Фотолон® (Сенсибилизаторы, применяемые в фотодинамической/радиационной терапии) · Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 Миллиграмм
Очень часто (может возникать у более чем 1 человека из 10):
- повышенная фотосенсибилизация (повышенная чувствительность к свету) в течение первых 24-72 часов после введения лекарственного препарата.
Редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- увеличение количества нейтрофилов, лейкоцитоз, кратковременное повышение СОЭ непосредственно после процедуры ФДТ,
- сердцебиение, тахикардия,
- повышение артериального давления у пациентов с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы,
- повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия,
- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница); гиперемия (покраснение) кожи, гемостаз в зоне облучения; отек открытых поверхностей тела (без пигментации).
Очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- снижение остроты зрения, дефекты поля зрения, слезотечение, субретинальное кровоизлияние, кровоизлияние в стекловидное тело,
- гематомы в ложе опухоли после интраоперационной фотодинамической терапии опухолей головного мозга.
Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных):
- эндобронхит и пневмония на фоне ФДТ центрального рака легкого (требуется назначение антибиотиков широкого спектра действия),
- боль внизу живота, выраженные тошнота и рвота как во время, так и после завершения лечения у ряда пациенток с гинекологической патологией (ЦИН, опухоли вульвы),
- изменение цвета мочи (безопасно, обусловлено выведением хлорина Е6 с мочой и не должно быть ошибочно принято за патологическое состояние),
- чувство жжения и боли в зоне облучения.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику, или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов.
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№121815 от 22.01.2021.