Фульвестрант ЭВЕР Фарма (Фулвестрант) · Раствор для внутримышечных инъекций в шприце
Лечение Фульвестрантом ЭВЕР Фарма должно проводиться только под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых препаратов.
Фульвестрант ЭВЕР Фарма следует применять с осторожностью у пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени.
Фульвестрант ЭВЕР Фарма следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
Учитывая внутримышечный путь введения препарата, следует соблюдать осторожность при использовании Фульвестранта ЭВЕР Фарма у пациентов с геморрагическим диатезом, тромбоцитопенией или у пациентов, принимающих антикоагулянты.
Тромбоэмболии у женщин с распространенным раком молочной железы наблюдаются часто. Это необходимо принимать во внимание при назначении Фульвестрант ЭВЕР Фарма пациентам с риском тромбоэмболии.
При применении фульвестранта сообщалось о реакции в месте введения инъекции, включая ишиас, невралгию, невропатическую боль и периферическую невропатию. Следует проявлять осторожность при внутримышечной инъекции Фульвестрант ЭВЕР Фарма в верхний наружный квадрант ягодицы из-за близости седалищного нерва.
В связи с наличием этанола (спирт) в составе препарата, Фульвестрант ЭВЕР Фарма не рекомендуется для лиц, страдающих алкоголизмом. Применять с осторожностью у беременных или кормящих грудью женщин, детей и лиц, входящих в группу высокого риска, например, с заболеваниями печени или эпилепсией.
Фульвестрант ЭВЕР Фарма содержит бензиловый спирт. Бензиловый спирт может вызвать аллергические реакции. Повышенный риск аллергических реакций у маленьких детей. Большие объемы следует использовать с осторожностью, особенно у беременных или кормящих грудью женщин, а также пациентов с нарушениями функций печени или почек из-за риска накопления и токсичности (метаболический ацидоз).
Эффекты длительного применения фульвестранта на костную ткань не установлены. Учитывая механизм действия фульвестранта, нельзя исключить потенциальный риск остеопороза.
Эффективность и безопасность фульвестранта (в качестве монотерапии или в комбинации с палбоциклибом) у пациентов с тяжелыми заболеваниями внутренних органов не изучалось.
При применении Фульвестрант ЭВЕР Фарма в комбинации с паблоциклибом см. Краткую характеристику лекарственного препарата для паблоциклиба.
Интерференция с анализом антител к эстрадиолу
Из-за структурного сходства фульвестранта и эстрадиола, фульвестрант может влиять на результаты анализа на антитела к эстрадиолу и привести к ложно повышенному уровню эстрадиола.
Применение у детей
Фульвестрант ЭВЕР Фарма не рекомендуется для использования у детей и подростков, поскольку безопасность и эффективность для данной группы пациентов не изучалась. Фульвестрант ЭВЕР Фарма содержит бензиловый спирт. У маленьких детей риск токсичности увеличивается из-за накопления.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Особенно вы должны сообщить своему врачу, если вы используете антикоагулянты (лекарственные препараты для предотвращения образования тромбов).
Специальные предупреждения
Фульвестрант ЭВЕР Фарма содержит этанол
Фульвестрант ЭВЕР Фарма содержит 10 об% этанол (спирт), т.е. до 500 мг на шприц, что эквивалентно 10 мл пива или 4 мл вина на шприц.
Препарат опасен для лиц, страдающих алкоголизмом.
Применять с осторожностью у беременных или кормящих грудью женщин, детей и лиц, входящих в группу высокого риска, например, с заболеваниями печени или эпилепсией.
Фульвестрант ЭВЕР Фарма содержит бензиловый спирт
Фульвестрант ЭВЕР Фарма содержит 500 мг бензилового спирта на шприц, что эквивалентно 100 мг/мл.
Бензиловый спирт может вызвать аллергические реакции. Повышенный риск аллергических реакций у маленьких детей. Обратитесь за советом к врачу или фармацевту, если вы беременны или кормите грудью, или если у вас заболевание печени или почек, так как большое количество бензилового спирта может накапливаться в вашем организме и может вызывать побочные эффекты (так называемый «метаболический ацидоз»).
Фульвестрант ЭВЕР Фарма содержит бензил бензоат
Фульвестрант ЭВЕР Фарма содержит 750 мг бензил бензоата на шприц, что эквивалентно 150 мг/мл.
Применение в педиатрии
Фульвестрант ЭВЕР Фарма не показан для использования у детей и подростков до 18 лет.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024438 от 25.04.2025.