Фрузакла (Фруквинтиниб) · Капсулы 5 Миллиграмм
Одна капсула дозировкой 1 мг содержит:
Активное вещество – фруквинтиниб 1 мг
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая (РН 101), тальк.
Состав пустой желатиновой капсулы: желатин, титана диоксид (E171), тартразин – FD&C Yellow 5 (Е102), солнечный желтый FCF – FD&C Yellow 6 (Е110).
Состав черных чернил: шеллак депарафинированный (Е904), этанол безводный, изопропиловый спирт, бутиловый спирт, пропиленгликоль (Е1520), вода очищенная, концентрированный раствор аммиака, калия гидроксид, железа оксид черный (Е172).
Одна капсула дозировкой 5 мг содержит:
Активное вещество – фруквинтиниб 5 мг
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая (РН 101), тальк.
Состав пустой желатиновой капсулы: желатин, титана диоксид (E171), бриллиантовый синий FCF – FD&C Blue 1 (Е133), алюра красный АС – FD&C Red 40 (Е129).
Состав черных чернил: шеллак депарафинированный (Е904), этанол безводный, изопропиловый спирт, бутиловый спирт, пропиленгликоль (Е1520), вода очищенная, концентрированный раствор аммиака, калия гидроксид, железа оксид черный (Е172).
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Дозировка 1 мг: белый или почти белый порошок, заполняющий твердую желатиновую капсулу размера 3 с желтой непрозрачной крышкой и белым непрозрачным корпусом, с надписью «HM013» над «1mg» на корпусе черными чернилами.
Дозировка 5 мг: белый или почти белый порошок, заполняющий твердую желатиновую капсулу размера 1 с красной непрозрачной крышкой и белым непрозрачным корпусом, с надписью «HM013» над «5mg» на корпусе черными чернилами.
Форма выпуска и упаковка
21 капсула во флаконе из полиэтилена высокой плотности с полипропиленовой крышкой с защитой вскрытия детьми, с картриджем с силикагелем-осушителем и алюминиевой оболочкой с индукционной герметизацией.
1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках в картонной коробке с контролем вскрытия.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026632 от 25.09.2025.