Флапрокс (Ципрофлоксацин) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 Миллиграмм
Препарат показан для лечения ряда инфекций, вызванных чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами. Перед началом терапии особое внимание следует обратить на имеющуюся информацию об устойчивости микроорганизмов к ципрофлоксацину. Необходимо учитывать официальные руководства по надлежащему использованию антибиотиков.
Взрослые:
- инфекции нижних отделов дыхательных путей, вызванные грамотрицательными бактериями: обострения хронической обструктивной болезни легких (ципрофлоксацин следует применять только тогда, когда другие антибиотики, обычно рекомендуемые для лечения этих инфекций, считаются неподходящими); бронхолегочные заболевания при муковисцидозе или бронхоэктатической болезни; пневмония;
- хронический гнойный средний отит;
- обострение хронического синусита, особенно вызванного грамотрицательными бактериями;
- инфекции мочевыводящих путей: неосложненный острый цистит (ципрофлоксацин следует применять только тогда, когда другие антибиотики, обычно рекомендуемые для лечения этих инфекций, считаются неподходящими); острый пиелонефрит; осложненные инфекции мочевыводящих путей; бактериальный простатит;
- инфекции половых органов: гонококковый уретрит и цервицит, вызванный чувствительными микроорганизмами Neisseria gonorrhoeae; эпидидимоорхит, включая случаи, вызванные чувствительными микроорганизмами Neisseria gonorrhoeae; воспалительные заболевания органов малого таза, включая случаи, вызванные чувствительными микроорганизмами Neisseria gonorrhoeae;
- инфекции желудочно-кишечного тракта (например, диарея путешественников);
- интраабдоминальные инфекции;
- инфекции кожи и мягких тканей, вызванные грамотрицательными бактериями;
- злокачественный наружный отит;
- инфекции костей и суставов;
- профилактика инвазивных инфекций, вызываемых микроорганизмами Neisseria meningitidis;
- ингаляционная форма сибирской язвы (постконтактная профилактика и лечение заболевания).
Ципрофлоксацин может применяться при лечении пациентов с нейтропенией и лихорадкой, которая может быть вызвана бактериальной инфекцией.
Дети и подростки старше 6 лет:
- бронхолегочные заболевания у детей с муковисцидозом, вызванные микроорганизмами Pseudomonas aeruginosa;
- осложненные инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит;
- ингаляционная форма сибирской язвы (постконтактная профилактика и лечение заболевания).
При необходимости ципрофлоксацин также может применяться для лечения тяжелых инфекций у детей и подростков.
Лечение может быть назначено только специалистом, имеющим опыт в лечении кистозного фиброза и/или тяжелых инфекций у детей и подростков.
Системные фторхинолоны, включая пероральные, инъекционные и ингаляционные формы, могут вызывать длительные (продолжающиеся несколько месяцев или лет), инвалидизирующие, потенциально необратимые нежелательные реакции, поражающие иногда несколько систем организма человека и органы чувств.
Фторхинолоны для системного применения следует использовать только в случаях, когда другие антибиотики, обычно рекомендуемые при инфекции, не подходят.
Ситуации, в которых другие антибиотики считаются нецелесообразными и могут быть показаны фторхинолоны:
• имеется устойчивость к другим антибиотикам первого ряда, рекомендованным при данной инфекции;
• другие антибиотики первого ряда противопоказаны данному пациенту;
• другие антибиотики первого ряда вызвали у пациента нежелательные реакции, требующие прекращения лечения;
• лечение другими антибиотиками первого ряда оказалось безуспешным.
Дневная доза в мг
Общая продолжительность лечения (с учетом терапии, начатой парентеральными формами ципрофлоксацина)
Инфекции нижних отделов дыхательных
путей
от 500 мг до 750 мг
2 раза в день
от 7 до 14 дней
Инфекции верхних отделов дыхательных путей
Обострение хронического синусита
от 500 мг до 750 мг
2 раза в день
от 7 до 14 дней
Хронический гнойный средний отит
от 500 мг до 750 мг
2 раза в день
от 7 до 14 дней
Злокачественный
наружный отит
750 мг
2 раза в день
от 28 дней
до 3 месяцев
Инфекции мочевыводящих путей
Неосложненный цистит
от 250 мг до 500 мг
2 раза в день
3 дня
у женщин в период пременопаузы
может применяться однократная доза 500 мг
Осложненный цистит, неосложненный
пиелонефрит
500 мг
2 раза в день
7 дней
Осложненный
пиелонефрит
от 500 мг до 750 мг
2 раза в день
не менее 10 дней; в некоторых случаях (например, при абсцессах) лечение может длиться более чем 21 день
Бактериальный простатит
от 500 мг до 750 мг
2 раза в день
от 2-4 недель
(острый) до 4-6 недель (хронический)
Инфекции
половых
органов
Гонококковый уретрит и цервицит, вызванные чувствительной Neisseria gonorrhoeae
однократная доза
500 мг
1 день
(однократная доза)
Эпидидимоорхит и
воспалительные
заболевания органов малого таза, вызванные чувствительной Neisseria gonorrhoeae
от 500 мг до 750 мг
2 раза в день
не менее 14 дней
Инфекции желудочно-кишечного тракта и интраабдоминальные
инфекции
Диарея, вызванная бактериальной инфекцией, включая Shigella spp., за исключением Shigella dysenteriae тип 1, и эмпирическое лечение тяжелой диареи путешественников
500 мг
2 раза в день
1 день
Диарея, вызванная
Shigella dysenteriae
тип 1
500 мг
2 раза в день
5 дней
Диарея, вызванная
Vibrio cholerae
500 мг
2 раза в день
3 дня
Брюшной тиф
500 мг
2 раза в день
7 дней
Интраабдоминальные инфекции, вызванные грамотрицательными
микроорганизмами
от 500 мг до 750 мг
2 раза в день
от 5 до 14 дней
Инфекции кожи и мягких тканей, вызванные грамотрицательными бактериями
от 500 мг до 750 мг
2 раза в день
от 7 до 14 дней
Инфекции костей и суставов
от 500 мг до 750 мг
2 раза в день
не более 3 месяцев
Лечение инфекций у пациентов с нейтропенией и лихорадкой, когда подозревается, что лихорадка может быть вызвана бактериальной инфекцией (следует применять ципрофлоксацин совместно с подходящими антибактериальными средствами в соответствии с официальными руководствами)
от 500 мг до 750 мг
2 раза в день
лечение следует продолжать в течение
всего периода
нейтропении
Профилактика инвазивных инфекций, вызванных микроорганизмами Neisseria
meningitidis
однократная доза
500 мг
1 день
(однократная доза)
Постконтактная профилактика и лечение ингаляционной формы сибирской язвы у пациентов, способных принимать препарат через рот, при клинической необходимости.
