Условия хранения

Гадовист® (Гадобутрол) · Раствор для внутривенного введения

Неиспользованную в ходе одного исследования часть раствора следует выбросить. Химическая, физическая и микробиологическая стабильность препарата подтверждена для 24 часов при температуре от 20°C до 25°C.

С точки зрения микробиологии, данный препарат должен быть использован непосредственно после открытия.

Если препарат не использован сразу, то медицинский работник, работающий с препаратом, является ответственным за продолжительность и условия его хранения.

Дополнительная информация для особых категорий пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

Гадовист® следует использовать у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин/1,73м2) и у пациентов в периоперационном периоде трансплантации печени только после тщательной оценки соотношения риск/польза и если диагностическая информация крайне важна и недоступна при проведении бесконтрастной МРТ.

При необходимости использования Гадовист®, доза не должна превышать 0,1 ммоль/кг массы тела. Не следует применять более чем одну дозу препарата при проведении исследования.

Ввиду отсутствия информации о многократном введении, инъекцию Гадовист® не следует повторять ранее, чем через 7 дней после последнего введения.

Пожилые пациенты (в возрасте 65 лет и выше)

Нет необходимости в коррекции дозы у пожилых пациентов. Следует соблюдать осторожность при применении у пожилых пациентов.

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 30 оС.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Сведения о производителе

Байер АГ,

Мюллерштрассе 178,

13353 Берлин, Германия

тел: +49 214-30 56150

www.bayer.сom

Держатель регистрационного удостоверения

Байер АГ, Леверкузен, Германия

тел.: 0214/30 51 348

www.bayer.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей

ТОО «Байер КАЗ»

ул. Тимирязева, 42, павильон 15, офис 301

050057 Алматы, Республика Казахстан,

тел. +7 727 258 80 40

e-mail: kz.claims@bayer.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ТОО «Байер КАЗ»

ул. Тимирязева 42, павильон 15, офис 301

050057, Алматы,  Республика Казахстан

тел:+7 727 258 80 40

e-mail: pv.centralasia@bayer.com

Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№010980 от 03.10.2017.

Была ли страница полезной?