Фуцис® (Флуконазол) · Таблетки 50 Миллиграмм
Подбор дозы осуществляется в зависимости от типа и степени тяжести грибковой инфекции. Лечение тех видов инфекций, которые требуют применения многократных доз, следует продолжать до тех пор, пока клинические показатели или лабораторные тесты не будут свидетельствовать о том, что активная грибковая инфекция купирована. Недостаточный курс лечения может привести к рецидиву активной инфекции.
Применение у взрослых
Криптококкоз:
Лечение криптококкового менингита: насыщающая доза составляет 400 мг в первый день, последующая доза - 200 - 400 мг один раз в сутки от 6 до 8 недель. В случаях лечения угрожающих жизни инфекций суточную дозу можно увеличить до 800 мг.
Поддерживающая терапия для предотвращения рецидивов криптококкового менингита у пациентов с высоким риском рецидивов: 200 мг один раз в сутки в течение периода времени, установленного лечащим врачом.
Кокцидиоидомикоз: 200 - 400 мг один раз в сутки в течение 11 - 24 месяцев или длительнее, в зависимости от состояния пациента. Для некоторых инфекций, в особенности с поражением мозговых оболочек, может рассматриваться доза 800 мг в сутки.
Инвазивный кандидоз: насыщающая доза составляет 800 мг в первый день, последующая доза – 400 мг один раз в сутки. Общая рекомендация по длительности лечения кандидемии - 2 недели после получения первого отрицательного результата на присутствие кандидемии в крови пациента и полного исчезновения признаков и симптомов кандидемии.
Лечение кандидоза слизистых оболочек:
Орофарингеальный кандидоз: насыщающая доза составляет 200–400 мг в первый день, последующая доза - 100 - 200 мг один раз в сутки в течение 7 – 21 дней (до достижения ремиссии орофарингеального кандидоза). У пациентов с тяжелым нарушением функции иммунной системы можно использовать более длительные периоды терапии.
Кандидоз пищевода: насыщающая доза составляет 200–400 мг в первый день, последующая доза - 100 - 200 мг один раз в сутки в течение 14 - 30 дней (до достижения ремиссии кандидоза пищевода). У пациентов с тяжелым нарушением функции иммунной системы можно использовать более длительные периоды терапии.
Кандидурия: 200–400 мг один раз в сутки в течение 7 - 21 дней. У пациентов с тяжелым нарушением функции иммунной системы можно использовать более длительные периоды терапии.
Хронический атрофический кандидоз: 50 мг один раз в сутки в течение 14 дней.
Хронический кожно-слизистый кандидоз: 50–100 мг один раз в сутки до 28 дней. В зависимости от степени тяжести инфекции или сопутствующего нарушения иммунной функции и инфекции можно использовать более длительные периоды терапии.
Профилактика рецидивов кандидоза слизистой оболочки у ВИЧ- инфицированных пациентов с высоким риском рецидива
Орофарингеальный кандидоз: 100–200 мг один раз в сутки или 200 мг 3 раза в неделю в течение периода времени, установленного лечащим врачом у пациентов с хронической иммуносупрессией.
Кандидоз пищевода: 100–200 мг один раз в сутки или 200 мг 3 раза в неделю в течение периода времени, установленного лечащим врачом у пациентов с хронической иммуносупрессией.
Генитальный кандидоз
Острый вагинальный кандидоз: 150 мг однократно.
Кандидозный баланит: 150 мг однократно.
Лечение и профилактика рецидивов вагинального кандидоза (4 или больше эпизодов в год): 150 мг через каждые три дня - суммарно 3 дозы (в 1 - ый, 4 - ый и 7 - ой день), затем поддерживающая доза 150 мг один раз в неделю в течение 6 месяцев.
Дерматомикоз
Дерматофития стоп, дерматофития туловища, дерматофития паха, кандидозы: 150 мг один раз в неделю или 50 мг один раз в день 2–4 недели, но для лечения дерматофитии стоп может потребоваться терапия продолжительностью до 6 недель.
Разноцветный лишай: 300–400 мг один раз в неделю продолжительностью 1 - 3 недели или 50 мг один раз в день 2 - 4 недели.
