Флунол® (Флуконазол) · Капсулы 150 Миллиграмм
Применение препарата Флунол® показано при перечисленных ниже грибковых инфекциях
Флуконазол показан для лечения следующих заболеваний у взрослых:
криптококкового менингита;
кокцидиоидомикоза;
инвазивного кандидоза;
кандидоза слизистых оболочек, в том числе орофарингеального кандидоза, кандидоза пищевода, кандидурии и хронического кандидоза кожи и слизистых оболочек;
хронического атрофического кандидоза ротовой полости (связанного с ношением зубных протезов), когда соблюдение гигиены полости рта или местного лечения недостаточно;
острый или рецидивирующий вагинальный кандидоз, когда местное лечение невозможно;
кандидозный баланит, когда местная терапия неприменима;
дерматомикозы, включая микозы стоп, ног, туловища, разноцветный лишай и кожные кандидозы, когда показано системное лечение;
дерматофития ногтей (онихомикоз), когда лечение другими препаратами неприемлемо.
Флуконазол показан для профилактики следующих заболеваний у взрослых:
рецидивов криптококкового менингита у пациентов с высоким риском развития рецидивов;
рецидивов орофарингеального кандидоза и кандидоза пищевода у ВИЧ-инфицированных пациентов с высоким риском развития рецидивов;
снижение частоты рецидивов вагинального кандидоза (4 или более эпизодов в год);
для профилактики кандидозных инфекций у пациентов с продолжительной нейтропенией (таких как пациенты с гемобластозами, проходящих химиотерапию, или пациенты, проходящие трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток).
Применение препарата Флунол® для лечения детей в возрасте от 6 до 18 лет.
Флуконазол применяется для лечения кандидоза слизистых оболочек (орофарингеального кандидоза и кандидоза пищевода), инвазивного кандидоза, криптококкового менингита и профилактики кандидозных инфекций у пациентов с ослабленной иммунной системой. Флуконазол можно применять в качестве поддерживающей терапии для предотвращения рецидива криптококкового менингита у детей с высоким риском рецидива.
Терапию можно начинать до того, как станут известны результаты культурального метода и других лабораторных методов исследований. Однако после того, как эти результаты станут известны, следует внести соответствующую коррекцию в противогрибковую терапию.
Следует принимать во внимание официальные руководства по надлежащему применению противогрибковых препаратов.
Дозы
Продолжительность лечения
Криптококкоз
Лечение криптококкового менингита.
Нагрузочная доза: 400 мг в первый день; далее 200– 400 мг 1 раз в сутки
Как правило, не менее 6–8 недель. При угрожающих жизни инфекциях суточную дозу можно увеличить до 800 мг
Поддерживающая терапия для предотвращения рецидива криптококкового менингита у пациентов с высоким риском развития рецидива.
200 мг 1 раз в сутки
В течение неопределенного периода времени в дозе 200 мг в сутки
Кокцидиоидомикоз
200–400 мг один раз в сутки
От 11 до 24 месяцев или дольше в зависимости от состояния пациента. В некоторых случаях, особенно при поражении мозговых оболочек, возможно применение в суточной дозе 800 мг
Инвазивный кандидоз
Нагрузочная доза: 800 мг в первый день; далее 400 мг один раз в сутки
В целом, рекомендуемая продолжительность лечения кандидемии составляет 2 недели после получения первого отрицательного результата посева крови и исчезновения признаков и симптомов кандидемии
Лечение кандидоза слизистых оболочек
Орофарингеальный кандидоз
Нагрузочная доза: 200– 400 мг в первый день; далее 100‒ 200 мг 1 раз в сутки
От 7 до 21 дня (до наступления ремиссии орофарингеального кандидоза). У пациентов с тяжелым нарушением функции иммунной системы можно проводить более длительное лечение.
Кандидоз пищевода
Нагрузочная доза: 200‒ 400 мг в первый день; далее 100‒ 200 мг 1 раз в сутки
От 14 до 30 дней (до наступления ремиссии кандидоза пищевода). У пациентов с тяжелым нарушением функции иммунной системы можно проводить более длительное лечение.
Кандидурия
200–400 мг один раз в сутки
От 7 до 21 дня. У пациентов с тяжелым нарушением функции иммунной системы можно проводить более длительное лечение.
