Формисонид® (Формотерол и будесонид) · Порошок для ингаляций дозированный
Бронхиальная астма
Формисонид® 320 мкг/9 мкг предназначен только для поддерживающей терапии.
Формисонид® не предназначен для первоначального лечения бронхиальной астмы. Подбор дозы активных веществ, входящих в состав препарата Формисонид®, проводится индивидуально и в зависимости от степени тяжести заболевания. Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении поддерживающей дозы препарата.
В том случае, если отдельным пациентам требуется иная комбинация доз активных веществ, чем в препарате Формисонид®, следует назначить отдельно β2-адреномиметики и/или ГКС в отдельных ингаляторах.
Взрослые (18 лет и старше): 1 ингаляция 2 раза в день. При необходимости возможно увеличение дозы до 2-х ингаляций 2 раза в день.
Подростки (12-17 лет): 1 ингаляция два раза в день.
Дети до 12 лет: Формисонид® не рекомендуется детям до 12 лет.
Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. Пациенты должны находиться под постоянным контролем врача для адекватного подбора дозы препарата Формисонид®. При достижении полного контроля над симптомами бронхиальной астмы на фоне минимальной рекомендуемой дозы препарата, на следующем этапе можно попробовать назначение монотерапии ингаляционными глюкокортикостероидами.
После достижения оптимального контроля над симптомами бронхиальной астмы при применении препарата два раза в день, рекомендуется титровать дозу до минимальной эффективной вплоть до приема препарата один раз в день в тех случаях, когда, по мнению врача, пациенту требуется поддерживающая терапия в комбинации с бронходилататором длительного действия.
Увеличение частоты использования β2-адреномиметиков короткого действия является показателем ухудшения общего контроля над заболеванием и требует пересмотра противоастматической терапии.
ХОБЛ
Взрослые (18 лет и старше): 1 ингаляция два раза в день.
Особые группы пациентов
Нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста. Нет данных о приеме лекарственного препарата Формисонид® пациентами с почечной или печеночной недостаточностью. Так как будесонид и формотерол выводятся главным образом почками, при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедления скорости выведения препарата.
Метод и путь введения
Для ингаляционного применения.
Препарат Формисонид® в форме порошок для ингаляций дозированный применяют только с помощью ингалятора однодозового для доставки порошковых лекарственных средств или многодозового ингалятора.
Инструкция по применению ингалятора однодозового для доставки порошковых лекарственных средств
Ингалятор порошковый однодозовый для доставки порошковых лекарственных средств- пластиковое устройство с подвижной верхней частью и с выдвигающимся отсеком для капсулы, высотой около 6 см.
Капсулы предназначены только для ингаляционного применения и не предназначены для проглатывания!
Вынимать капсулу из ячейковой упаковки следует непосредственно перед применением.
Ингалятор порошковый однодозовый для доставки порошковых лекарственных средств – это однодозовый ингалятор, позволяющий дозировать и вдыхать препарат в очень маленьких дозах. Формисонид® попадает в дыхательные пути пациента вместе с потоками воздуха при выполнении активного вдоха через мундштук.
Ингалятор очень прост в применении. При его использовании необходимо следовать пошаговой инструкции, приведенной ниже:
Шаг 1.
Снимите прозрачный колпачок с устройства ,как показано на рис. 1.
Рис. 1
Шаг 2.
Крепко держите устройство одной рукой, указательным и большим пальцем другой руки откройте отсек для капсулы, как показано на рис. 2. Для этого нажмите указательным пальцем на «Нажать» в подвижной части ингалятора, сдвигая отсек в противоположную сторону.
Рис. 2
Шаг 3.
Удерживая устройство одной рукой, вставьте капсулу с препаратом в гнездо отсека (рис. 3).
Рис. 3
Шаг 4.
Убедитесь, что капсула правильно вставлена в гнездо (рис. 4).
Рис. 4
Шаг 5.
Удерживая ингаляторв вертикальном положении, закройте отсек, нажав большим пальцем в обратном направлении до упора, пока не будет слышен щелчок (рис. 5).
Рис. 5
Шаг 6.
Держите устройство строго вертикально (рис. 6).
Рис. 6
Шаг 7.
Приведите устройство в рабочее состояние, как показано на рис. 7. Для этого с усилием нажмите на мундштук так, чтобы стрелка, нанесенная на корпус, скрылась за границами нижней части устройства до верхней линии. Затем опустите мундштук для возврата его в первоначальное положение. Тем самым вы проколите капсулу, открыв доступ лекарственному препарату в просвет мундштука.
Рис.7
Шаг 8.
Внимание: перед проведением ингаляции следует выдохнуть (рис. 8). Не выдыхайте через мундштук!
Рис. 8
Шаг 9.
Осторожно сожмите мундштук устройства зубами, плотно обхватите его губами и сделайте глубокий и сильный вдох через рот (рис. 9). Вы услышите вибрирующий звук внутри отсека для капсулы, издаваемый капсулой при вращении и рассеивании препарата.
Задержите дыхание приблизительно на 10 секунд или дольше, насколько возможно. Удалите ингалятор изо рта. Сделайте медленный выдох. Затем дышите нормально.
