Флударабин-Келун-Казфарм (Флударабин) · Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Наиболее частыми побочными эффектами флударабина являются миелосуппрессия (нейтропения, тромбоцитопения и анемия), инфекция, включая пневмонию, кашель, лихорадку, усталость, слабость, тошноту, рвоту и диарею. Другим частым побочным эффектам включают озноб, отек, недомогание, периферическую невропатию, нарушения зрения, анорексию, мукозит, стоматит и кожную сыпь. Серьезные оппортунистические инфекции имели место у пациентов, получавших Флударабин-Келун-Казфарм. Зарегистрированы погибшие в результате серьезных побочных действий.
Очень часто
- инфекции/оппортунистические инфекции (как например реактивация латентных вирусов, в том числе, вирусов герпеса и Эпштейна-Барра, прогрессивная мультифокальная лейкоэнцефалопатия), пневмония
- нейтропения, анемия, тромбоцитопения
- кашель
- рвота, диарея, тошнота
- лихорадка, усталость, слабость
Часто
- миелодиспластический синдром и острый миелоидный лейкоз (связанный с предшествующей, сопутствую-щей или последующей обработкой алкилирующими агентами, ингибиторами топоизомеразы или облучением)
- миелосупрессия
- анорексия
- периферическая невропатия
- визуальные нарушения
- стоматит
- сыпь
- отек, мукозит, озноб, недомогание
Нечасто
- аутоиммунные нарушения (в том числе аутоиммунная гемолитическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура, пемфигус, синдром Эванса, приобретенная гемофилия)
- синдром лизиса опухоли (включая почечную недостаточность, метаболический ацидоз, гиперкалиемию, гипокальциемию, гиперурикемию, гематурию, уратную кристаллурию, гиперфосфатемию)
- спутанность сознания
- легочная токсичность (включая легочный фиброз, пневмонит, одышку)
- желудочно-кишечные кровотечения, нарушение показателей ферментов поджелудочной железы
- нарушение показателей ферментов печени
Редко
- лимфопролиферативные нарушения (EBV-ассоциированное)
- возбуждение, судороги, кома
- неврит зрительного нерва, зрительная нейропатия и слепота
- сердечная недостаточность, аритмия
- рак кожи, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
- кровоизлияние в мозг, лейкоэнцефалопатия, острая токсическая лейкоэнцефалопатия, синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии
- легочное кровотечение
- геморрагический цистит
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023228 от 14.09.2017.