Флуконазол Santo (Флуконазол) · Капсулы 150 Миллиграмм
Резюме профиля безопасности
Сообщалось о случаях лекарственной реакции с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром) в связи с лечением флуконазолом (см. в разделе «Необходимые меры предосторожности при применении»).
Наиболее частыми (≥1/100 до <1/10) из зарегистрированных нежелательных реакций являются головная боль, боль в животе, диарея, тошнота, рвота, повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), повышение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ), повышение активности щелочной фосфатазы в крови и сыпь.
Часто
головная боль
боль в животе, рвота, диарея, тошнота
повышение активности АЛТ, повышение активности АСТ, повышение активности щелочной фосфатазы в крови
сыпь
Нечасто
анемия
снижение аппетита
сонливость, бессонница
судороги, парестезия, головокружение, изменение вкуса
головокружение
запор, диспепсия, метеоризм, сухость во рту
холестаз, желтуха, повышение уровня билирубина
лекарственная сыпь*, крапивница, зуд, повышенное потоотделение
миалгия
повышенная утомляемость, недомогание, астения, лихорадка
Редко
агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения
анафилаксия
гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия
тремор
полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт» (torsades de pointes), удлинение интервала QT
печеночная недостаточность, гепатоцеллюлярный некроз, гепатит, гепатоцеллюлярное повреждение
токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса – Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, отек лица, алопеция (выпадение волос)
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)
* Включая стойкую лекарственную эритему
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025615 от 10.02.2022.