Фобос (Флуконазол) · Капсулы 150 Миллиграмм
Противопоказано одновременное применение с нижеперечисленными лекарственными препаратами
Цизаприд: возможны сердечно-сосудистые нарушения, включая нарушения сердечного ритма, поэтому одновременное применение с препаратом Фобос противопоказано.
Терфенадин: возможны серьезные нарушения сердечного ритма, поэтому одновременное применение с суточной дозой препарата Фобос 400 мг и более, противопоказано. При одновременном применении доз препарата Фобос ниже 400 мг в день, необходим контроль врача.
Астемизол: возможно развитие угрожающей для жизни аритмии, поэтому одновременное применение с препаратом Фобос противопоказано.
Пимозид: возможно развитие угрожающей для жизни аритмии, поэтому одновременное применение с препаратом Фобос противопоказано.
Хинидин: возможно развитие тяжелой аритмии, поэтому одновременное применение с препаратом Фобос противопоказано.
Эритромицин: возможно развитие тяжелой аритмии (вплоть до внезапной смерти от остановки сердца), одновременное применение с Фобос противопоказано.
Не рекомендуется одновременное применение со следующими лекарственными препаратами
Галофантрин: возможно развитие угрожающей для жизни аритмии и внезапной смерти от остановки сердца, поэтому одновременное применение с препаратом Фобос противопоказано.
Комбинации лекарственных препаратов, которые следует применять с осторожностью
Амиодарон: возможно развитие аритмии, если одновременное применение необходимо, требуется осторожность, особенно при высоких дозах препарата Фобос (800 мг).
Комбинации лекарственных препаратов, требующие соблюдения мер предосторожности и при необходимости корректировки дозы
Влияние других лекарственных средств на препарат Фобос
Рифампицин: возможно снижение действия препарата Фобос, поэтому может потребоваться увеличение его дозы.
Прием пищи, циметидина, антацидов, а также проведение общего облучения тела при пересадке костного мозга не оказывают значимого влияния на действие препарата Фобос.
Гидрохлоротиазид: возможно усиление действия препарата Фобос, но изменение его дозы не требуется.
Влияние препарата Фобос на другие лекарственные препараты.
Из-за длительного периода выведения препарата, угнетающее действие Фобос на нижеперечисленные препараты может сохраняться в течение 4-5 дней после прекращения его приема, поэтому при применении нижеперечисленных комбинаций следует соблюдать осторожность и тщательно контролировать состояние пациента.
Аброцитиниб: при одновременном применении с препаратом Фобос, необходима коррекция дозы аброцитиниба в соответствии с его инструкцией по применению.
Альфентанил: возможно усиление действия альфентанила, поэтому может потребоваться коррекция его дозы.
Амитриптилин, нортриптилин: возможно усиление действия амитриптилина и нортриптилина, может потребоваться коррекция их дозы.
Амфотерицин B: при нормальном и ослабленном иммунитете возможны следующие взаимодействия: усиленное противогрибковое действие при грибковом поражении внутренних органов; отсутствие взаимодействия при внутричерепной инфекции, вызванной криптококком; противоположное действие препаратов при грибковом поражении внутренних органов.
Препараты, понижающие свертываемость крови (варфарин): возможно понижение свертываемости крови с развитием кровотечений (кровоподтеков на коже, кровотечений из носа, желудочно-кишечных кровотечений, появления крови в моче и кровавого стула). При одновременном лечении с варфарином время свертывания крови (протромбиновое время) удлинялось до 2 раз, поэтому необходим тщательный контроль показателей свертываемости крови (протромбинового времени), а при необходимости и коррекция дозы варфарина.
Бензодиазепины (короткого действия), т.е. мидазолам, триазолам: возможно выраженное усиление их действия, проявляющееся в виде психических и двигательных реакций, поэтому может потребоваться снижение дозы бензодиазепинов и контроль состояния пациентов.
Карбамазепин: возможно усиление действия карбамазепина, может потребоваться коррекция его дозы.
Блокаторы кальциевых каналов (нифедипин, исрадипин, амлодипин, верапамил и фелодипин): возможно усиление их действия, в период лечения необходим контроль возможных побочный действий.
Целекоксиб: возможно усиление действия целекоксиба, поэтому может потребоваться уменьшение дозы целекоксиба в 2 раза.
Циклофосфамид: повышается уровень билирубина и креатинина в сыворотке крови, необходим строгий контроль уровня билирубина и креатинина в крови.
Фентанил: отмечается усиление действия фентанила с угнетением функции дыхания, может потребоваться корректировка дозировки фентанила и контроль состояния пациента.
