Физионил 40 с глюкозой (Препараты для перитонеального диализа) · Раствор для перитонеального диализа
1000 мл раствора электролитов (малая камера «А») содержат в г.:
Активные вещества:
1.36 %
2.27 %
Глюкозы моногидрат (эквивалентно глюкозе безводной)
41.25
(37.5)
68.85
(62.6)
Кальция хлорида дигидрат
0.507
0.507
Магния хлорида гексагидрат
0.140
0.140
1000 мл буферного раствора (большая камера «Б») содержат в г.:
Активные вещества:
1.36 %
2.27 %
Натрия хлорид
8.43
8.43
Натрия гидрокарбонат
3.29
3.29
Натрия лактат
2.63
2.63
1000 мл смешанного раствора («А» и «Б») содержат:
Активные вещества:
1.36 %
2.27 %
Глюкозы моногидрат (эквивалентно глюкозе безводной)
15.0
(13.6)
25.0
(22.7)
Натрия хлорид
5.38
5.38
Кальция хлорида дигидрат
0.184
0.184
Магния хлорида гексагидрат
0.051
0.051
Натрия гидрокарбонат
2.10
2.10
Натрия лактат
1.68
1.68
1000 мл конечного раствора, полученного после смешивания содержимого камер «А» и «Б», содержат 362.5 мл раствора «А» и 637.5 мл раствора «Б».
рН конечного раствора составляет 7.4.
Ионный состав конечного раствора после смешивания:
1.36 %
2.27 %
Ион глюкозы
75.5
126
Натрий ион
132
132
Кальций ион
1.25
1.25
Магний ион
0.25
0.25
Хлорид ион
95
95
Бикарбонат ион
25
25
Лактат ион
15
15
Осмолярность (мОсм/л) конечного раствора Физионил 40 с глюкозой
после смешивания:
1.36 %
2.27 %
344 мОсм/л
395 мОсм/л
вспомогательные вещества: вода для инъекции.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный раствор от светло-желтого до желтого цвета.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для перитонеального диализа общим объемом 2000 мл помещен в малую и большую камеры двухкамерного контейнера, изготовленного из ПВХ, соединенные между собой трубкой-перегородкой, разрушаемой в момент смешения содержимого камер.
1) Контейнер снабжен двумя трубками, одна из которых – инъекционный порт, расположена в верхней части малой камеры; другая прямая трубка расположена в нижней части большой камеры и имеет соединение «Люер» (одинарный контейнер «Сингл Бэг») или
2) Контейнер снабжен трубкой – инъекционным портом, располагающимся в верхней части малой камеры и системой подводящих трубок, соединенных с пустым дренажным пакетом через Y-образную трубку, которая имеет соединение или «Люер», или «Спайк» (система «Твин Бэг»).
Одинарный контейнер «Сингл Бэг» или система «Твин Бэг» герметично упакованы в индивидуальный пакет из ПВХ. По 5 пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку (групповая тара).
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№018377 от 26.04.2017.