Флунол® (Флуконазол) · Капсулы 100 Миллиграмм
Применение препарата Флунол® показано при перечисленных ниже грибковых инфекциях
Флуконазол показан для лечения следующих заболеваний у взрослых:
криптококкового менингита;
кокцидиоидомикоза;
инвазивного кандидоза;
кандидоза слизистых оболочек, в том числе орофарингеального кандидоза, кандидоза пищевода, кандидурии и хронического кандидоза кожи и слизистых оболочек;
хронического атрофического кандидоза ротовой полости (связанного с ношением зубных протезов), когда соблюдение гигиены полости рта или местного лечения недостаточно;
острый или рецидивирующий вагинальный кандидоз, когда местное лечение невозможно;
кандидозный баланит, когда местная терапия неприменима;
дерматомикозы, включая микозы стоп, ног, туловища, разноцветный лишай и кожные кандидозы, когда показано системное лечение;
дерматофития ногтей (онихомикоз), когда лечение другими препаратами неприемлемо.
Флуконазол показан для профилактики следующих заболеваний у взрослых:
рецидивов криптококкового менингита у пациентов с высоким риском развития рецидивов;
рецидивов орофарингеального кандидоза и кандидоза пищевода у ВИЧ-инфицированных пациентов с высоким риском развития рецидивов;
снижение частоты рецидивов вагинального кандидоза (4 или более эпизодов в год);
для профилактики кандидозных инфекций у пациентов с продолжительной нейтропенией (таких как пациенты с гемобластозами, проходящих химиотерапию, или пациенты, проходящие трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток).
Терапия может быть начата до получения результатов культурального исследования и других лабораторных исследований, однако после получения этих результатов противогрибковое лечение следует соответствующим образом скорректировать.
Следует принимать во внимание официальные руководства по надлежащему применению противогрибковых препаратов.
Дозы
Продолжительность лечения
Криптококкоз
Лечение криптококкового менингита.
Нагрузочная доза: 400 мг в первый день; далее 200– 400 мг 1 раз в сутки
Как правило, не менее 6–8 недель. При угрожающих жизни инфекциях суточную дозу можно увеличить до 800 мг
Поддерживающая терапия для предотвращения рецидива криптококкового менингита у пациентов с высоким риском развития рецидива.
200 мг 1 раз в сутки
В течение неопределенного периода времени в дозе 200 мг в сутки
Кокцидиоидомикоз
200–400 мг один раз в сутки
От 11 до 24 месяцев или дольше в зависимости от состояния пациента. В некоторых случаях, особенно при поражении мозговых оболочек, возможно применение в суточной дозе 800 мг
Инвазивный кандидоз
Нагрузочная доза: 800 мг в первый день; далее 400 мг один раз в сутки
В целом, рекомендуемая продолжительность лечения кандидемии составляет 2 недели после получения первого отрицательного результата посева крови и исчезновения признаков и симптомов кандидемии
Лечение кандидоза слизистых оболочек
Орофарингеальный кандидоз
Нагрузочная доза: 200‒ 400 мг в первый день; далее 100‒ 200 мг 1 раз в сутки
От 7 до 21 дня (до наступления ремиссии орофарингеального кандидоза). У пациентов с тяжелым нарушением функции иммунной системы можно проводить более длительное лечение.
Кандидоз пищевода
Нагрузочная доза: 200‒ 400 мг в первый день; далее 100‒ 200 мг 1 раз в сутки
От 14 до 30 дней (до наступления ремиссии кандидоза пищевода). У пациентов с тяжелым нарушением функции иммунной системы можно проводить более длительное лечение.
Кандидурия
200–400 мг один раз в сутки
От 7 до 21 дня. У пациентов с тяжелым нарушением функции иммунной системы можно проводить более длительное лечение.
Хронический атрофический кандидоз
50 мг 1 раз в сутки
14 дней
Хронический кожно-слизистый кандидоз
50‒100 мг один раз в сутки
До 28 дней.
