Фириалта® (Финеренон) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 Миллиграмм
гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
сопутствующее лечение мощными ингибиторами CYP3A4, например,
итраконазолом
кетоконазолом
ритонавиром
нелфинавиром
кобицистатом
кларитромицином
телитромицином
нефазодоном
болезнь Аддисона
лица с наследственной непереносимостью галактозы, полной лактазной недостаточностью, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
Сильные ингибиторы CYP3A4
Одновременный прием препарата Фириалта® с итраконазолом, кларитромицином и другими сильными ингибиторами CYP3A4 (например, кетоконазолом, ритонавиром, нелфинавиром, кобицистатом, телитромицином или нефазодоном) противопоказан, поскольку ожидается заметное увеличение воздействия финеренона.
Одновременное применение не рекомендуется
Сильные и умеренные индукторы CYP3A4
Не следует принимать препарат Фириалта® совместно с рифампицином и другими сильными индукторами CYP3A4 (например, карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом, препаратами зверобоя) или эфавирензом и другими умеренными индукторами CYP3A4. Ожидается, что эти индукторы CYP3A4 заметно снижают концентрацию финеренона в плазме крови и приводят к снижению терапевтического эффекта.
Определенные лекарственные препараты, повышающие концентрацию калия в сыворотке крови
Не следует принимать препарат Фириалта® одновременно с калийсберегающими диуретиками (например, амилоридом, триамтереном) и другими АМР (например, эплереноном, эзаксереноном, спиронолактоном, канреноном). Ожидается, что данные лекарственные препараты увеличивают риск развития гиперкалиемии.
Грейпфрут
Не следует употреблять грейпфрут или грейпфрутовый сок во время лечения финереноном, поскольку ожидается, что он повышает концентрации финеренона в плазме крови за счет ингибирования CYP3A4.
Одновременное применение с осторожностью
Умеренные ингибиторы CYP3A4
В клиническом исследовании одновременный прием эритромицина (500 мг три раза в день) приводил к увеличению средней AUC финеренона в 3,5 раза и Cmax в 1,9 раза. В другом клиническом исследовании верапамил (таблетка с контролируемым высвобождением 240 мг один раз в день) приводил к увеличению средней AUC финеренона в 2,7 раза и Cmax в 2,2 раза.
Концентрация калия в сыворотке крови может повышаться, поэтому рекомендуется осуществлять контроль, особенно во время начала приема или изменения дозы финеренона или ингибитора CYP3A4.
Слабые ингибиторы CYP3A4
Физиологически обоснованное фармакокинетическое моделирование показало, что флувоксамин (100 мг два раза в день) увеличивает AUC финеренона (в 1,6 раза) и Cmax (в 1,4 раза).
Концентрация калия в сыворотке крови может повышаться, поэтому рекомендуется осуществлять контроль, особенно во время начала приема или изменения дозы финеренона или ингибитора CYP3A4.
Определенные лекарственные препараты, повышающие концентрацию калия в сыворотке крови
Ожидается, что сопутствующий прием препарата Фириалта® с добавками калия и триметопримом или триметопримом/сульфаметоксазолом повышает риск гиперкалиемии. Требуется мониторинг калия в сыворотке крови.
Может потребоваться временное прекращение приема препарата Фириалта® во время лечения триметопримом или триметопримом/ сульфаметоксазолом.
Антигипертензивные лекарственные препараты
Риск развития гипотензии возрастает при одновременном применении некоторых других антигипертензивных лекарственных препаратов. У таких пациентов рекомендуется контролировать артериальное давление.
Специальные предупреждения
Сопутствующее употребление веществ, влияющих на действие финеренона
Умеренные и слабые ингибиторы CYP3A4
Необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке крови при одновременном применении финеренона с умеренными или слабыми ингибиторами CYP3A4.
Сильные и умеренные индукторы CYP3A4
Не следует принимать финеренон совместно с сильными или умеренными индукторами CYP3A4.
Грейпфрут
Не следует употреблять грейпфрут или грейпфрутовый сок во время лечения финереноном.
Эмбриофетотоксичность
Финеренон не следует применять во время беременности, если не было тщательной оценки пользы для матери и риска для плода. Если у женщины наступила беременность во время приема финеренона, ее следует проинформировать о потенциальных рисках для плода.
Женщинам детородного возраста во время лечения необходимо рекомендовать использовать эффективную контрацепцию.
Необходимо дать рекомендацию женщинам не кормить грудью во время лечения финереноном.
Контрацепция у женщин
Женщины детородного возраста должны использовать эффективные средства контрацепции во время лечения финереноном.
Сведения о вспомогательных веществах
Препарат Фириалта® содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редко встречающимися наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, полная лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция, не следует принимать данный лекарственный препарат.
Препарат Фириалта® содержит натрий. Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть можно считать, что препарат «без натрия».
Применение в педиатрической практике
Безопасность и эффективность финеренона при применении у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена. Данные отсутствуют.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026234 от 21.08.2024.