Лечение следует начинать сразу после предполагаемого или подтвержденного инфицирования.
500 мг
2 раза в день
60 дней с момента подтверждения
инфицирования
Bacillus anthracis
Дети старше 6 лет и подростки
Дневная доза в мг
Общая продолжительность лечения (с учетом терапии, начатой парентеральными формами ципрофлоксацина)
Муковисцидоз
20 мг/кг массы тела
2 раза в день;
максимальная доза - 750 мг в один прием.
от 10 до 14 дней
Осложненные инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит
от 10 мг/кг массы
до 20 мг/кг массы тела 2 раза в день;
максимальная доза - 750 мг в один прием.
от 10 до 21 дня
Постконтактная профилактика и лечение ингаляционной формы сибирской язвы у пациентов, способных принимать препарат через рот, при клинической необходимости.
Лечение следует начинать сразу после предполагаемого или подтвержденного инфицирования.
от 10 мг/кг массы тела до 15 мг/кг массы тела 2 раза в день;
максимальная доза - 500 мг в один прием.
60 дней с момента подтверждения инфицирования Bacillus anthracis
Другие тяжелые инфекции
20 мг/кг массы тела
2 раза в день;
максимальная доза - 750 мг в один прием.
в соответствии с типом инфекции
Пациенты пожилого возраста
Пациентам пожилого возраста препарат назначают в зависимости от степени тяжести инфекции и клиренса креатинина.
Пациенты с нарушениями функции почек или печени
Рекомендованные начальные и поддерживающие дозы для пациентов с нарушением функции почек:
Клиренс креатинина
[мл/мин/1,73 м2]
Уровень креатинина в сыворотке крови
[мкмоль/л]
Пероральная доза
[мг]
> 60
< 124
См. обычную дозировку
30-60
От 124 до 168
250-500 мг каждые 12 часов
< 30
> 169
250-500 мг каждые 24 часа
Пациенты, находящиеся на
гемодиализе
> 169
250-500 мг каждые 24 часа
(после диализа)
Пациенты, находящиеся на
перитонеальном диализе
> 169
250-500 мг каждые 24 часа
Пациентам с нарушением функции печени не требуется коррекции дозы.
Особенности применения у детей с нарушением функции почек и/или печени не изучались.
Метод и путь введения
Флапрокс следует проглатывать целиком, запивая жидкостью, независимо от приема пищи. Однако если препарат принимать натощак, то всасывание активного вещества будет происходить быстрее. Флапрокс можно принимать во время еды вместе с молочными продуктами или обогащенными минералами соками. Однако препарат не следует принимать вместе с молочными продуктами (например, молоком, йогуртом) или обогащенными минералами соками (например, апельсиновым соком, обогащенным кальцием), в случаях, когда молочные продукты или обогащенные минералами соки принимаются отдельно от еды. В таких случаях Флапрокс следует принимать за 1-2 часа до или, как минимум, через 4 часа после приема молочных продуктов или обогащенных минералами соков, как это рекомендовано для продуктов, содержащих кальций.
В тяжелых случаях или, если пациент не способен принимать таблетки (например, пациенты, находящиеся на энтеральном питании), рекомендуется начинать лечение с внутривенного введения ципрофлоксацина с последующим переходом на пероральный прием препарата.
Таблетки не следует измельчать, поэтому данная лекарственная форма не подходят для лечения взрослых и детей, которые испытывают трудности в проглатывании таблеток. У пациентов, которые испытывают трудности в проглатывании таблеток, а также у детей следует использовать другие лекарственные формы (например, суспензию).
В случае пропуска дозы следует принять пропущенную дозу как можно раньше, но не позднее, чем за 6 часов до приема следующей дозы. Если до следующей дозы осталось менее 6 часов, пропущенную дозу принимать не следует и следует продолжить прием препарата согласно режиму дозирования. Не следует принимать двойную дозу препарата для компенсации пропущенной дозы.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№019733 от 15.11.2023.