Возможны более длительные периоды лечения в зависимости от тяжести инфекции и сопутствующего нарушения функции иммунной системы
Профилактика рецидивов кандидоза слизистых оболочек у ВИЧ-инфицированных пациентов с высоким риском рецидива
Орофарингеальный кандидоз
100‒200 мг один раз в сутки или 200 мг 3 раза в неделю
У пациентов с хроническим иммунодефицитом возможно применение препарата в течение неопределенно длительного времени
Кандидоз пищевода
100‒200 мг один раз в сутки или 200 мг 3 раза в неделю
У пациентов с хроническим иммунодефицитом возможно применение препарата в течение неопределенно длительного времени
Кандидоз половых органов
Острый вагинальный кандидоз
Кандидозный баланит
150 мг
Однократно
Лечение и профилактика рецидивов вагинального кандидоза (4 и более эпизодов в год).
150 мг 1 раз в 3 дня (в общей сложности три приема дозы 150 мг – в 1, 4 и 7 дни), затем поддерживающая доза 150 мг 1 раз в неделю
Длительность лечения в поддерживающей дозе – 6 месяцев.
Дерматомикоз
дерматофития стоп,
дерматофития туловища,
паховая дерматофития,
кандидозные инфекции
150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз в сутки
2‒4 недели, при дерматофитии стоп может потребоваться лечение до 6 недель
разноцветный лишай
300‒400 мг один раз в неделю
1‒3 недели
50 мг 1 раз в сутки
2‒4 недели
дерматофития ногтей (онихомикоз)
150 мг один раз в неделю
Лечение необходимо продолжать до замещения инфицированного ногтя (полного отрастания здорового ногтя). Для отрастания ногтей на пальцах кистей и стоп обычно требуется 3‒6 и 6‒12 месяцев, соответственно. Однако скорость роста может колебаться в широких пределах у разных людей, а также в зависимости от возраста. После успешного лечения длительных хронических инфекций в редких случаях может сохраняться деформация ногтей.
Профилактика кандидозных инфекций у пациентов с продолжительной нейтропенией
200–400 мг один раз в сутки
Лечение необходимо начинать за несколько дней до ожидаемого развития нейтропении и продолжать в течение 7 дней после увеличения количества нейтрофилов более 1000 клеток в 1 мм3.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Дозу необходимо подбирать в зависимости от состояния функции почек (см. ниже).
Пациенты с нарушением функции почек
Флуконазол выводится из организма преимущественно с мочой в неизмененном виде. При однократном приеме препарата коррекции дозы не требуется. У пациентов (включая детей) с нарушением функции почек при необходимости многократного применения флуконазола, начальная доза должна составлять от 50 мг до 400 мг, в зависимости от рекомендуемой суточной дозы по данному показанию. После чего суточная доза препарата определяется (в зависимости от показаний) в соответствии с ниже следующей таблицей:
Клиренс креатинина (мл/мин)
Процент от рекомендованной дозы
> 50
100 %
≤ 50 (без диализа)
50 %
Регулярный диализ
100 % после каждого сеанса гемодиализа
Пациентам, находящимся на гемодиализе, необходимо после каждого сеанса принимать 100 % рекомендуемой дозы препарата. В дни свободные от гемодиализа пациентам следует принимать меньшую дозу препарата, зависящую от величины клиренса креатинина.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Поскольку информации по применению флуконазола у пациентов с нарушением функции печени недостаточно, следует с осторожностью применять флуконазол у этой категории пациентов.
Метод и путь введения
Для приема внутрь.
Врач должен назначить наиболее подходящую лекарственную форму и дозировку в соответствии с возрастом, массой тела и дозой. Препарат в форме капсул не предназначен для применения у младенцев и маленьких детей.
Капсулы необходимо проглатывать целиком, независимо от приема пищи.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№018143 от 23.05.2016.