Филграстим Сандоз® (Филграстим) · Раствор для подкожного и внутривенного введения
Один шприц содержит
активное вещество - филграстим*, 0.30 мг (30 млн. ЕД) или 0.48 мг (48 млн. ЕД),
вспомогательные вещества: кислота глютаминовая, сорбитол, полисорбат 80, натрия гидроксид достаточное количество, вода для инъекций.
*Рекомбинантный филграстим производится в виде балк раствора EP2006, содержащий 1.5–2.5 мг/мл рчГ-КСФ, 10 мM кислоты глютаминовой, 5% объем/вес сорбитола рН 4.4. Рекомбинантный человеческий гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (рчГ-КСФ) вырабатывается штаммом E. coli методом рекомбинантной ДНК технологии.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Форма выпуска и упаковка
По 0.5 мл препарата (30 млн. ЕД/0.5 мл или 48 млн. ЕД/0.5 мл) в шприц одноразового использования из бесцветного прозрачного стекла вместимостью 1 мл, снабженного поршнем из бромбутила и инъекционной иглой из нержавеющей стали, а также специальным устройством безопасности для иглы после проведенной инъекции (для предупреждения травматизации вследствие укола иглой по неосторожности). По 1 шприцу помещают в контурную ячейковую упаковку.
По 1 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025159 от 01.09.2021.