Финлепсин-Тева (Карбамазепин) · Таблетки 200 Миллиграмм
Совместное введение ингибиторов CYP3A4 или ингибиторов эпоксигидролазы с карбамазепином может вызывать побочные реакции (повышение концентрации карбамазепина или карбамазепин-10,11 эпоксида в плазме соответственно). Дозировка Финлепсин-Тева должна быть скорректирована соответствующим образом и/или необходимо контролировать уровень препарата в плазме крови.
Совместное применение индукторов CYP3A4 может привести к ускорению метаболизма Финлепсин-Тева и, таким образом, к возможному снижению концентрации карбамазепина в плазме, следовательно, к возможному уменьшению выраженности терапевтического эффекта. Отмена индукторов CYP3A4 может повысить уровень карбамазепина в плазме крови. В этих случаях возможно потребуется коррекция принимаемой дозы Финлепсин-Тева.
Карбамазепин является мощным индуктором CYP3A4 и других ферментных систем фазы I и фазы II в печени, и поэтому может снижать концентрацию в плазме сопутствующих препаратов, главным образом метаболизируемых CYP3A4, путем индукции их метаболизма.
Пациенток детородного возраста следует предупредить, что одновременное применение Финлепсин-Тева с гормональными контрацептивами может снижать эффективность этого метода контрацепции. При применении Финлепсин-Тева рекомендуется использовать альтернативные негормональные методы контрацепции.
Падения
Лечение Финлепсин-Тева было связано с атаксией, головокружением, сонливостью, гипотонией, спутанностью сознания, седацией, которые могут привести к падениям и, следовательно, переломам или другим травмам. Для пациентов с заболеваниями, состояниями, или при применении препаратов, которые могут усугубить эти эффекты, полная оценка риска падения должна рассматриваться регулярно при длительном лечении Финлепсин-Тева.
Таблетки Финлепсин-Тева содержат натрий
Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть по существу является «безнатриевым».
Цитохром Р450 3А4 (CYP 3A4) является основным ферментом, обеспечивающим образование активного метаболита карбамазепина 10, 11-эпоксида. Одновременное применение с Финлепсин-Тева ингибиторов CYP3A4 может привести к повышению концентрации карбамазепина в плазме, что, в свою очередь, может вызвать нежелательные реакции. Совместное применение индукторов CYP3A4 может привести к ускорению метаболизма Финлепсин-Тева и, таким образом, к возможному снижению концентрации карбамазепина в плазме, следовательно, к возможному уменьшению выраженности терапевтического эффекта.
Аналогично, отмена индукторов CYP3A4 может снижать скорость биотрансформации карбамазепина и, как следствие, приводить к повышению уровня карбамазепина в плазме крови.
Карбамазепин является мощным индуктором CYP3A4 и других ферментных систем фазы I и фазы II в печени, и поэтому может снижать концентрацию в плазме сопутствующих препаратов, главным образом метаболизируемых CYP3A4, путем индукции их метаболизма.
Противопоказанные взаимодействия
Применение Финлепсин-Тева противопоказано в комбинации с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО); прием ИМАО следует прекратить как минимум за 2 недели или раньше до начала лечения с Финлепсин-Тева, если позволяет клиническая ситуация.
Препараты, которые могут повышать уровень карбамазепина в плазме крови:
Поскольку повышенный уровень карбамазепина в плазме может вызвать побочные реакции (например, головокружение, сонливость, атаксию, диплопию), дозу Финлепсин-Тева следует соответствующим образом регулировать и / или контролировать уровень препарата в плазме при одновременном применении с веществами, описанными ниже:
Анальгетики, противовоспалительные препараты: декстропропоксифен, ибупрофен.
Андрогены: даназол
Антибиотики: макролидные антибиотики (например, эритромицин, кларитромицин), ципрофлоксацин
Антидепрессанты: флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, тразодон
Противоэпилептические средства: вигабатрин
Противогрибковые препараты: азолы (например, итраконазол, кетоконазол, флуконазол, вориконазол). Альтернативные противоэпилептические препараты рекомендованы пациентам, получающим вориконазол или итраконазол
Антигистаминные препараты: лоратадин
Нейролептики: оланзапин
Противотуберкулезные препараты: изониазид
Противовирусные препараты: ингибиторы протеазы для лечения ВИЧ (например, ритонавир)
Ингибиторы карбоангидразы: ацетазоламид
Сердечно-сосудистые препараты: дилтиазем, верапамил
Желудочно-кишечные препараты: возможно циметидин, омепразол
Другие взаимодействия: сок грейпфрута, никотинамид (только в высоких дозах).
Средства, которые могут повысить уровень активного метаболита карбамазепина -10, 11-эпоксида в плазме крови:
Поскольку повышение уровня карбамазепина -10,11-эпоксида в плазме крови может привести к нежелательным реакциям (например, головокружение, сонливость, атаксия, диплопия), дозу карбамазепина следует соответственно откорректировать и/или контролировать его уровень в плазме крови при одновременном применении с противоэпилептическими средствами: прогабид, вальпроевая кислота, вальноктамид, вальпромид, примидон, бриварацетам, кветиапин.
