Гадовист® (Гадобутрол) · Раствор для внутривенного введения
Дозы
Необходимо использовать наименьшую дозу препарата, достаточную для получения необходимого изображения с диагностической целью.
Доза должна быть рассчитана исходя из массы тела пациента и не превышать рекомендованную дозу на кг массы тела, приведенную в данном разделе инструкции.
МРТ области головы и позвоночника (центральной нервной системы (ЦНС))
Рекомендованная доза для взрослых составляет 0,1 ммоль/кг массы тела, что эквивалентно 0,1 мл на 1 кг массы тела 1,0 М раствора.
Если при этом сохраняются веские клинические основания, указывающие на наличие поражения, несмотря на изображение МРТ без явных признаков поражения, получение более точной информации может повлиять на тактику лечения, то возможно дополнительное введение раствора Гадовист® в дозе до 0,2 ммоль/л на кг массы тела в течение 30 минут после первой инъекции.
Доза 0,075 ммоль гадобутрола на 1 кг массы тела (эквивалентно 0,075 мл препарата Гадовист на 1 кг массы тела) может вводиться как минимальная для визуализации ЦНС
МРТ всего тела (кроме МРА)
Как правило, достаточным является введение раствора Гадовист® в дозе 0,1 ммоль на 1 кг массы тела для ответа на клинические вопросы.
МРА
Одна область сканирования:
7,5 мл для массы тела менее 75 кг
10 мл для массы тела 75 кг и более (соответствует 0,1-0,15 ммоль/кг массы тела)
Два и более области сканирования::
15 мл для массы тела менее 75 кг
20 мл для массы тела 75 кг и более (соответствует 0,2-0,3 ммоль/кг массы тела)
У детей всех возрастов, включая доношенных новорожденных, рекомендованная доза гадобутрола для всех показаний составляет 0,1 ммоль на 1 кг массы тела (эквивалентно 0,1 мл Гадовист на кг массы тела) (см. раздел 4.1).
Новорожденные до 4 недель и младенцы до 1 года
Из-за функциональной незрелости почек у новорожденных до 1 месяца и младенцев до 1 года, Гадовист® следует использовать у данных пациентов только после тщательной оценки соотношения риск/польза и в дозах, не превышающих 0,1 ммоль/кг массы тела.
Не следует применять более чем одну дозу препарата при проведении исследования. Ввиду отсутствия информации о многократном введении, инъекцию Гадовист® не следует повторять ранее, чем через 7 дней после последнего введения.
Метод и путь введения
Данное лекарственное средство предназначено только для внутривенного введения.Необходимую дозу вводят в виде болюсной инъекции.
Для перфузионных исследований головного мозга рекомендуется использовать инъектор.
Проведение магнитно-резонансной визуализации с повышенной контрастностью можно начинать сразу (вскоре после инъекции в зависимости от применяемой импульсной последовательности и схемы исследования). Оптимальное усиление интенсивности сигнала после введения Гадовист® обычно наблюдается во время первого прохождения через артерии при проведении МРА и в течение 15 минут для других показаний (время зависит от особенностей повреждения и характера ткани).
Для исследований с контрастным усилением наиболее пригодны при сканировании T1-взвешенные импульсные последовательности.
Внутривенное введение контрастного средства по возможности следует производить при нахождении пациента в положении лежа. Рекомендуется наблюдение пациента не менее 30 минут после инъекции препарата, поскольку опыт применения контрастных средств показывает, что большинство нежелательных явлений наблюдается в этот период времени.
Правила использования/обращения с препаратом
Препарат предназначен для однократного использования.
Перед применением следует внимательно осмотреть флакон или шприц.
При значительном изменении цвета, обнаружении видимых частиц или нарушении целостности упаковки препарат нельзя применять.
Шприцы
Гадовист ® в шприце следует извлекать из упаковки и готовить для инъекции непосредственно перед введением. Крышку наконечника шприца следует удалять непосредственно перед введением.
Флаконы
Набирать препарат Гадовист® в шприц из флакона следует только непосредственно перед введением. Резиновую пробку флакона не следует прокалывать более 1 раза.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№010980 от 03.10.2017.