Флуконазол-Тева (Флуконазол) · Капсулы 150 Миллиграмм
Резюме профиля безопасности
Сообщалось о случаях лекарственной реакции с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром) в связи с лечением флуконазолом (см. в разделе «Необходимые меры предосторожности при применении»).
Наиболее частыми (≥1/100 до <1/10) из зарегистрированных нежелательных реакций являются головная боль, боль в животе, диарея, тошнота, рвота, повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), повышение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ), повышение активности щелочной фосфатазы в крови и сыпь.
Часто
- головная боль
- боль в животе, рвота, диарея, тошнота
- повышение активности АЛТ, повышение активности АСТ, повышение активности щелочной фосфатазы в крови
- сыпь
Нечасто
- анемия
- снижение аппетита
- сонливость, бессонница
- судороги, парестезия, головокружение, изменение вкуса
- головокружение
- запор, диспепсия, метеоризм, сухость во рту
- холестаз, желтуха, повышение уровня билирубина
- лекарственная сыпь*, крапивница, зуд, повышенное потоотделение
- миалгия
- повышенная утомляемость, недомогание, астения, лихорадка
Редко
- агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения
- анафилаксия
- гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия
- тремор
- полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт» (torsades de pointes), удлинение интервала QT
- печеночная недостаточность, гепатоцеллюлярный некроз, гепатит, гепатоцеллюлярное повреждение
- токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса – Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, отек лица, алопеция (выпадение волос)
Неизвестно
- лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)
* Включая стойкую лекарственную эритему
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026321 от 23.10.2024.