Фривэй Комби (Фенотерол и ипратропия бромид) · Раствор для ингаляций
Хроническое сопутствующее применение Фривэй Комби с другими антихолинергическими препаратами не изучалось и поэтому не рекомендуется.
Одновременное назначение нижеуказанных лекарственных средств/классов лекарственных средств может повлиять на эффективность применения Фривэй Комби.
Усиление эффекта и/или повышение риска побочных реакций:
• другие бета-адренергические средства (все пути введения);
• другие антихолинергические средства (все пути введения);
• производные ксантина (например, теофиллин);
• противовоспалительные средства (кортикостероиды);
• ингибиторы моноаминоксидазы;
• трициклические антидепрессанты;
•анестетики на основе галогенированных углеводородов (например галотан, трихлорэтилен и энфлуран). Особенно они могут усиливать влияние на сердечно-сосудистую систему.
Снижение эффекта:
• одновременное назначение бета-блокаторов.
Другие возможные взаимодействия
Возможно усугубление индуцированной бета2-агонистами гипокалиемии при сопутствующей терапии производными ксантина, глюкокортикостероидами, а также диуретиками. Это следует учитывать в особенности при лечении пациентов с тяжелой обструкцией дыхательных путей.
Гипокалиемия может приводить к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторинг уровня калия в крови.
Риск острого приступа глаукомы повышается как при попадании в глаза распыленного ипратропия, так и при применении в комбинации с бета2- агонистами.
Также лечение Фривэй Комби может снизить гипогликемический эффект противодиабетических лекарственных средств. Однако это ожидается только при высоких дозах, которые обычно применяют для системного введения (в форме таблеток или инъекций/инфузий).
Если планируется применение ингаляционных анестетиков, следует принять во внимание, что необходимо прекратить применение фенотерола минимум за 6 часов до начала анестезии.
Специальные предупреждения
При применении симпатомиметических лекарственных препаратов, включая Фривэй Комби, могут наблюдаться сердечно-сосудистые эффекты. Постмаркетинговые данные и публикации в литературе свидетельствуют о единичных случаях ишемии миокарда, связанной с бета-агонистами. Пациентов с основным заболеванием – тяжелой болезнью сердца (например, с ишемической болезнью сердца, аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью), которые получают Фривэй Комби, необходимо предупредить, чтобы они обратились за медицинской помощью при ощущении боли в грудной клетке или при других симптомах ухудшения работы сердца. Необходимо уделять внимание оценке таких симптомов, как диспноэ и боль в грудной клетке, поскольку они могут быть дыхательного или сердечного происхождения. Препарат Фривэй Комби, как и другие антихолинергические средства, следует с осторожностью применять:
пациентам со склонностью к развитию закрытоугольной глаукомы;
пациентам с имеющейся обструкцией мочевыводящих путей (например, с доброкачественной гиперплазией предстательной железы или интравезикальной обструкцией);
пациентам с почечной недостаточностью;
пациентам с печеночной недостаточностью.
Есть сообщения об отдельных случаях осложнений со стороны органов зрения (таких как мидриаз, повышение внутриглазного давления, закрытоугольная глаукома, боль в глазах), которые возникали в результате попадания в глаз аэрозоля ипратропия бромида или его комбинации с бета2-агонистами.
Внимание! Врач должен проинструктировать, как правильно применять Фривэй Комби. Необходимо следить за тем, чтобы препарат не попал в глаза.
Признаки острого приступа закрытоугольной глаукомы включают:
боль в глазах или дискомфорт;
нечеткое зрение;
ощущение появления ореола;
ощущение появления цветных пятен перед глазами;
покраснение глаза в виде конъюнктивальной или корнеальной гиперемии.
При появлении любого из этих симптомов, необходима немедленная консультация офтальмологадля начала лечения глазными каплями (миотическими).
У пациентов, имеющих в анамнезе муковисцидоз, нарушения транзита в области желудка и кишечника (нарушения моторики желудочно-кишечного тракта) могут чаще возникать во время лечения ингаляционными антихолинергическими средствами (такими как те, которые содержатся в препарате Фривэй Комби.
Рекомендации по длительному применению препарата Фривэй Комби.
У пациентов с бронхиальной астмой Фривэй Комби должен применяться только по мере необходимости.
У пациентов с легкой формой хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) симптоматическое лечение «по требованию» может оказаться предпочтительнее регулярного применения препарата.
При бронхиальной астме или ХОБЛ, отвечающей на противовоспалительную терапию (кортикостероидную терапию), следует помнить о необходимости проведения или усиления противовоспалительной терапии для контроля воспалительного процесса дыхательных путей и течения заболевания.
У пациентов с бронхиальной астмой регулярное использование возрастающих доз препаратов, содержащих бета2-адреномиметики, таких как Фривэй Комби, для купирования бронхиальной обструкции, является признаком ухудшения течения заболевания.
В случае усиления бронхиальной обструкции увеличение дозы бета2- адреномиметиков (например, содержащихся в препарате Фривэй Комби), больше рекомендуемой в течение длительного времени не только не оправдано, и, возможно, опасно.
В этой ситуации лечащий врач должен пересмотреть план лечения пациента, особенно необходимость адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными кортикостероидами, чтобы предотвратить возможно опасное для жизни ухудшение течения заболевания.
Зарегистрированы повторные сообщения о повышении риска серьезных осложнений основного заболевания, в том числе, с летальным исходом, при применении высоких и очень высоких доз ингаляционных бета2-симпатомиметиков в течение длительного периода времени без адекватной противовоспалительной терапии. Причинно-следственная связь точно не установлена. Возможно, жизненно важное значение имеет недостаточная противовоспалительная терапия.
Другие бронходилататоры с бета2-адреномиметиками следует назначать одновременно с препаратом Фривэй Комби только под медицинским наблюдением.
При применении высоких доз бета2-агонистов, (которые содержатся в препарате Фривэй Комби), может сильно снизиться уровень калия в крови (гипокалиемия). Рекомендуется проводить мониторинг концентрации калия в крови при его исходно низком уровне
Возможно повышение уровня глюкозы в крови, в связи с этим рекомендуется контролировать уровень глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом.
После применения препарата Фривэй Комби в редких случаях могут развиться реакции гиперчувствительности немедленного типа: крапивница, отек Квинке, отек кожи и слизистых, отек ротоглотки, сыпь и бронхоспазм, а также другие аллергические реакции.
Вспомогательные вещества
Препарат содержит консервант бензалкония хлорид и стабилизатор динатрия эдетат. Указанные компоненты могут вызвать бронхоспазм у пациентов с гиперреактивными дыхательными путями.
Предупреждение в отношении допинга
Применение Фривэй Комби может привести к положительным результатам анализов на допинг.
Применение в педиатрии
Фривэй Комби применяют в педиатрической практике. Детям до 6 лет препарат назначать только при условии медицинского наблюдения за состоянием пациента.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024635 от 03.06.2025.