Фостер® (Формотерол и беклометазон) · Аэрозоль для ингаляций, дозированный
Астма
ФОСТЕР® не предназначен для первоначального лечения астмы. Подбор дозы компонентов, входящих в состав ФОСТЕР®, происходит индивидуально и в зависимости от степени тяжести заболевания. Это следует учитывать не только после начала лечения комбинированными лекарственными препаратами, но также и при корректировке дозы. Если конкретному пациенту требуется сочетание доз, отличающееся от имеющихся в комбинированном ингаляторе, то следует назначить соответствующие дозы бета2-агонистов и/или кортикостероидов в отдельных ингаляторах.
Беклометазона дипропионат в препарате ФОСТЕР® характеризуется распределением микронизированных частиц по размеру, в результате чего оказывается более сильное действие, чем действие лекарственных форм беклометазона дипропионата с распределением немикронизированных частиц по размеру (100 микрограммов беклометазона дипропионата микронизированного в препарате ФОСТЕР® эквивалентны 250 микрограммам беклометазона дипропионата в лекарственной форме с немикронизированными частицами). По этой причине общая суточная доза беклометазона дипропионата, назначаемого в препарате ФОСТЕР®, должна быть ниже общей суточной дозы беклометазона дипропионата, назначенного в лекарственной форме немикронизированных частиц беклометазона дипропионата.
Это следует учитывать при переводе пациента с лекарственной формы с немикронизированными частицами беклометазона дипропионата на препарат ФОСТЕР®; дозировка беклометазона дипропионата должна быть ниже и подлежит корректировке в соответствии с индивидуальными потребностями пациента.
Существует два варианта лечения:
А. Поддерживающая терапия: ФОСТЕР® принимается как регулярное поддерживающее лечение в сочетании с применением быстродействующего бронходилататора по мере необходимости.
B. Поддерживающая и вспомогательная терапия: ФОСТЕР® принимается как регулярное поддерживающее лечение и по мере необходимости для устранения симптомов астмы.
A. Поддерживающая терапия
Пациентам следует указать на необходимость постоянного наличия их быстродействующего бронходилататора для экстренного применения. Рекомендации по дозировке для взрослых в возрасте 18 лет и старше
Одна или две ингаляции два раза в день.
Максимальная суточная доза составляет 4 ингаляции.
B. Поддерживающая и вспомогательная терапия
Пациенты принимают свою суточную поддерживающую дозу препарата ФОСТЕР® и дополнительно принимают препарат ФОСТЕР® по мере необходимости для устранения симптомов астмы. Пациентам следует указать на необходимость постоянного наличия препарата для экстренного применения.
Следует рассмотреть необходимость поддерживающей и вспомогательной терапии препаратом ФОСТЕР® для пациентов с:
• не полностью контролируемой астмой и при необходимости вспомогательной терапии
• обострениями астмы в прошлом, потребовавшими медицинского вмешательства.
Необходимо тщательно отслеживать дозозависимые неблагоприятные эффекты у пациентов, которые часто принимают большое количество ингаляций препарата ФОСТЕР® по мере необходимости.
Рекомендации по дозировке для взрослых в возрасте 18 лет и выше
Рекомендуемая поддерживающая доза: 1 ингаляция два раза в день (одна ингаляция утром и одна ингаляция вечером).
Пациенты могут применять 1 дополнительную ингаляцию по мере необходимости в ответ на симптомы. Если через несколько минут симптомы сохраняются, то следует сделать дополнительную ингаляцию.
Максимальная суточная доза — 8 ингаляций.
Пациентам, которым необходимы ежедневные «спасительные» ингаляции, настоятельно рекомендуется обратиться за консультацией к врачу. Диагноз астмы следует подвергнуть пересмотру, следует также рассмотреть необходимость поддерживающей терапии.
Пациентам следует регулярно обращаться к врачу для поддержания оптимальной дозировки препарата ФОСТЕР®, дозировку следует изменять только по рекомендации врача. Дозу следует титровать до минимальной дозы, обеспечивающей эффективный контроль над симптомами. После установления контроля над симптомами на минимальной рекомендуемой дозе следующим шагом может быть тест на одиночный ингаляционный кортикостероид.
Пациентам следует порекомендовать принимать препарат ФОСТЕР® каждый день даже при отсутствии симптомов.
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
Рекомендации по дозировке для взрослых старше 18 лет
Две ингаляции два раза в день.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Корректировка дозы для пожилых пациентов не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек/печени
Данные касательно применения препарата ФОСТЕР® у пациентов с нарушениями функции почек или печени отсутствуют.
