Флуимуцил (Ацетилцистеин) · Раствор для инъекций и ингаляций 100 Миллиграмм на миллилитр
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего и развитию гипотензии. В случае необходимости одновременного применения нитроглицерина и ацетилцистеина, пациент должен находиться под наблюдением врача в связи с возможностью развития гипотензии, которая может принимать тяжелые формы, и быть предупрежден о возможности появления головной боли.
Сочетанное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
Флуимуцил может применяться вместе с бронходилататорами общего действия, вазоконстрикторами и др.
Имеющиеся данные о взаимодействии антибиотиков с ацетилцистеином, основанные на результатах испытаний in vitro, свидетельствуют о снижении активности антибиотиков при их непосредственном смешивании с раствором ацетилцистеина.
В качестве меры предосторожности не рекомендуется смешивать антибиотики с раствором ацетилцистеина.
Специальные предупреждения
При наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применением препарата следует обратиться к врачу.
В связи с возрастными физиологическими особенностями муколитики могут вызывать бронхиальную обструкцию у детей младше 2-х лет, которая проявляется ограничением дренажа бронхиальной слизи в данной возрастной группе, поэтому препарат Флуимуцил не должен применяться у детей в возрасте до 2-х лет (см. раздел «Противопоказания»).
С особой осторожностью применять препарат Флуимуцил у больных с пептической язвой желудка, в том числе в анамнезе, особенно в случаях совместного применения с другими лекарственными средствами, оказывающими раздражающее действие на слизистую желудка и кишечника.
Прием ацетилцистеина, особенно при ингаляционном способе применения, может в начале лечения приводить к разжижению и одновременно увеличению объема бронхиального секрета. Если пациенты не способны должным образом отхаркивать образовавшуюся мокроту, необходимо освобождать дыхательные пути, используя постуральный дренаж или бронхоаспирацию во избежание застоя секрета.
Внутривенное введение препарата должно осуществляться под строгим врачебным контролем. Появление побочных эффектов при внутривенной перфузии ацетилцистеина более вероятно, если препарат вводится быстро или в чрезмерном количестве. Поэтому рекомендуется строго соблюдать указания, приведенные в разделе «Рекомендации по применению».
Бронхиальная астма
Имеются некоторые свидетельства того, что пациенты с атопией и бронхиальной астмой в анамнезе могут быть подвержены повышенному риску развития анафилактоидной реакции. Пациенты c бронхиальной астмой должны находиться под строгим наблюдением в период лечения; при развитии бронхиального спазма лечение должно быть немедленно прекращено и начато соответствующее лечение.
Непереносимость гистамина
Ацетилцистеин может влиять на метаболизм гистамина. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении Флуимуцила пациентам с непереносимостью гистамина, поскольку могут возникнуть симптомы гиперчувствительности.
Анафилактоидные реакции
Анафилактоидные реакции/реакции гиперчувствительности могут возникать при применении ацетилцистеина, особенно в период введения начальной нагрузочной дозы. В это время важно тщательно наблюдать за пациентом для своевременного выявления признаков таких реакций. В крайне редких случаях подобные реакции приводили к летальному исходу.
Анафилактоидные реакции/реакции гиперчувствительности на ацетилцистеин обычно возникают через 15-60 минут после начала инфузии. Во многих случаях симптомы можно облегчить, прервав инфузию (при этом может потребоваться назначение антигистаминных препаратов и даже кортикостероидов).
Большинство анафилактоидных реакций можно купировать, временно приостановив инфузию ацетилцистеина, оказав соответствующую поддерживающую помощь и возобновив инфузию с меньшей скоростью.
После купирования анафилактоидной реакции инфузию обычно можно возобновить со скоростью 50 мг/кг в течение 4 часов, а затем провести окончательную 16-часовую инфузию (100 мг/кг в течение 16 часов).
Водно-электролитные нарушения
Следует соблюдать осторожность при применении препарата в качестве антидота у пациентов с массой тела менее 40 кг, так как возможен риск развития задержки жидкости в организме с последующей гипонатриемией, судорогами и смертью. Рекомендуется строго соблюдать указывания, приведенные в разделе «Рекомендации по применению».
Коагуляция
Ацетилцистеин при применении в качестве антидота может удлинять протромбиновое время [уменьшать протромбиновый индекс, повышать показатель международного нормализованного отношения (МНО)].
При открытии ампулы ощущается сернистый запах, который является специфическим запахом активного вещества и не влияет на качество препарата. Раствор ацетилцистеина при хранении в открытой ампуле или при переносе в приспособление для распыления может, в редких случаях, принимать розово-фиолетовый оттенок, это не влияет на эффективность и переносимость препарата.
Важная информация о некоторых вспомогательных веществах
В одной ампуле Флуимуцила содержится 43 мг (1,9 ммоль) натрия, что соответствует 2,15% от максимальной суточной дозы, рекомендованной для взрослого человека. Это необходимо учитывать, если Вы придерживаетесь диеты с ограничением поступления натрия.
Несовместимость
Системное применение
Лекарственное средство не рекомендуется смешивать с другими препаратами.
Целесообразно использовать стеклянную и пластиковую посуду и избегать контакта раствора с резиновыми компонентами или металлами.
Влияние препарата на результаты лабораторных исследований
Ацетилцистеин может влиять на результаты некоторых анализов крови и мочи (колориметрический метод определения салицилатов и кетоновый тест). Перед проведением анализов сообщите своему врачу, что Вы принимаете данный препарат.
Применение в педиатрии
Лекарственное средство Флуимуцил нельзя вводить детям в возрасте до 2 лет при лечении заболеваний дыхательных путей, поскольку он может закупорить бронхи и помешать нормальному дыханию.
При лечении передозировки парацетамолом препарат Флуимуцил может применяться у детей без ограничения по возрасту.
Те же предупреждения и меры предосторожности, что и для взрослых, также применимы к детям и подросткам.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№018165 от 11.10.2016.