Фламадекс® (Декскетопрофен) · Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Взрослые
Рекомендуемая доза для взрослых: 50 мг каждые 8-12 ч. При необходимости возможно повторное введение препарата с 6-часовым интервалом. Суточная доза не должна превышать 150 мг. Фламадекс® показан для кратковременного применения, и лечение им следует ограничивать периодом острых симптомов (не более 2 суток).
По возможности пациентов следует переводить на пероральные анальгетики.
Возникновение нежелательных реакций можно свести к минимуму, если применять самые низкие эффективные дозы в кратчайшие сроки для контроля симптомов (см. раздел 4.4).
При послеоперационной боли средней и выраженной интенсивности декскетопрофен можно применять по показаниям у взрослых в тех же рекомендованных дозах в сочетании с опиоидными анальгетиками (см. раздел «Фармакокинетика»).
Особые группы пациентов
Дети
Применение декскетопрофена не изучалось у детей и подростков. Поэтому безопасность и эффективность у детей и подростков не установлены и в данной возрастной группе Фламадекс® применять не следует.
Пациенты пожилого возраста
Корректировка дозы для пациентов пожилого возраста обычно не требуется, однако в связи с физиологическим снижением функции почек рекомендуется снизить дозу препарат: общая суточная доза 50 мг при нарушениях функции почек легкой степени у пациентов пожилого возраста.
Пациенты с печеночной недостаточностью
У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени (5-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) суммарную суточную дозу следует снизить до 50 мг и проводить частый контроль функциональных показателей печени. Фламадекс® не следует назначать пациентам с печеночной недостаточностью тяжелой степени.
Пациенты с почечной недостаточностью
Для пациентов с нарушением функции почек легкой степени (клиренс креатинина – 60-89 мл/мин) суточную дозу снижают до 50 мг. Фламадекс® не следует назначать пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени (клиренс креатинина менее ≤ 59 мл/мин).
Метод и путь введения
Фламадекс® можно вводить внутримышечно или внутривенно:
-Внутримышечное введение: содержимое одной ампулы (2 мл) препарата Фламадекс® медленно вводят глубоко в мышцу.
-Внутривенное введение:
-Внутривенная инфузия: разбавленный раствор, приготовленный, как описано ниже, должен быть введен в виде медленной внутривенной инфузии в течении 10-30 минут. Раствор следует всегда защищать от естественного дневного света.
-Внутривенное болюсное введение: при необходимости содержимое одной ампулы препарата Фламадекс® (2 мл) может быть введено внутривенно болюсно в течение не менее 15 секунд.
Способ приготовления растворов
При применении препарата Фламадекс® внутримышечно или внутривенно в виде болюсного введения раствор следует набрать из ампулы и сразу же ввести.
Для внутривенной инфузии раствор следует развести в асептических условиях, не допуская воздействия естественного дневного света.
Инструкция по использованию и обращению
Доказано, что декскетопрофен совместим при смешивании в небольших объемах (например, в шприце) с инъекционными растворами гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.
Для введения в виде внутривенной инфузии содержимое одной ампулы (2 мл) Фламадекс® следует разбавить 30-100 мл физиологического раствора, раствора глюкозы или раствора Рингера лактата. Раствор следует разбавлять в асептических условиях и защищать от естественного дневного света. Приготовленный раствор является прозрачным.
Доказано, что декскетопрофен, разбавленный 100 мл физиологического раствора или раствора глюкозы, совместим со следующими лекарственными средствами: дофамин, гепарин, гидроксизин, лидокаин, морфин, петидин и теофиллин.
Сорбция активного вещества не была обнаружена, когда раствор декскетопрофена хранился в пластиковых контейнерах или приспособлениях для введения, изготовленных из этиленвинилацетата (ЭВА), целлюлозы пропионата (ЦП), полиэтилена низкой плотности (ПЭНП) и поливинилхлорида (ПВХ).
Фламадекс® предназначен только для однократного использования, и любое неиспользованное количество раствора должно быть вылито. Перед введением раствор следует проверить визуально, чтобы убедиться, что он прозрачный и бесцветный - его нельзя использовать, если наблюдается наличие твердых частиц.
Любой неиспользованный лекарственный препарат или использованный материал следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.
Несовместимость
Фламадекс® нельзя смешивать в одном шприце с раствором допамина, прометазина, пентазоцина, петидина или гидроксизина (образуется осадок).
Приготовленный раствор препарата Фламадекс® для в/в капельного введения нельзя смешивать с прометазином или пентазоцином.
Длительность лечения
Длительность лечения препаратом Фламадекс® определяется лечащим врачом.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025474 от 20.12.2021.