ФлукоКаз (Флуконазол) · Раствор для инфузий
Доза флуконазола зависит от характера и степени тяжести грибковой инфекции. Лечение инфекций, требующих многократного приема доз, необходимо продолжать до тех пор, пока клинические параметры или лабораторные тесты не укажут на подавление активной грибковой инфекции. Недостаточная длительность лечения может привести к рецидиву активной инфекции.
Взрослые
Показания
Продолжительность лечения
Криптококкоз
- лечение криптококкового менингита
Нагрузочная доза:
400 мг в день 1.
Последующие дозы:
200-400 мг 1 раз в день.
Обычно не менее 6-8 недель.
При угрожающих жизни инфекциях суточная доза может быть увеличена до 800 мг.
- поддерживающая терапия для предотвращения рецидива криптококкового менингита у пациентов с высоким риском рецидива
200 мг 1 раз в день
Не ограничена при дозе 200 мг в день.
Кокцидиоидомикоз
200-400 мг в день
11-24 месяца или более, в зависимости от конкретного случая. При некоторых инфекциях, особенно при заболевании оболочек мозга, может применяться суточная доза 800 мг.
Инвазивный кандидоз
Нагрузочная доза:
800 мг в день 1.
Последующие дозы: 400 мг 1 раз в день.
В целом, рекомендованная продолжительность лечения кандидемии составляет 2 недели после получения первого отрицательного результата культурального анализа крови и исчезновения симптомов кандидемии.
Лечение кандидоза слизистых оболочек
- кандидоз ротоглотки
Нагрузочная доза:
200-400 мг в день 1.
Последующие дозы:
100-200 мг 1 раз в день.
7-21 день (до ремиссии кандидоза ротоглотки).
У пациентов с тяжелым нарушением иммунитета возможно более длительное лечение.
- кандидоз пищевода
Нагрузочная доза:
200-400 мг в день 1.
Последующие дозы:
100-200 мг 1 раз в день.
14-30 дней (до ремиссии кандидоза пищевода).
У пациентов с тяжелым нарушением иммунитета возможно более длительное лечение.
- кандидурия
200-400 мг 1 раз в день
7-21 день. У пациентов с тяжелым нарушением иммунитета возможно более длительное лечение.
- хронический атрофический кандидоз
50 мг 1 раз в день
14 дней
- хронический кандидоз кожи и слизистых оболочек
50-100 мг 1 раз в день
До 28 дней. Возможно более длительное лечение в зависимости от степени тяжести и вида инфекции или при нарушении функции иммунной системы.
Профилактика рецидива кандидоза слизистых оболочек у пациентов с ВИЧ, имеющих высокий риск рецидивов
- кандидоз ротоглотки
100-200 мг 1 раз в день или 200 мг 3 раза в неделю
В течение неограниченного периода времени для пациентов с хроническим нарушением иммунитета.
- кандидоз пищевода
100-200 мг 1 раз в день или 200 мг 3 раза в неделю
В течение неограниченного периода времени для пациентов с хроническим нарушением иммунитета.
Профилактика кандидозных инфекций
200-400 мг 1 раз в день
Лечение следует начинать за несколько дней до предполагаемого начала нейтропении и продолжать в течение 7 дней, после того как количество нейтрофилов превысит 1000 клеток на мм3.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Дозу следует корректировать исходя из состояния функции почек (см. «Пациенты с почечной недостаточностью»).
Пациенты с почечной недостаточностью
Флуконазол преимущественно выводится с мочой в неизмененном виде. При терапии разовыми дозами не требуется коррекции доз. У пациентов (включая детей) с нарушением функции почек при необходимости многократного применения флуконазола следует применять начальную дозу 50-400 мг на основании рекомендованной суточной дозы для данного показания.
После этой начальной нагрузочной дозы суточная доза (согласно показанию) устанавливается в соответствии со следующей таблицей:
Клиренс креатинина (мл/мин)
Процент от рекомендованной дозы
> 50
100%
≤ 50 (без гемодиализа)
50%
Гемодиализ
100% после каждого гемодиализа
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, должны получать 100% от рекомендованной дозы после каждого гемодиализа. В дни, когда диализ не проводится, пациенты должны получать сниженную дозу, в соответствии с клиренсом креатинина.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Данные о пациентах с нарушением функции печени ограничены, поэтому применять флуконазол у пациентов с нарушением функции печени следует с осторожностью.