Аторвастатин, симвастатин, флувастатин: повышается риск атрофии, разрушения и острого некроза мышц скелета. Для своевременного их выявления, необходимо наблюдение и контроль уровня креатинкиназы. При значительном повышении уровня креатинкиназы, появлении подозрения на разрушение/атрофию мышц, прием аторвастатина, симвастатина необходимо прекратить. Могут потребоваться более низкие дозы статинов, как указано в их инструкции по применению.
Ибрутиниб: возможно усиление действие ибрутиниба, может потребоваться уменьшение дозы ибрутиниба до 280 мг, один раз в день (две капсулы) и тщательный клинический контроль состояния пациента.
Ивакафтор (отдельно или в комбинации): необходимо снижение дозы ивакафтора в соответствии с его инструкцией по применению.
Олапариб: возможно усиление действие олапариба, одновременное применение не рекомендуется. Если комбинация необходима, доза олапариба ограничивается до 200 мг, два раза в день.
Иммунодепрессанты (циклоспорин, эверолимус, сиролимус и такролимус)
Циклоспорин: усиливается действие циклоспорина. Такая комбинация может применяться только при снижении дозы циклоспорина.
Эверолимус: возможно усиление действия эверолимуса.
Сиролимус: возможно усиление действия сиролимуса. Такая комбинация может применяться только, если проводится коррекция дозы сиролимуса.
Такролимус: возможно усиление действия такролимуса. Повышение уровня такролимуса проявляется в виде токсического действия на почки. Дозу принятого внутрь такролимуса, следует уменьшать в зависимости от его концентрации в крови.
Лозартан: возможно усиление действия лозартана, в период лечения необходим постоянный контроль артериального давления.
Луразидон: возможно усиление действия луразидона, если одновременное применение необходимо, следует уменьшить дозу луразидона.
Метадон: возможно усиление действия метадона, может потребоваться коррекция его дозы.
НПВП (флурбипрофен, ибупрофен, напроксен, лорноксикам, мелоксикам, диклофенак): возможно усиление действия НПВП. Для раннего выявления нежелательных побочных действий, рекомендуется частый контроль состояния, может потребоваться коррекция дозы НПВП.
Фенитоин: возможно усиление действия фенитоина, необходим контроль его уровня в сыворотке крови.
Преднизон, преднизолон: пациентам, получающим длительное одновременное лечение препаратом Фобос и преднизолоном, после отмены препарата Фобос, необходим тщательный контроль состояния, так как возможно развитие острой недостаточности коры надпочечников.
Рифабутин: возможно усиление действия рифабутина с развитием воспаления сосудистой оболочки глаза, необходим тщательный контроль состояния.
Саквинавир: возможно усиление действия саквинавира, поэтому может потребоваться коррекция его дозы.
Препараты сульфонилмочевины (хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид): возможно усиление их действия, рекомендуется частый контроль уровня глюкозы крови и при необходимости уменьшение дозы препаратов сульфонилмочевины.
Теофиллин: возможно усиление действия теофиллина, для выявления симптомов токсического действия теофиллина и корректировки его дозы, необходим контроль состояния пациента.
Тофацитиниб: рекомендуется снижение дозы тофацитиниба до 5 мг один раз в день.
Толваптан: возможно усиление его действия и развитие побочных реакций, в том числе увеличения количества выделяемой мочи, обезвоживания и острой почечной недостаточности. Рекомендуется снижение дозы толваптана и контроль состояния пациента.
Алкалоид Барвинка (винкристин и винбластин): возможно усиление действия алкалоидов барвинка и развитие побочных эффектов со стороны нервной системы.
Витамин А: необходим контроль состояния пациентов для выявления побочных эффектов со стороны центральной нервной системы.
Вориконазол: возможно усиление действия вориконазола, для своевременного выявления нежелательных побочных эффектов, рекомендуется контроль состояния пациента.
Зидовудин: возможно усиление действия зидовудина. Для выявления побочных реакций, связанных с зидовудином, необходим контроль состояния пациента. Может потребоваться уменьшение дозы зидовудина.
Азитромицин: значимого взаимодействия не выявлено.
Пероральные контрацептивы: не ожидается влияние препарата Фобос на эффективность комбинированного перорального контрацептива.
Специальные предупреждения
Стригущий лишай (грибковое поражение гладкой кожи туловища): при лечении стригущего лишая у детей более эффективен гризеофульвин, поэтому применение препарата Фобос не рекомендуется.
Криптококкоз: недостаточен опыт применения препарата Фобос для лечения криптококкоза другой локализации (например, легочный и кожный криптококкоз).
Глубокие эндемические микозы (грибковое поражение глубоких мягких тканей): имеется ограниченный опыт лечения таких заболеваний - паракокцидиомикоз, кожная форма лимфоцитоза, споротрихоз и гистоплазмоз.
Нарушение работы почек: необходимо применять с осторожностью.
Надпочечниковая недостаточность: возможно развитие надпочечниковой недостаточности, вызванной одновременным приемом с преднизолоном.
