Фозиноприл Вива Фарм (Фозиноприл) · Таблетки 20 Миллиграмм
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
Инфекционные и паразитарные заболевания
Часто
инфекции верхних дыхательных путей, фарингит, ринит, вирусные инфекции
Нечасто
синусит, трахеобронхит
Редко
пневмония, ларингит
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Нечасто
временное снижение гемоглобина, снижение гематокрита
Редко
временная анемия, эозинофилия, лейкопения, лимфаденопатия, нейтропения, тромбоцитопения
Очень редко
агранулоцитоз
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Нечасто
снижение аппетита, подагра, гиперкалиемия
Неизвестно
расстройство аппетита, колебания веса
Нарушения психики
Часто
нарушение сна, переменчивость настроения
Нечасто
бессонница, тревожность, депрессия, спутанность сознания, парестезии, при использовании в высоких дозах
Неизвестно
неадекватное поведение
Нарушения со стороны нервной системы
Часто
головокружение, головная боль
Нечасто
обморок, ишемия головного мозга, сонливость, тремор, инсульт, нарушение вкуса, нарушение сна
Редко
дисфазия, расстройство памяти, дезориентация
Нарушения со стороны органа зрения
Часто
заболевания глаз, нарушение зрения
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Нечасто
нарушения слуха, шум в ушах, ушная боль, звон в ушах, головокружение
Нарушения со стороны сердца
Часто
тахикардия, аритмия, сердцебиение
Нечасто
стенокардия, инфаркт миокарда, остановка сердечной деятельности, нарушения сердечного ритма, нарушения проводимости
Нарушения со стороны сосудов
Часто
гипотензия, ортостатическая гипотензия
Нечасто
шок, гипертония, транзиторная ишемия
Редко
прилив крови, кровотечение, болезнь периферических сосудов
Неизвестно
гипертонический криз
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Часто
сухой кашель
Нечасто
одышка, ринит, фарингит, трахеобронхит, синусит
Редко
бронхоспазм, носовое кровотечение, легочные инфильтраты, застой легких, пневмония
Неизвестно
дисфония, плеврит
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто
тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, вздутие живота, дисгевзия
Нечасто
запор, сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм
Редко
поражения полости рта, панкреатит, припухлость языка, вздутие живота, дисфагия
Очень редко
кишечный ангионевротический отек
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Редко
гепатит, холестатическая желтуха
Очень редко
печеночная недостаточность
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто
сыпь, ангионевротический отек, дерматит
Нечасто
гипергидроз, зуд, крапивница
Редко
экхимоз
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Часто
мышечно-скелетная боль, миалгия
Редко
артралгия, артрит, судороги
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Часто
расстройства мочеиспускания
Нечасто
почечная недостаточность, протеинурия
Редко
простатические расстройства
Очень редко
острая почечная недостаточность
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Часто
сексуальная дисфункция
Общие расстройства
Часто
усталость, отеки, астения, слабость, боль в груди (не кардиологического характера), увеличение уровня щелочной фосфатазы, билирубина, лактатдегидрогеназы, увеличение трансаминаз
Нечасто
лихорадка, периферические отеки, боль в грудной клетке, внезапная смерть, увеличение массы тела, увеличение мочевины крови, увеличение сывороточного креатинина
Редко
слабость в одной конечности, незначительное повышение уровня гемоглобина, гипонатриемия
Неизвестно
нарушение функции печени, периферические отеки, гипертермия
В ходе клинических исследований фозиноприла натрия частота нежелательных явлений у пожилых людей (≥65 лет) была аналогична таковой у более молодых пациентов.
Гипотония или обмороки были причиной прекращения терапии у 0,3 % пациентов.
У двух пациентов, принимавших фозиноприл натрия, наблюдался симптомокомплекс в виде кашля, бронхоспазма и эозинофилии.
Данные о безопасности у детей, получающих фозиноприл натрия, по-прежнему ограничены, поскольку оценивалось только кратковременное воздействие. В рандомизированном клиническом исследовании с участием 253 детей и подростков в возрасте от 6 до 16 лет в течение 4-недельной двойной слепой фазы возникли следующие нежелательные явления: головная боль (13,9 %), артериальная гипотензия (4,8 %), кашель (3,6 %) и гиперкалиемия (3,6 %), повышенный уровень креатинина в сыворотке (9,2 %), повышенный уровень креатининкиназы в сыворотке (2,9 %). В этом исследовании сообщалось о повышении уровня КФК в отличие от взрослых (даже преходящем и без клинических симптомов). Долгосрочное влияние фозиноприла на рост, половое созревание и общее развитие не изучалось.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№018186 от 09.08.2019.