Дети
Нельзя превышать максимальную дозу 400 мг в день у детей.
Как и при аналогичных инфекциях у взрослых, продолжительность лечения зависит от клинического ответа и результатов микологических исследований. Препарат ФлукоКаз применяется в однократных суточных дозах.
Дозировку для детей с нарушением функции почек см. в разделе «Пациенты с почечной недостаточностью». Фармакокинетика флуконазола не изучалась у детей с почечной недостаточностью (информацию о доношенных новорожденных, у которых часто наблюдается почечная незрелость, см. ниже).
Младенцы, дети младшего и среднего возраста (от 28 дней до 11 лет)
Показания
Рекомендации
- кандидоз слизистых оболочек
Начальная доза: 6 мг/кг.
Последующие дозы:
3 мг/кг 1 раз в день.
Начальная доза может применяться в первый день для более быстрого достижения равновесных уровней.
- инвазивный кандидоз
- криптококковый менингит
Доза: 6-12 мг/кг 1 раз в день.
В зависимости от степени тяжести заболевания.
- поддерживающая терапия для профилактики рецидива криптококкового менингита у детей с высоким риском рецидива
Доза: 6 мг/кг 1 раз в день.
В зависимости от степени тяжести заболевания.
- профилактика инфекций Candida у пациентов с ослабленным иммунитетом
Доза: 3-12 мг/кг 1 раз в день.
В зависимости от степени и продолжительности индуцированной нейтропении (см. рекомендации по дозированию в разделе «Взрослые»)
Подростки (от 12 до 17 лет)
Оптимальная доза для пациентов (взрослых и детей) определятся врачом в зависимости от массы тела и полового развития пациента. Клинические данные показывают, что клиренс флуконазола у детей выше, чем у взрослых. Применение доз 100 мг, 200 мг и 400 мг у взрослых соответствует дозам 3 мг/кг, 6 мг/кг и 12 мг/кг у детей и приводит к достижению сходного системного воздействия.
Доношенные новорожденные (от 0 до 27 дней)
Скорость выведения флуконазола у новорожденных является медленной.
Для обоснования режима дозирования у доношенных новорожденных имеются данные нескольких фармакокинетических исследований.
Возрастная группа
Рекомендации
Доношенные новорожденные (от 0 до 14 дней)
Препарат следует принимать каждые 72 часа, рассчитав дозу в мг/кг используя рекомендуемую дозу для детей младшего и старшего возраста.
Не следует превышать максимальную дозу 12 мг/кг каждые 72 часа
Доношенные новорожденные (от 15 до 27 дней)
Препарат следует принимать каждые 48 часов, рассчитав дозу в мг/кг используя рекомендуемую дозу для детей младшего и старшего возраста.
Не следует превышать максимальную дозу 12 мг/кг каждые 48 часов
Метод и путь введения
Флуконазол можно применять перорально (капсулы и порошок для приготовления суспензии для приема внутрь) или внутривенно (раствор для инфузий). Способ применения зависит от клинического состояния пациента. При переводе пациента с внутривенного на пероральное лечение или наоборот не требуется изменения суточной дозы.
Врач должен назначать наиболее подходящую лекарственную форму и дозировку в соответствии с возрастом, массой тела пациента и дозой. Капсулы не предназначены для применения у младенцев и детей младшего возраста. Существуют жидкие пероральные формы флуконазола, более подходящие для применения в этой группе пациентов.
Внутривенную инфузию следует проводить при скорости не выше 10 мл/мин. Препарат ФлукоКаз имеет форму раствора для инфузий c натрия хлоридом 9 мг/мл (0,9%), каждые 200 мг которого (флакон объемом 100 мл) содержат 15 ммоль Na+ и Cl-. Поскольку препарат выпускается как разбавленный раствор натрия хлорида, и у пациентов, которым требуется ограничение потребления натрия или жидкости, следует обращать внимание на скорость введения жидкости.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-3№021330 от 19.07.2018.