивы (этинилэстрадиол/норэтиндрон 35/1), терфенадин, дигоксин и варфарин.
Площадь под кривой концентрации в плазме (AUC) монтелукаста уменьшалась примерно на 40% у пациентов, принимавших одновременно фенобарбитал. Поскольку монтелукаст метаболизируется CYP 3A4, 2C8 и 2C9, следует соблюдать осторожность при применении индукторов CYP3A4, 2C8 и 2C9, таких как фенитоин, фенобарбитал и рифампицин, с монтелукастом, особенно у детей.
Исследования in vitro показали, что монтелукаст является мощным ингибитором CYP 2C8.
Однако данные клинического исследования лекарственного взаимодействия с участием монтелукаста и росиглитазона (исследовательский субстрат, представляющий собой лекарственные средства, метаболизирующиеся главным образом с помощью CYP 2C8) показали, что монтелукаст не ингибирует CYP 2C8 in vivo. Таким образом, не ожидается, что монтелукаст существенно изменит метаболизм лекарственных средств (например, паклитаксела, росиглитазона и репаглинида), метаболизирующихся этим ферментом.
Исследования in vitro показали, что монтелукаст является субстратом CYP 2C8, 2 C9 и 3A4. Данные клинического исследования лекарственного взаимодействия с участием монтелукаста и гемфиброзила (ингибитора CYP 2C8 и 2C9) показали, что системное воздействие гемфиброзила увеличилось в 4,4 раза. Совместное применение итраконазола, сильного ингибитора CYP3A4, с гемфиброзилом и монтелукастом не приводило к дальнейшему увеличению системной экспозиции монтелукаста. Клинически значимое влияние гемфиброзила на системное воздействие монтелукаста, основанное на отсутствии клинически значимых нежелательных явлений при дозах, превышающих одобренную дозу 10 мг у взрослых (например, 200 мг в день в течение 22 недель у взрослых пациентов и до 900 мг в день у взрослых пациентов). примерно неделя). не считается. Поэтому нет необходимости корректировать дозу монтелукаста при применении с гемфиброзилом. По данным in vitro, клинически значимого взаимодействия препарата с другими известными ингибиторами CYP2C8 (например, триметопримом) не ожидается. Также одновременное применение монтелукаста с итраконазолом не приводило к значительному увеличению системной экспозиции монтелукаста.
Специальные предупреждения
Вспомогательные вещества
Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать препарат.
Применение в педиатрии
Эффективность и безопасность препарата у детей в возрасте до 15 лет не изучались.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023991 от 01.07.2024.