Хронический атрофический кандидоз
50 мг 1 раз в сутки
14 дней
Хронический кожно-слизистый кандидоз
50‒100 мг один раз в сутки
До 28 дней.
Возможны более длительные периоды лечения в зависимости от тяжести инфекции и сопутствующего нарушения функции иммунной системы
Профилактика рецидивов кандидоза слизистых оболочек у ВИЧ-инфицированных пациентов с высоким риском рецидива
Орофарингеальный кандидоз
100‒200 мг один раз в сутки или 200 мг 3 раза в неделю
У пациентов с хроническим иммунодефицитом возможно применение препарата в течение неопределенно длительного времени
Кандидоз пищевода
100‒200 мг один раз в сутки или 200 мг 3 раза в неделю
У пациентов с хроническим иммунодефицитом возможно применение препарата в течение неопределенно длительного времени
Кандидоз половых органов
Острый вагинальный кандидоз
Кандидозный баланит
150 мг
Однократно
Лечение и профилактика рецидивов вагинального кандидоза (4 и более эпизодов в год).
150 мг 1 раз в
3 дня (в общей сложности три приема дозы 150 мг – в 1, 4 и 7 дни), затем поддерживающая доза 150 мг 1 раз в неделю
Длительность лечения в поддерживающей дозе – 6 месяцев.
Дерматомикоз
дерматофития стоп,
дерматофития туловища,
паховая дерматофития,
кандидозные инфекции
150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз в сутки
2‒4 недели, при дерматофитии стоп может потребоваться лечение до 6 недель
разноцветный лишай
300‒400 мг один раз в неделю
1‒3 недели
50 мг 1 раз в сутки
2‒4 недели
дерматофития ногтей (онихомикоз)
150 мг один раз в неделю
Лечение необходимо продолжать до замещения инфицированного ногтя (полного отрастания здорового ногтя). Для отрастания ногтей на пальцах кистей и стоп обычно требуется 3‒6 и 6‒12 месяцев, соответственно. Однако скорость роста может колебаться в широких пределах у разных людей, а также в зависимости от возраста. После успешного лечения длительных хронических инфекций в редких случаях может сохраняться деформация ногтей.
Профилактика кандидозных инфекций у пациентов с продолжительной нейтропенией
200–400 мг один раз в сутки
Лечение необходимо начинать за несколько дней до ожидаемого развития нейтропении и продолжать в течение 7 дней после увеличения количества нейтрофилов более 1000 клеток в 1 мм3.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Дозу необходимо подбирать в зависимости от состояния функции почек (см. ниже).
Пациенты с нарушением функции почек
Флуконазол выводится из организма преимущественно с мочой в неизмененном виде. При однократном приеме препарата коррекции дозы не требуется. У пациентов (включая детей) с нарушением функции почек при необходимости многократного применения флуконазола, начальная доза должна составлять от 50 мг до 400 мг, в зависимости от рекомендуемой суточной дозы по данному показанию. После чего суточная доза препарата определяется (в зависимости от показаний) в соответствии с ниже следующей таблицей:
Клиренс креатинина (мл/мин)
Процент от рекомендованной дозы
> 50
100 %
≤ 50 (без диализа)
50 %
Регулярный диализ
100 % после каждого сеанса гемодиализа
Пациентам, находящимся на гемодиализе, необходимо после каждого сеанса принимать 100 % рекомендуемой дозы препарата. В дни свободные от гемодиализа пациентам следует принимать меньшую дозу препарата, зависящую от величины клиренса креатинина.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Поскольку информации по применению флуконазола у пациентов с нарушением функции печени недостаточно, следует с осторожностью применять флуконазол у этой категории пациентов.
Дети (от 6 до 18 лет)
Не следует превышать максимальную суточную дозу 400 мг. Флунол® капсулы возможно применять в возрасте от 6 лет. Флуконазол в форме капсулы не адаптирован для применения у младенцев и детей младшего возраста. Доступны пероральные жидкие формы флуконазола, которые больше подходят для этой группы пациентов.
Как и в случае лечения соответствующих инфекций у взрослых, длительность лечения зависит от клинического эффекта и результатов микологических исследований. Флунол® применяют 1 раз в сутки.
Информация касательно детей с нарушением функции почек приведена в подразделе «Пациенты с нарушением функции почек». Исследования фармакокинетики флуконазола у детей с почечной недостаточностью не проводились.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет
Показание
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№004572 от 23.05.2016.