Побочные действия

Фуцис® дт (Флуконазол) · Таблетки диспергируемые 50 Миллиграмм

Наиболее частыми побочными реакциями (>1/10), о которых сообщалось, являются головная боль, боль в брюшной полости, диарея, тошнота, рвота, повышение уровня АлАТ, АсАТ и ЩФ в плазме крови и сыпь.

Наблюдались следующие побочные реакции со следующей частотой: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

Класс системы органов

Часто

Нечасто

Редко

Неизвестно

Со стороны системы крови и лимфатической системы

Анемия

Агранулоцитоз, лейкопения, тромбоц итопения, нейтропения

Со стороны иммунной системы

Анафилаксия

Метаболические и алиментарные нарушения

Снижение аппетита

Гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия

Психические нарушения

Бессонница, сонливость

Со стороны нервной системы

Головная боль

Судороги, парестезии, головокружение, нарушение вкуса

Тремор

Нарушения со стороны органа слуха и равновесия

Вертиго

Со стороны сердца

Пароксизмальная желудочковая тахикардия типа пируэт, удлинение интервала QT

Со стороны ЖКТ

Боль в брюшной полости, рвота, диарея, тошнота

Запор, диспепсия, метеоризм, сухость во рту

Гепатобилиарные нарушения

Повышение уровня АлАТ, АсАТ, ЩФ.

Холестаз, желтуха, повышение уровня билирубина.

Печеночная недостаточность, гепатоцеллюлярный некроз, гепатит, гепатоцеллюлярное поражение

Со стороны кожи и подкожной ткани

Сыпь

Медикаментозный дерматит*, крапивница, зуд, повышенное потоотделение

Токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса — Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, отек лица, алопеция

Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром)

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединителньой ткани

Миалгия

Общие нарушения и реакции в месте введения

Повышенная утомляемость, недомогание, астения, лихорадка

* включая фиксированную лекарственную эритему

Дети

Частота и характер побочных реакций и отклонений от нормы результатов лабораторных анализов в ходе клинических исследований с участием детей сопоставимы с таковыми у взрослых.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№018183 от 10.09.2021.

Была ли страница полезной?