Заболевания печени: Фобос с осторожностью назначают при заболеваниях печени, потому что в редких случаях возможно развитие тяжелого токсического поражения печени (иногда со смертельным исходом), особенно если имеется серьезное сопутствующее заболевание. Токсическое действие флуконазола обычно проходит после прекращения лечения препаратом. Одним из проявлений заболевания печени являются отклонения печеночных проб в крови. Необходимо также помнить о симптомах тяжелого поражения печени (болезненное состояние, отсутствие аппетита, постоянная тошнота, рвота и желтушное окрашивание кожи и слизистых). При появлении таких симптомов, лечение препаратом Фобос необходимо немедленно прекратить и срочно обратиться к врачу.
Сердечно-сосудистая система: в редких случаях возможно развитие тяжелых нарушений сердечного ритма (с удлинением интервала QT на электрокардиограмме). Чаще это бывает, если имеются множественные факторы риска, такие как, органические заболевания сердца, нарушения водно-солевого состава крови и при комбинированном лечении с препаратами, способствующая развитию подобных нарушений. Если имеются факторы риска, Фобос необходимо применять с осторожностью.
Галофантрин: одновременное применение с препаратом Фобос не рекомендуется.
Кожные аллергические реакции: в редких случаях могут развиться общие тяжелые аллергические реакции, а также тяжелые кожные реакции, например, острое токсико-аллергическое заболевание с высыпаниями на коже и слизистых (синдром Стивенса-Джонсона) или тяжёлое аллергическое поражение кожи с образованием заполненных жидкостью пузырей. Больные СПИДом особенно склонны к развитию тяжелых кожных реакций при применении многих препаратов. Если во время лечения поверхностной грибковой инфекции появляется сыпь, которую можно связать с применением препарата Фобоса, прием препарата необходимо прекратить и срочно обратиться к врачу. Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом перед применением препарата Фобос, если у вас когда-либо отмечались сильная кожная сыпь или шелушение кожи, волдыри и/или язвы во рту после применения препарата Фобос.
При применении флуконазола сообщалось о развитии лекарственной реакции с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS синдром).
Прекратите применение препарата Фобос и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какой-либо из следующих симптомов: широко распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличенные лимфатические узлы (DRESS синдром или синдром лекарственной гиперчувствительности)
Аллергические реакции: при резко повышенной аллергической настроенности организма, повторное введение аллергена, иногда может вызывать развитие тяжелых аллергических реакций немедленного типа.
Натрий: Препарат Фобос содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной капсуле, т.е. практически «не содержит натрия».
Терфенадин: одновременное применение требует контроля врача.
Вспомогательные вещества: препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому пациенты с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Lapp-лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать Фобос.
Если препарат Фобос 150 мг применяется для лечения кандидоза влагалища, улучшение обычно наступает уже через 24 часа от начала приема препарата, но для полного излечения иногда требуется несколько дней. Если в течение нескольких дней симптомы заболевания не уменьшаются, необходимо обратиться к врачу.
Применение в педиатрии: препарат Фобос не применяется у детей младше 18 лет.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете забеременеть или планируете завести ребенка, прежде чем принимать этот лекарственный препарат проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Если вы планируете беременность, то после однократного приема флуконазола Вам рекомендуется подождать одну неделю до наступления планируемой беременности.
При проведении более длительных курсов лечения препаратом Фобос проконсультируйтесь со своим врачом о необходимости проведения мер по предупреждению беременности на весь период лечения + одну дополнительную неделю после приема последней дозы.
Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны или пытаетесь забеременеть, Вам не следует принимать препарат Фобос, если только ваш врач не сказал вам об этом. Если вы забеременели в период приема этого лекарственного препарата или в течение 1 недели после приема последней дозы, Вам следует обратиться к врачу.
Флуконазол, принимаемый в течение первого или второго триместра беременности, может увеличить риск выкидыша. Флуконазол, принимаемый в течение первого триместра беременности, может незначительно увеличить риск рождения ребенка с врожденными пороками сердца, костей и/или мышц.
Поступали сообщения о детях, родившихся с врожденными пороками черепа, ушей, костей бедра и локтя у женщин, получавших в течение трех или более месяцев высокие дозы флуконазола (400-800 мг ежедневно) при лечении кокцидиоидомикоза. Связь между флуконазолом и этими случаями неясна.
Флуконазол проникает в грудное молоко и достигает там концентрации, равной концентрации в плазме крови. Кормление грудью можно продолжать после приема однократной дозы 150 мг препарата Фобос. Вам не следует кормить грудью, если вы принимаете повторную дозу препарата Фобос.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При управлении транспортным средством или работе с механизмами следует учитывать, что иногда может развиваться головокружение или судороги.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№020490 от 08.05.2025.