Фиксдуал (Антигистаминных препаратов комбинация) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Общие указания
Вследствие невозможности подбора дозировки с помощью данной фиксированной комбинации препарата Фиксдуал, применение у детей до 15 лет не рекомендуется.
Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме алкоголя (см. раздел 4.5).
Следует соблюдать осторожность пациентам с факторами, предрасполагающими к задержке мочи (например, травма спинного мозга, гиперплазия предстательной железы), поскольку левоцетиризин может повышать риск задержки мочи.
Фиксдуал не следует применять в лечении острых симптомов астмы; терапию острых симптомов следует проводить соответствующими препаратами. Во время обострения астмы терапию препаратом Фиксдуал прерывать не следует.
Во время развития острых симптомов астмы необходимо использовать ингаляционно агонисты бета-адренорецепторов короткого действия. В случае их неэффективности, пациенту следует незамедлительно обратиться к врачу.
Несмотря на то, что на фоне лечения препаратом Фиксдуал дозу ингаляционных кортикостероидов можно постепенно снижать под медицинским наблюдением, резко прекращать прием кортикостероидов перорально или ингаляционно не рекомендуется.
Нейропсихические нарушения
Сообщалось о нейропсихических нарушениях у взрослых, подростков и пациентов детского возраста при приеме препарата Фиксдуал. Постмаркетинговые сообщения о применении комбинации монтелукаста/левоцетиризина включают возбуждение, агрессивное поведение или враждебность, тревожность, депрессию, нарушения сновидений, галлюцинации, бессонницу, раздражительность, беспокойство, сомнамбулизм, суицидальные мысли и поведение (включая самоубийство) и тремор. Была установлена устойчивая связь между клиническими деталями некоторых постмаркетинговых отчетов, касающихся комбинации монтелукаста/левоцетиризина, и побочными эффектами.
Пациенты и врачи должны быть внимательны к нейропсихическим нарушениям. Пациентов следует проинструктировать о необходимости уведомлять лечащих врачей в случае возникновения таких изменений. Врачам следует тщательно оценить риски и пользу продолжения лечения комбинацией монтелукаст/левоцетиризин в случае возникновения таких явлений (см. раздел 4.8).
Эозинофилия
В редких случаях при применении противоастматических препаратов, включая монтелукаст, у пациентов может развиться системная эозинофилия, в некоторых случаях с клиническими признаками развития васкулита с синдромом Чарг-Страусса, который часто лечится с помощью системных кортикостероидов. В данном случае дозу системных кортикостероидов снижают. Врачам следует помнить о возможном развитии эозинофилии, васкулярной сыпи, ухудшения легочных симптомов, сердечных осложнений и/или нейропатии. При развитии симптомов у данных пациентов необходимо пересмотреть терапию.
Лечение препаратом Фиксдуал не отменяет необходимости избегать приема аспирина и других нестероидных противовоспалительных препаратов пациентам, чувствительным к аспирину.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023991 от 01.07.2024.