Мундштук нельзя жевать и сильно сжимать зубами!
Повторите шаги 6-9 снова, для гарантированного вдыхания дозы препарата.
Рис. 9
Рис. 9
Шаг 10.
После проведения ингаляции откройте отсек для капсулы (рис. 2), удалите пустую капсулу и затем закройте его, как показано на рис. 5.
Внимание!
При проведении ингаляции постарайтесь не закрывать отверстия, расположенные на боковых сторонах мундштука. Это может препятствовать свободному движению воздуха внутри ингалятора, тем самым уменьшается рассеивание содержимого капсулы.
Не нажимайте на мундштук при вдыхании. Это может блокировать движение капсулы.
Всегда после использования плотно закрывайте ингаляторколпачком, это позволит сохранить мундштук в чистоте.
Регулярно (раз в неделю) следует очищать мундштук снаружи сухой тканью.
Инструкция по применению многодозового ингалятора
Когда Вы вынимаете многодозовый ингалятор из коробки, он находится в закрытом положении. На рис.10 ингалятор изображен в закрытом виде, на рис. 11 – в открытом.
Рис.10. Ингаляторзакрыт
Рис.11. Ингалятороткрыт
Ингалятор содержит 60 доз препарата Формисонид®. Каждая доза измерена и защищена гигиенически. Не требуется ни поддержание уровня дозы, ни дополнительное ее заполнение.
Ингалятор имеет индикатор, который после проведенной ингаляции показывает число оставшихся доз. Числа идут в убывающем порядке от 60 до 0. Появление в окошке цифры 0 означает, что ингалятор пуст и непригоден для дальнейшего использования.
Для проведения ингаляции необходимо выполнить четыре последовательных действия:
1. Откройте и активируйте ингалятор.
2. Вдохните дозу препарата.
3. Закройте ингалятор.
4. Прополощите рот.
Как работает ингалятор
В процессе открытия ингалятора происходит его активация. Открывается небольшое отверстие в мундштуке, и это обеспечивает готовность одной дозы препарата к ингаляции. При закрытии ингалятора внешняя часть корпуса (крышка мундштука) смещается, закрывая отверстие в мундштуке и возвращая внутренний механизм ингалятора в исходное положение. Таким образом ингалятор приобретет готовность к приему следующей необходимой дозы. Упаковка будет защищать ингалятор, пока он не используется Вами.
1. Откройте и активируйте ингалятор.
Для того чтобы открыть ингалятор, удерживайте в одной руке корпус устройства. Поместите при этом большой палец другой руки в специальное округлое углубление для большого пальца (как показано на рис.12). Перемещайте палец в направлении от себя до тех пор, пока это будет возможным. Вы услышите щелчок. Вместе с этим в мундштуке ингалятора откроется небольшое отверстие (рис.13).
Держите ингалятор мундштуком по направлению к себе. Держать устройство можно как правой, так и левой рукой. В процессе открытия уже произошла активация устройства, это привело к помещению дозы препарата Формисонид® в мундштук. Теперь ингалятор готов к работе. Всякий раз при открытии ингалятора и смещении крышки мундштука к себе внутри ингалятора вскрывается очередная ячейка блистера с порошком для ингаляции. При этом число оставшихся доз уменьшается, что указывается в окошке индикатора.
Открывайте ингалятор только перед проведением ингаляции, поскольку каждое открытие приводит к вскрытию блистеров внутри ингалятора и, соответственно, к напрасной трате препарата.
Рис.12
Рис.13
2. Вдохните дозу препарата.
Перед ингаляцией препарата внимательно прочитайте данный раздел!
Держите ингалятор на некотором расстоянии ото рта и сделайте глубокий выдох без усилия (как показано на рис.14).
Помните: никогда нельзя делать выдох в ингалятор!
Плотно обхватите мундштук губами (как показано на рис.15). Сделайте равномерный и глубокий вдох через рот (не через нос).
Выньте ингалятор изо рта.
Задержите дыхание приблизительно на 10 секунд или дольше, если это не причинит дискомфорта.
Сделайте медленный выдох.
Рис.14
Рис.15
3. Закройте ингалятор.
Для того чтобы закрыть ингалятор, большой палец, помещенный в специальное углубление на крышке мундштука, следует сдвигать по направлению к себе до упора, пока не услышите щелчок (как показано на рис.16 и 17). Детали внутреннего механизма ингалятора вернутся в исходное положение, что сделает Ваш ингалятор готовым к повторному использованию.
Рис.16
Рис.17
4. Прополощите рот.
После совершения ингаляции обязательно прополощите рот водой, после чего сплюньте ее. Эта мера поможет предотвратить возникновение кандидоза полости рта или охриплости голоса.
Помните:
Храните ингалятор сухим.
В перерывах между ингаляциями храните ингалятор закрытым.
Никогда не делайте выдох в ингалятор.
Сдвигайте крышку мундштука только в тот момент, когда вы готовы к приему дозы препарата Формисонид®.
Не превышайте назначенной дозы.
Храните ингалятор в недоступном для детей месте.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024139 от 19.09.2024.