Гэк- 200 аф (Гидроксиэтилкрахмал) · Раствор для инфузий
Определение частоты нежелательных реакций проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто ≥1/10; часто ≥ 1/100 до <1/10; нечасто ≥ 1/1000 до <1/100; редко ≥ 1/10000 до <1/1000; очень редко <1/10000; неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны кожных покровов:
Часто (дозозависимые): длительное применение высоких доз гидроксиэтилкрахмала может вызвать зуд, который является известным нежелательным эффектом подобных препаратов. Зуд может появиться через несколько недель после последнего введения и может продолжаться в течение нескольких месяцев.
Нарушения со стороны лабораторных показателей:
Часто (дозозависимые): при введении гидроксиэтилкрахмала может повыситься сывороточная концентрация амилазы, что затрудняет диагностику панкреатита. Повышение активности амилазы связано с образованием комплекса амилаза-гидроксиэтилкрахмал, который медленно выводится и не должен рассматриваться как диагностический признак панкреатита.
Часто (дозозависимые): при введении высоких доз разведение крови может привести к разведению ее компонентов, таких как факторы свертывания и другие белки плазмы, и снижению гематокрита.
Нарушения кроветворной функции и со стороны лимфатической системы:
Редко (высокие дозы): при введении гидроксиэтилкрахмала могут наблюдаться нарушения свертывания крови, которые зависят от дозы.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко: лекарственные препараты, содержащие гидроксиэтилкрахмал, могут вызвать анафилактические/анафилактоидные реакции (гиперчувствительность, легкие гриппоподобные симптомы, брадикардию, тахикардию, бронхоспазм, некардиогенный отек легких). В этом случае необходимо немедленно прекратить введение препарата и принять необходимые неотложные меры.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Частота неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных): поражение печени.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Частота неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных): поражение почек.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№018240 от 24.05.2019.