Гефитин® (Гефитиниб) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 Миллиграмм
При рассмотрении вопроса о применении гефитиниба в качестве метода лечения местно-распространенного или метастатического НМРЛ, важно определение статуса EGFR мутации опухолевой ткани для всех пациентов. Если образец опухоли не подлежит анализу, то можно использовать образец циркулирующих ДНК опухоли (цоДНК), полученный из крови (плазмы).
Следует использовать только надежные и чувствительные тесты доказанной эффективностью в определении статуса EGFR мутации опухоли или цоДНК, чтобы избежать ложноотрицательных или ложноположительных результатов.
Интерстициальное заболевание легких (ИЗЛ)
Если у пациентов наблюдается ухудшение респираторных симптомов, таких как одышка, кашель и лихорадка, прием таблеток ГЕФИТИН® следует отменить, а пациента следует незамедлительно обследовать. Если ИЗЛ подтвердится, ГЕФИТИН® следует прекратить и назначить пациенту соответствующее лечение.
Гепатотоксичность и печеночная недостаточность
Были отмечены изменения функциональных печеночных проб (в том числе, повышение аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, билирубина), редко проявлявшиеся в виде гепатита. Гефитиниб следует использовать с осторожностью при наличии нарушений функции печени от легкой до умеренной степени тяжести. Если отмечаются серьезные нарушения, то следует прекратить прием препарата.
Было доказано, что нарушение функции печени вследствие цирроза приводит к повышению концентрации гефитиниба в плазме.
Дальнейшие меры предосторожности при использовании
Пациентам следует рекомендовать немедленно обратиться к врачу, если они испытывают тяжелую или непрекращающуюся диарею, тошноту, рвоту или анорексию, поскольку это косвенно может привести к обезвоживанию организма. Эти симптомы следует лечить по клиническим показаниям.
Пациенты с признаками и симптомами, свидетельствующими о кератите, такими как острое или ухудшающееся воспаление глаз, слезотечение, светочувствительность, нарушение зрения, боль в глазах и/или покраснение глаз, должны немедленно обратиться к офтальмологу.
При подтверждении диагноза язвенный кератит, лечение гефитинибом следует прервать, если симптомы не разрешились или они повторяются снова при повторном назначении гефитиниба, следует рассмотреть вопрос о полном прекращении приема препарата.
У пациентов, принимавших гефитиниб отмечалась перфорация по ходу желудочно-кишечного тракта. В большинстве случаев это связано с другими известными факторами риска, включая прием сопутствующих препаратов, таких как стероиды или НПВП, лежащие в основе язвенной болезни желудка, наличие язвенной болезни ЖКТ в анамнезе, возраст, курение или метастазы в кишечнике в местах перфорации.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№022133 от 20.03.2020.