Метод и путь введения
Ингаляционный.
Для обеспечения надлежащего применения препарата врач или другой медработник должны продемонстрировать пациенту правильное использование ингалятора. Правильное использование ингалятора отмеренных доз под давлением является обязательным условием успешности лечения. Пациент должен быть проинформирован о необходимости внимательного прочтения инструкции по медицинскому применению.
Ингалятор снабжен счетчиком на задней панели привода, который показывает, сколько доз осталось. При каждом нажатии баллончика, содержащего 120 доз препарата, счетчик отсчитывает 1 дозу. Пациентам не следует ронять ингалятор, поскольку это может привести к отсчету дозы.
Тестирование ингалятора
Перед первым использованием ингалятора или после перерыва в использовании дольше 14 дней необходимо выпустить одну дозу ингаляционного раствора в воздух, чтобы убедиться в правильности работы ингалятора.
Снимите защитный колпачок с мундштука
Удерживайте ингалятор вертикально мундштуком книзу
Направьте мундштук от себя и надавите на баллончик, чтобы выпустить одну дозу
Проверьте счетчик доз. Если Вы тестируете ингалятор в первый раз, то счетчик дозы показывать цифру «120».
Для использования ингалятора пациент должен по возможности находиться в вертикальном положении стоя или сидя.
Использование ингалятора
1. Пациенту необходимо снять защитный колпачок с мундштука и проверить наконечник на наличие загрязнений, пыли, грязи или других посторонних предметов.
2. Пациент должен сделать максимально медленный и глубокий выдох.
3. Удерживать корпус ингалятора вертикально ёмкостью вверх, охватить губами наконечник. Не прикусывать наконечник.
4. В то же самое время пациенту следует сделать медленный и глубокий вдох через рот. После начала вдоха нажать на верхнюю часть ингалятора по направлению вниз для высвобождения дозы.
5. Задержать дыхание на максимально возможное время, затем достать ингалятор изо рта и медленно выдохнуть. Не выдыхать в ингалятор.
При необходимости в дополнительной дозе удерживать ингалятор в вертикальном положении приблизительно полминуты и повторить этапы 2–5.
ВАЖНО: не выполнять действия этапов 2–5 слишком быстро.
После применения закрыть наконечник защитным колпачком и проверить счетчик дозатора.
Пациенту необходимо приобрести новый ингалятор, когда счетчик дозатора станет показывать цифру «20». Использование ингалятора необходимо прекратить, когда счетчик покажет цифру «0», поскольку оставшегося в устройстве средства будет недостаточно, чтобы выпустить полную дозу.
Если после ингаляции появляется аэрозольный туман из ингалятора или из уголков рта, то процедуру следует повторить с этапа 2.
Пациентам со слабыми руками может быть проще удерживать ингалятор обеими руками. Для этого указательные пальцы размещаются на верхней части корпуса ингалятора, а оба больших пальца — на основании ингалятора.
После ингаляции необходимо прополоскать рот или почистить зубы водой или щёткой.
Чистка ингалятора
Следует указать пациентам на необходимость внимательного ознакомления с информацией для пациента. Необходимо очищать ингалятор 1 раз в неделю. Во время чистки нельзя удалять баллончик с привода, не использовать воду или другие жидкости для чистки мундштука.
Для очистки ингалятора необходимо выполнить следующее:
Снять защитный колпачок с мундштука надавив на ингалятор
Протереть мундштук, привод внутри и снаружи сухой тряпкой
Заменить крышку мундштука
Пациенты, испытывающие трудности в синхронизации применения аэрозоля и вдоха, могут использовать спейсерное устройство AeroChamber Plus®. Врач, фармацевт или медсестра должны проинструктировать пациента касательно правильного использования и хранения ингаляторов и спейсерных устройств, а также проверить их технику использования, чтобы убедиться в оптимальности доставки ингаляционного препарата в лёгкие. У пациентов, использующих спейсерное устройство AeroChamber Plus®, оптимальность доставки препарата обеспечивается постоянным медленным и глубоким дыханием через спейсерное устройство без промежутка времени между нажатием и ингаляцией. Важно следовать инструкции по использованию и очистке спейсерного устройства.
Длительность применения
Пациентам следует порекомендовать принимать препарат ФОСТЕР каждый день даже при отсутствии симптомов. Максимальная суточная доза — 8 ингаляций.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023940 от 04.04.2024.