Фуцис® (Флуконазол) · Раствор для инфузий
Суточная доза флуконазола зависит от вида и тяжести грибковой инфекции. При необходимости многократного применения препарата лечение инфекций следует продолжать до исчезновения клинических и лабораторных проявлений активности грибковой инфекции. Недостаточная продолжительность лечения может привести к возобновлению активного инфекционного процесса.
Взрослые
Показания
Дозы
Продолжительность лечения
Криптококкоз
Лечение криптококкового менингита
Ударная доза: 400 мг в 1-й день. Последующая доза:
200–400 мг/сут
Обычно не менее 6–8 нед. При инфекциях, угрожающих жизни, суточную дозу можно повысить до 800 мг
Поддерживающая терапия для предупреждения рецидива криптококкового менингита у пациентов с высоким риском его развития
200 мг/сут
Продолжительность лечения не ограничена при применении дозы 200 мг/сут
Кокцидиоидоз
200–400 мг/сут
11–24 мес или дольше в зависимости от состояния пациента. Для лечения некоторых форм инфекции, особенно менингита, может быть целесообразным применение дозы 800 мг/сут
Инвазивные кандидозы
Ударная доза: 800 мг в 1-й день. Последующая доза: 400 мг/сут
Обычно рекомендуемая продолжительность лечения кандидемии составляет 2 нед после первого отрицательного результата посевов крови и исчезновения признаков и симптомов кандидемии.
Кандидоз слизистых оболочек
Кандидоз ротоглотки
Ударная доза: 200–400 мг в 1-й день
Последующая доза: 100–200 мг/сут
7–21 день (до достижения ремиссии кандидоза ротоглотки).
Для пациентов с тяжелым иммунодефицитом длительность лечения можно увеличить
Кандидоз пищевода
Ударная доза: 200–400 мг в 1-й день
Последующая доза: 100–200 мг/сут
14–30 дней (до достижения ремиссии кандидоза пищевода).
Для пациентов с тяжелым иммунодефицитом длительность лечения можно увеличить
Кандидурия
200–400 мг/сут
7–21 день. Для пациентов с тяжелым иммунодефицитом длительность лечения можно увеличить
Хронический атрофический кандидоз
50 мг/сут
14 дней
Хронический кандидоз кожи и слизистых оболочек
50–100 мг/сут
До 28 дней. Для пациентов с тяжелой инфекцией или иммунодефицитом длительность лечения можно увеличить
Профилактика рецидивов кандидоза слизистой оболочки у ВИЧ-инфицированных пациентов с высоким риском рецидива
Орофарингеальный кандидоз:
100–200 мг/сут или 200 мг 3 раза в неделю
В течение неограниченного времени для пациентов с хроническим сниженным иммунитетом
Кандидоз пищевода
100–200 мг/сут или 200 мг 3 раза в неделю
В течение неограниченного времени для пациентов с хроническим сниженным иммунитетом
Профилактика кандидозных инфекций
200–400 мг
Лечение следует начинать за несколько дней до ожидаемого развития нейтропении и продолжать в течение 7 дней после увеличения числа нейтрофилов >1000/мм3.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Дозу необходимо подбирать в зависимости от состояния функции почек (см. «Пациенты с почечной недостаточностью»).
Почечная недостаточность
ФУЦИС® выводится преимущественно с мочой в виде неизмененного активного вещества. При разовом применении корректировать дозу не требуется. У пациентов (включая детей) с нарушением функции почек при необходимости многократного приема препарата в 1-й день лечения следует применять начальную дозу 50–400 мг в зависимости от рекомендованной ежедневной дозы при определенных показаниях. После ударной дозы суточную дозу (в зависимости от показаний) следует рассчитывать в соответствии с нижеследующей таблицей:
Клиренс креатинина, мл/мин
Доля от рекомендуемой дозы,%
>50
100%
≤50 (без диализа)
50%
Регулярный диализ
100 % (после каждого диализа)
Пациенты, которые находятся на регулярном диализе, должны получать 100% рекомендуемой дозы после каждого диализа. В день, когда диализ не проводится, пациент должен получать дозу, откорректированную в зависимости от клиренса креатинина.