Препараты, которые могут снижать уровень карбамазепина в плазме крови:
Возможно потребуется коррекция дозы Финлепсин-Тева при одновременном применении с веществами, описанными ниже:
Противоэпилептические средства: окскарбазепин, фенобарбитал, фенитоин (во избежание интоксикации фенитоином и субтерапевтических концентраций карбамазепина рекомендуется перед добавлением карбамазепина, скорректировать концентрацию фенитоина до 13 мкг /мл в плазме крови) и фосфенитоин, примидон и, хотя данные частично противоречивы, возможно, также клоназепам
Противоопухолевые препараты: цисплатин или доксорубицин
Противотуберкулезные препараты: рифампицин
Бронходилататоры или противоастматические препараты: теофиллин, аминофиллин
Дерматологические препараты: изотретиноин
Другие взаимодействия: растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum).
Влияние Финлепсин-Тева на уровни сопутствующих препаратов в плазме
Карбамазепин может снижать уровни в плазме некоторых препаратов, или даже прекращать их действие. Дозировка следующих препаратов может быть скорректирована в соответствии с клиническими требованиями:
Анальгетики, противовоспалительные средства: бупренорфин, метадон,
парацетамол (длительное применение карбамазепина и парацетамола (ацетаминофена) может быть связано с гепатотоксичностью), трамадол
Антибиотики: доксициклин, рифабутин
Антикоагулянты: пероральные антикоагулянты (например, варфарин, аценокумарол, ривароксабан, дабигатран, апиксабан и эдоксабан)
Антидепрессанты: бупропион, циталопрам, миансерин, сертралин, тразодон, трициклические антидепрессанты (например, имипрамин, амитриптилин, нортриптилин, кломипрамин)
Противорвотные средства: апрепитант
Противоэпилептические средства: клобазам, клоназепам, этосуксимид, ламотриджин, эсликарбазепин, окскарбазепин, примидон, тиагабин, топирамат, вальпроевая кислота, зонисамид. В целях предотвращения интоксикации фенитоином и субтерапевтических концентраций карбамазепина, рекомендуется перед добавлением карбамазепина к лечению скорректировать концентрацию фенитоина в плазме до 13 мкг /мл. Получены редкие сообщения о повышении уровня мефенитоина в плазме крови.
Противогрибковые препараты: итраконазол, вориконазол. Альтернативные противоэпилептические препараты рекомендованы пациентам, получающим вориконазол или итраконазол
Антигельминтные средства: альбендазол
Противоопухолевые средства: иматиниб, циклофосфамид, лапатиниб, темсиролимус
Нейролептики: клозапин, галоперидол и бромперидол, оланзапин, кветиапин, рисперидон, арипипразол, палиперидон
Противовирусные препараты: ингибиторы протеазы для лечения ВИЧ (например, индинавир, ритонавир, саквинавир)
Анксиолитики: алпразолам
Бронходилататоры или противоастматические препараты: теофиллин
Контрацептивы: гормональные контрацептивы (следует рассмотреть альтернативные методы контрацепции)
Сердечно-сосудистые препараты: блокаторы кальциевых каналов (дигидропиридиновая группа), например, фелодипин, дигоксин, симвастатин, аторвастатин, ловастатин, церивастатин, ивабрадин
Кортикостероиды: например, преднизолон, дексаметазон
Препараты, используемые при эректильной дисфункции: тадалафил
Иммунодепрессанты: циклоспорин, эверолимус, такролимус, сиролимус.
Тиреоидные вещества: левотироксин
Другие лекарственные взаимодействия: продукты, содержащие эстрогены и / или прогестероны.
Комбинации, требующие особого рассмотрения:
Сообщалось, что одновременное применение карбамазепина и леветирацетама повышает токсичность, вызванную карбамазепином.
Сообщалось, что одновременное применение карбамазепина и изониазида повышает гепатотоксичность, вызванную изониазидом.
Комбинация лития и карбамазепина может вызывать повышенную нейротоксичность, несмотря на то, что концентрация лития в плазме крови находится в терапевтическом диапазоне. Комбинированное применение карбамазепина с метоклопрамидом или основными транквилизаторами, например, галоперидолом, тиоридазином, также может привести к увеличению неврологических побочных эффектов.
Сопутствующее лечение Финлепсин-Тева c некоторыми диуретиками (гидрохлоротиазидом, фуросемидом) может способствовать симптоматической гипонатриемии.
Карбамазепин может противодействовать эффектам недеполяризующих мышечных релаксантов (например, панкурония). В случае применения такой комбинации лекарственных средств может возникнуть необходимость в повышении дозы указанных миорелаксантов; следует осуществлять внимательное наблюдение за пациентами, т.к. возможно более быстрое, чем ожидалось, прекращение действия миорелаксантов.
Карбамазепин, так же, как и другие психотропные средства, способен снижать переносимость алкоголя. В связи с этим пациенту рекомендуется отказаться от употребления алкоголя.
Одновременное применение карбамазепина с пероральными антикоагулянтами прямого действия (ривароксабан, дабигатран, апиксабан и эдоксабан) может привести к снижению их концентрации в плазме крови, что несет за собой риск развития тромбоза. Если одновременное применение необходимо, рекомендуется более тщательный мониторинг признаков и симптомов тромбоза.
Воздействие на серологическое тестирование
Влияние карбамазепина может привести к ложноположительным концентрациям перфеназина в анализе высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ).
Метаболит карбамазепин и 10,11-эпоксид может спровоцировать ложноположительную концентрацию трициклического антидепрессанта в флуоресцентно-поляризованном иммуноанализе.
Специальные предупреждения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№013786 от 03.11.2023.