Дерматофития ногтей (онихомикоз): 150 мг один раз в неделю. Лечение следует продолжать до тех пор, пока инфицированный ноготь не будет заменен (не вырастет неинфицированный ноготь). Для восстановления ногтей на руках и ногах обычно требуется от 3 до 6 месяцев и от 6 до 12 месяцев, соответственно. Тем не менее, скорость роста может значительно отличаться у разных лиц и в зависимости от возраста. В некоторых случаях после успешного завершения лечения продолжительной хронической инфекции ногти остаются деформированными.
Профилактика кандидозных инфекций у пациентов с продолжительной нейтропенией: 200–400 мг один раз в сутки. Лечение следует начинать за несколько дней до ожидаемого возникновения нейтропении и продолжать в течение 7 дней после того, как число нейтрофилов превысит 1000 клеток на мм3.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Дозировку следует скорректировать, исходя из состояния функции почек (см. подраздел «Пациенты с нарушением функции почек»).
Пациенты с нарушением функции почек
ФУЦИС® выводится преимущественно с мочой в виде неизмененного действующего вещества. При однократном приеме изменения дозы не требуется. Пациентам с нарушением функции почек при многократном применении препарата следует ввести начальную дозу от 50 мг до 400 мг (на основании рекомендуемой суточной дозы согласно показанию), после чего суточную дозу (в зависимости от показания), принимаемую после начальной нагрузочной дозы, устанавливают согласно следующей таблице:
Клиренс креатинина (мл/мин)
Процент рекомендуемой дозы
>50
100 %
≤50 (без гемодиализа)
50 %
Гемодиализ
100 % после каждого гемодиализа
Пациенты на гемодиализе должны получать 100 % рекомендуемой дозы после каждого гемодиализа; в дни, когда нет диализа, пациенты должны получать уменьшенную дозу в соответствии с их клиренсом креатинина.
Пациенты с нарушением функции печени
ФУЦИС® следует применять с осторожностью у лиц с нарушениями функции печени, поскольку информации о применении флуконазола у этой категории пациентов недостаточно.
Дети (от 7 до 17 лет)
Не следует превышать максимальную суточную дозу 400 мг у детей.
Как и при аналогичных инфекциях у взрослых длительность лечения зависит от клинического и микологического ответа. ФУЦИС® применяют 1 раз в сутки.
Для дозировки препарата детям с нарушением функции почек см. «Пациенты с почечной недостаточностью». Фармакокинетику флуконазола не исследовали у детей с почечной недостаточностью.
Показания
Дозы
Рекомендации
Слизистый кандидоз
Начальная: 6 мг/кг/сутки
Последующая: 3 мг/кг/сутки
Начальную дозу можно применять в первый день для быстрого достижения необходимого уровня препарата в крови
Инвазивный кандидоз,
Криптококковый менингит
6-12 мг/кг/сутки
В зависимости от тяжести инфекции
Поддерживающая терапия для профилактики рецидива криптококкового менингита у детей с высоким риском рецидива
6 мг/кг/сутки
В зависимости от тяжести инфекции
Профилактика рецидива кандидоза у пациентов с пониженным иммунитетом
3-12 мг/кг/сутки
В зависимости от
степени и продолжительности индуцированной нейтропении (см. у взрослых)
Подростки (от 12 до 17 лет):
В зависимости от массы тела и пубертатного развития врачу следует оценить, какая доза (для взрослых или для детей) является оптимальной для пациента. Клинические данные показывают, что у детей клиренс флуконазола выше по сравнению со взрослыми. Применение доз 100, 200 и 400 мг у взрослых и доз 3, 6 и 12 мг /кг у детей приводит к достижению сопоставимой системной экспозиции.
Безопасность и эффективность применения генитального кандидоза в педиатрической популяции не установлены. Если лечение генитального кандидоза обязательно у подростков (от 12 до 17 лет), дозировка должна быть такой же, как и для взрослых.
Метод и путь введения
Для приема внутрь.
Врач должен назначить наиболее подходящую лекарственную форму и дозировку в соответствии с возрастом, массой тела и дозой.
Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Лучше всего принимать таблетки в одно и тоже время каждый день, независимо от приема пищи.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№019070 от 06.10.2021.