Флемоксин Солютаб® (Амоксициллин) · Таблетки диспергируемые 250 Миллиграмм
Инфекции и инвазии
Очень часто ( ≥1/10)
- кожно-слизистый кандидоз
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко (<1/10000)
- обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению и агранулоцитоз)
- обратимая тромбоцитопения и гемолитическая анемия
- увеличение времени кровотечения и времени свертывания крови
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко (<1/10000)
- тяжелые аллергические реакции, такие как ангионевротический отек, анафилаксия, сывороточная болезнь и аллергический васкулит
Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных)
- реакция Яриша-Герксгеймера
Нарушения со стороны центральной нервной системы
Очень редко (<1/10000)
- гиперкинезия, головокружение и судороги
Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных)
- воспаление оболочек головного и спинного мозга (асептический менингит)
Нарушения со стороны сердца
Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных)
- боль в груди, ассоциируемая с аллергическими реакциями, как возможный симптом инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Коуниса)
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (по данным клинических исследований)
*Часто (≥ 1/100, <1/10)
- диарея и тошнота
*Нечасто (≥1/1 000 - <1/100)
- рвота
Очень редко (<1/10000)
- антибиотик-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колит)
- черный волосатый язык
- # неестественное изменение цвета зубов
Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных)
- синдром медикаментозного энтероколита (СМЭ): возникновение СМЭ отмечалось преимущественно у детей, получавших амоксициллин. Это аллергическая реакция, основным симптомом которой является повторяющаяся рвота (через 1‒4 часа после приема препарата). Дополнительные симптомы могут включать боль в животе, заторможенность, диарею и низкое артериальное давление
Нарушения со стороны печени и желчного пузыря
Очень редко (<1/10000)
- гепатит и холестатическая желтуха
- умеренное повышение уровней АСТ и/или АЛТ
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
*Часто (≥ 1/100, <1/10)
- кожная сыпь
*Нечасто (≥1/1 000 - <1/100)
- крапивница и зуд
Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных)
- реакция гиперчувствительности
- сыпь в виде волдырей, расположенных по кругу, в центре которого находится корочка, или в виде нитки жемчуга (IgA-зависимый линейный дерматоз)
Очень редко (<1/10000)
- кожные реакции, такие как экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический некроз эпидермиса, буллезный и эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП) и лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS)
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко (<1/10000)
- интерстициальный нефрит
Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных)
- наличие кристаллов в моче, что вызывает острое поражение почек
* Частота возникновения данных нежелательных эффектов была получена при клинических исследованиях на всего в общей сложности 6000 взрослых и педиатрических пациентах, принимавших амоксициллин.
# Неестественное изменение цвета зубов было описано у детей. Соблюдение гигиены полости рта может предотвратить изменения цвета зубов, так как обычно устраняется при чистке зубов.
Сообщение подозреваемых нежелательных реакций
Предоставление сообщений о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет осуществлять непрерывный контроль соотношения «польза – риск» лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях посредством национальной системы предоставления сообщений.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№005052 от 09.11.2017.