Формисонид® (Формотерол и будесонид) · Порошок для ингаляций дозированный
Одна доза содержит:
активные вещества: будесонид 320 мкг, формотерола фумарата дигидрат 9 мкг,
вспомогательные вещества: натрия бензоат, лактозы моногидрат,
капсула твердая («Капсугель»)*: краситель «медный комплекс хлорофиллинов», гипромеллоза.
*применимо для препарата, предназначенного для применения с использованием устройства для ингаляций Ингалятор однодозовый для доставки порошковых лекарственных средств
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Твердые капсулы № 3, прозрачные, зеленого цвета.
Содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета.
Многодозовый ингалятор
Круглое пластмассовое устройство (ингалятор) со счетчиком доз. Внутри ингалятора находится один блистер с 60 заполненными ячейками, каждая из которых содержит порошок белого или почти белого цвета.
Форма выпуска и упаковка
Порошок для ингаляций дозированный, 320 мкг/9 мкг.
Капсулы для ингаляций
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из комбинированного материала на основе фольги и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3, 6 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с устройством для ингаляций Ингалятор однодозовый для доставки порошковых лекарственных средств или без него, и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.
Многодозовый ингалятор
Контурная ячейковая упаковка (блистер) с 60 заполненными ячейками (каждая ячейка содержит 1 дозу препарата) из комбинированного материала на основе фольги. Блистер помещен в устройство для ингаляций - многодозовый ингалятор.
На ингалятор наклеиваются этикетки или наносится маркировка печатным способом, или наклеивается этикетка и наносится маркировка печатным способом.
По 1 ингалятору в контейнере из комбинированного материала на основе фольги, герметично закрытый фольгой алюминиевой печатной лакированной. На контейнер наносят маркировку печатным способом. Внутри контейнера находится влагопоглощающий элемент.
По 1 контейнеру вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024139 от 19.09.2024.