Формисонид® (Формотерол и будесонид) · Порошок для ингаляций дозированный
Часто
- головная боль
- ощущение сердцебиения
- тремор
- кандидозы слизистой оболочки полости рта и глотки
- кашель, осиплость голоса, легкое раздражение в горле
- пневмония (у пациентов с ХОБЛ)
Нечасто
- тахикардия
- тошнота
- мышечные судороги
- головокружение
- агрессия, психомоторное возбуждение, беспокойство, нарушение сна
- мутность зрения
- кровоподтеки
Редко
- реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа (например, дерматит, экзантема, крапивница, зуд, ангионевротический отек, анафилактическая реакция)
- парадоксальный бронхоспазм
- гипокалиемия
- аритмии, включая фибрилляцию предсердий, суправентрикулярную тахикардию, экстрасистолию
Очень редко
- гипергликемия
- признаки или симптомы системных глюкокортикостероидных эффектов (включая гипофункцию надпочечников), замедление роста, снижение минеральной плотности костной ткани
- катаракта и глаукома
- депрессия, нарушения поведения (главным образом у детей)
- нарушение вкуса
- стенокардия, удлинение интервала QТс, колебания артериального давления
Кандидозная инфекция слизистой оболочки ротоглотки связана с депонированием препарата. Данное нежелательное явление можно минимизировать, рекомендуя пациенту полоскание полости рта водой после каждой поддерживающей дозы. Кандидозная инфекция, как правило, реагирует на местное противогрибковое лечение без необходимости прекращения ингаляционной терапии кортикостероидами. При появлении симптомов кандидоза слизистой ротоглотки пациентам следует прополаскивать полость рта водой после ингаляции по необходимости.
Парадоксальный бронхоспазм может возникнуть при применении препарата, так же как и в случае использования другой ингаляционной терапии, очень редко, проявляясь менее чем у 1 пациента на 10 000, с немедленным усилением хрипов и одышки после приема препарата. Парадоксальный бронхоспазм возникает в ответ на быстродействующий ингаляционный бронходилататор и должен быть немедленно устранен.
Прием препарата Формисонид® следует немедленно прекратить, обследовать пациента и, при необходимости, назначить альтернативную терапию.
Возможно развитие системных эффектов в результате лечения ингаляционными кортикостероидами, особенно при применении в высоких дозах и длительных периодах лечения. Эти эффекты гораздо менее вероятны при ингаляционном пути введения, чем при пероральном введении кортикостероидов. Возможные системные эффекты включают: синдром Кушинга, кушингоидные черты, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костей, катаракту и глаукому. Может также проявляться повышенная восприимчивость к инфекциям и ухудшение способности адаптироваться к стрессу. Предполагается, что эффекты зависят от дозы, времени воздействия, сопутствующего и предыдущего воздействий стероидов и индивидуальной чувствительности.
Лечение с помощью агонистов β2-адренорецептора может привести к повышению уровня инсулина, свободных жирных кислот, глицерина и кетоновых тел в крови.
Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, получающих длительное лечение ингаляционными кортикостероидами.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024139 от 19.09.2024.