Пациенты с печеночной недостаточностью
ФУЦИС® следует применять с осторожностью у лиц с нарушениями функции печени, поскольку информации о применении флуконазола у этой категории пациентов недостаточно.
Дети
Не следует превышать максимальную суточную дозу 400 мг у детей.
Как и при аналогичных инфекциях у взрослых длительность лечения зависит от клинического и микологического ответа. ФУЦИС® применяют 1 раз в сутки.
Для дозировки препарата детям с нарушением функции почек см. «Пациенты с почечной недостаточностью». Фармакокинетику флуконазола не исследовали у детей с почечной недостаточностью (для “Доношенных новорожденных”, у которых почки часто являются незрелыми, см. таблицу ниже).
Доношенные новорожденные, дети ясельного возраста и дети (возрастом от 28 дней до 11 лет):
Показания
Доза
Рекомендации
Кандидоз слизистых оболочек
Начальная доза — 6 мг/кг. Поддерживающая доза — 3 мг/кг/сут
Начальную дозу можно применять в 1-й день с целью более быстрого достижения равновесной концентрации
- Инвазивные кандидозы
- Криптококковый менингит
6–12 мг/кг/сут
В зависимости от степени тяжести заболевания
Поддерживающая терапия для предупреждения рецидива криптококкового менингита у детей с высоким риском его развития
6 мг/кг/сут
В зависимости от степени тяжести заболевания
Профилактика кандидоза у пациентов с иммунодефицитом
3–12 мг/кг/сут
В зависимости от степени и продолжительности индуцированной нейтропении (см. дозы для взрослых)
Подростки (от 12 до 17 лет):
В зависимости от массы тела и пубертатного развития врачу следует оценить, какая доза (для взрослых или для детей) является оптимальной для пациента. Клинические данные показывают, что у детей клиренс флуконазола выше по сравнению со взрослыми. Применение доз 100, 200 и 400 мг у взрослых и доз 3, 6 и 12 мг /кг у детей приводит к достижению сопоставимой системной экспозиции.
Доношенные новорожденные (от 0 до 27 дней):
У новорожденных флуконазол выводится медленно.
Имеется мало фармакокинетических данных в поддержку доз для доношенных новорожденных:
Возраст
Дозы
Рекомендации
Доношенные новорожденные:
(от 0 до 14 дней)
Та же доза в мг/кг, что и для доношенных новорожденных, детей ясельного возраста, и детей каждые 72 часа.
Не следует превышать максимальную дозу 12 мг/кг каждые 72 часа
Доношенные новорожденные:
(от 15 до 27 дней)
Та же доза в мг/кг, что и для доношенных новорожденных, детей ясельного возраста, и детей каждые 48 часов.
Не следует превышать максимальную дозу 12 мг/кг каждые 48 часов
Метод и путь введения
ФУЦИС® предназначен для введения путем внутривенных инфузий (раствор для инфузий). При переходе с внутривенного введения на пероральный способ приема или наоборот, нет необходимости в изменении суточной дозы.
Врач должен назначить наиболее подходящую лекарственную форму и дозировку в соответствии с возрастом, массой тела и дозой.
Скорость введения внутривенной инфузии препарата не должна превышать 10 мл/мин. Препарат ФУЦИС® выпускается в форме раствора для инфузий, где действующее вещество растворено в растворе натрия хлорида 9 мг/мл (0,9 %); в каждом флаконе c 200 мг препарата (объемом 100 мл) содержится по 15 ммоль ионов Na+ и C1-. Ввиду того, что ФУЦИС® доступен в виде разбавленного солевого раствора, для пациентов, которым требуется ограничивать потребление натрия или жидкости, необходимо принимать в расчет скорость введения жидкости.
Инструкция по восстановлению лекарственного препарата до его введения приведена в соответствующем разделе для медицинских работников в конце листка-вкладыша.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№019201 от 19.09.2022.