Фолиграф (Фоллитропин альфа) · Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем (вода для инъекций) 75 Международная единица
Применение препарата ФОЛИГРАФ следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт лечения бесплодия.
Рекомендации относительно дозировки ФОЛИГРАФ такие же, которые применяются для фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), выделенного из мочи. Клиническая оценка ФОЛИГРАФ показывает, что его суточные дозы, режим введения и процедуры мониторинга лечения не должны отличаться от применяемых для препаратов, содержащих выделенный из мочи ФСГ. Рекомендуется придерживаться предложенных начальных доз (см. Таблица 1).
В сравнительных клинических исследованиях было показано, что в целом пациенткам требуется введение меньшей общей дозы препарата ФОЛИГРАФ на протяжении более короткого периода лечения по сравнению с ФСГ, выделенным из мочи. Поэтому считается допустимым применение более низкой общей дозы ФОЛИГРАФ по сравнению с дозой, обычно используемой для мочевого ФСГ, что позволяет не только оптимизировать фолликулярный рост, но и минимизировать риск нежелательной гиперстимуляции яичников.
Таблица 1.
Дозировка (МЕ)
Вводимый объем (мл)
75
0.13
150
0.25
225
0.38
300
0.50
375
0.63
450
0.75
Препарат ФОЛИГРАФ назначают ежедневно в дозе 150-225 МЕ, начиная со 2-го или 3-го дня цикла. Лечение продолжают до достижения адекватного фолликулярного роста (который оценивается по результатам определения сывороточных концентраций эстрогенов и (или) по данным ультразвукового исследования).
Ежедневная доза может варьировать, но обычно не превышает 450 ME. Лечение продолжают до достижения фолликулами адекватных размеров по данным УЗИ и/или результатам определения сывороточных концентраций эстрогенов (5-20 дней, в среднем к 10-му дню лечения). Через 24-48 ч после последней инъекции препарата ФОЛИГРАФ вводят однократно рекомбинантный хорионический гонадропин человека (р-чХГ) в дозе 250 мкг или хорионический гонадропин человека (чХГ) в дозе 5000-10 000 ME для индукции окончательного созревания фолликулов.
Для подавления резкого роста эндогенного уровня лютеинизирующего гормона (ЛГ) и поддержания тонического уровня ЛГ в настоящее время обычно проводят десенсибилизацию с помощью агонистов или антагонистов гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ). Согласно общепринятому протоколу лечения препаратом ФОЛИГРАФ начинают вводить приблизительно через 2 недели после начала лечения агонистами и продолжают совместное введение обоих препаратов до достижения адекватного фолликулярного роста. Например, после 2 недель лечения агонистом вводят по 150225 МЕ препарата ФОЛИГРАФ на протяжении первых 7 дней. Затем дозу препарата регулируют в соответствии с овариальной реакцией пациентки.
Общий опыт применения ЭКО свидетельствует, что в целом частота успешного лечения остается стабильной в течение первых четырех курсов и затем постепенно снижается.
Особые группы пациентов
Дети
Препарат ФОЛИГРАФ не применяется для лечения детей.
Пациенты пожилого возраста
Поскольку показаний для применения препарата ФОЛИГРАФ у пациентов пожилого возраста не имеется, эффективность и безопасность применения препарата у этой группы пациентов не были установлены.
Пациенты с нарушениями функции почек или печени
Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов с нарушениями функции почек или печени не были установлены.
Метод и путь введения
Препарат ФОЛИГРАФ предназначен для подкожного введения. Инъекции следует делать ежедневно в одно и то же время.
Перед применением лиофилизат следует развести растворителем, который прилагается в упаковке. Во избежание введения больших объемов раствора, в 0.5 мл растворителя можно разводить 3 флакона препарата.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025522 от 29.12.2021.