Форсига™ (Дапаглифлозин) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 Миллиграмм
Ниже представлены нежелательные реакции, отмечавшиеся в исследованиях и в постмаркетинговом наблюдении. Ни одна из них не зависела от дозы препарата. Частота нежелательных реакций представлена в виде следующей градации: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000) и неуточненной частоты (невозможно оценить по полученным данным).
Очень часто
- гипогликемия (при применении в комбинации с производным сульфонилмочевины или инсулином)
Часто
- вульвовагинит, баланит и подобные инфекции половых органов (вульвовагинальную грибковую инфекцию, вагинальную инфекцию, баланит, грибковую инфекцию половых органов вульвовагинальный кандидоз, вульвовагинит, кандидозный баланит, генитальный кандидоз; инфекцию половых органов, инфекцию половых органов у мужчин, инфекцию полового члена вульвит, бактериальный вагинит, абсцесс вульвы)
- инфекция мочевыводящих путей (инфекции мочевыводящих путей, цистит, инфекции мочевыводящих путей, вызванные Escherichia, инфекции мочеполового тракта, пиелонефрит, тригонит, уретрит, инфекции почек и простатит)
- головокружение
- сыпь
- боль в спине
- дизурия, полиурия (поллакиурия, полиурия и усиление диуреза)
- дислипидемия
- сниженный почечный клиренс креатинина в начале терапии
- повышение значения гематокрита
Нечасто
- грибковая инфекция
- снижение объема циркулирующей крови (обезвоживание, гиповолемия, артериальная гипотензия), жажда
- запор, сухость во рту
- никтурия
- вульвовагинальный зуд, генитальный зуд
- повышение концентрации креатинина в крови в начале терапии, повышение концентрации мочевины в крови
- снижение веса
Редко
- диабетический кетоацидоз
Очень редко
- ангионевротический отек
- некротический фасциит промежности (гангрена Фурнье)
- тубулоинтерстициальный нефрит
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов.
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023472 от 26.12.2022.