Флутисал® (Флуоксетин) · Капсулы 20 Миллиграмм
Некоторые эпидемиологические исследования предполагают повышенный риск сердечно-сосудистых дефектов, связанных с использованием флуоксетина в течение первого триместра. Механизм неизвестен. В целом данные свидетельствуют о том, что риск рождения ребенка с сердечно-сосудистым дефектом после воздействия флуоксетина у матери составляет около 2/100 по сравнению с ожидаемой частотой таких дефектов, составляющей приблизительно 1/100 в общей популяции.
Эпидемиологические данные позволили предположить, что использование СИОЗС во время беременности, особенно на поздних сроках беременности, может увеличить риск хронической легочной гипертонии у новорожденных (PPHN). Наблюдаемый риск составлял приблизительно 5 случаев на 1000 беременностей. В общей популяции встречается от 1 до 2 случаев PPHN на 1000 беременностей.
Флуоксетин не следует использовать во время беременности, если клиническое состояние женщины требует лечения флуоксетином и оправдывает потенциальный риск для плода. Резкое прекращение терапии следует избегать во время беременности из-за синдрома отмены.
Имеются сведения о повышенном риске сердечно-сосудистых дефектов у новорожденного, связанных с использованием флуоксетина в течение первого триместра, особенно в позднюю беременность. Механизм неизвестен. Флуоксетин не следует использовать во время беременности, если клиническое состояние женщины требует лечения флуоксетином и оправдывает потенциальный риск для плода. Резкое прекращение терапии следует избегать во время беременности из-за синдрома отмены.
Данные наблюдений указывают на повышенный риск (менее чем в 2 раза) послеродового кровотечения после применения воздействия СИОЗС/ИОЗСН за месяц до рождения (см. разделы «особые указания и меры предосторожности при применении», «нежелательные реакции»).
Известно, что флуоксетин и его метаболиты норфлуоксетин выделяются через молоко. Если лечение с помощью флуоксетина считается необходимым, следует рассмотреть вопрос о прекращении кормления грудью.
Влияние флуоксетина на фертильность человека пока не наблюдалось.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
ФЛУТИСАЛ® оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Несмотря на то, что флуоксетин не влияет на психомоторные показатели, любое психотропное лекарство может оказать влияние на способность объективного суждения или использование имеющихся навыков.
Пациентам следует рекомендовать избегать вождения автомобиля или управления опасными механизмами до тех пор, пока они не будут в достаточно уверены в том, что препарат не оказывает на них влияние.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024554 от 31.01.2025.