Гелмадол (Албендазол) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 Миллиграмм
Одновременный прием албендазола с циметидином, празиквантелом или дексаметазоном увеличивает концентрацию активного метаболита албендазола в плазме.
Ритонавир, фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал могут снижать плазменные концентрации активного метаболита албендазола, албендазола сульфоксида. Клиническая значимость данного явления не известна, однако его эффективность может быть снижена, особенно при лечении системных гельминтозов. Следует контролировать пациентов в отношении эффективности препарата, а также пациентам могут потребоваться альтернативные режимы дозирования или терапии.
Специальные предупреждения
Поскольку албендазол быстро расщепляется в печени до своего первичного фармакологически активного метаболита албендазола сульфоксида, можно предположить, что дисфункция печени оказывает значительное влияние на фармакокинетику албендазола сульфоксида.
Во время лечения препаратом Гелмадол могут наблюдаться легкие или умеренно повышенные уровни ферментов печени, которые обычно возвращаются к норме после прекращения терапии. Также сообщалось о случаях возникновения гепатита.
Определение показателей функции печени следует проводить перед началом каждого цикла лечения, через 5 и 10 дней и не менее чем через каждые 2 недели после этого во время терапии. Если уровни печеночных ферментов значительно увеличились (более чем в два раза превышают верхний предел нормального диапазона), терапию препаратом Гелмадол следует прекратить. Повторное лечение препаратом Гелмадол может быть рассмотрено, когда показатели вернутся к норме, однако пациенты должны находиться под более тщательным и более частым наблюдением (еженедельно).
Пациенты, у которых обнаруживаются отклонения в результатах определения показателей функции печени (трансаминазы) до начала лечения препаратом Гелмадол, должны находиться под тщательным наблюдением, и терапию следует прекратить, если уровни ферментов значительно увеличиваются или количество клеток крови падает до клинически значимой степени.
Лечение препаратом Гелмадол может привести к миелосупрессии. Следовательно, показатели крови следует проверять в начале каждого цикла лечения, через 5 и 10 дней, а затем каждые 14 дней в течение каждого из 28-дневных циклов лечения. Пациенты с заболеваниями печени, включая эхинококкоз печени, более склонны к миелосупрессии, что приводит к панцитопении, апластической анемии, агранулоцитозу и лейкопении. Следовательно, для этих пациентов необходим более тщательный анализ крови.
Лечение препаратом Гелмадол следует отменить, если количество клеток крови снизится до клинически значимой степени.
Препарат Гелмадол следует с осторожностью назначать пожилым людям и пациентам с нарушением функции почек.
Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, полной лактазной недостаточностью Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать данный лекарственный препарат.
Существующий ранее нейроцистицеркоз может проявиться у пациентов, получавших препарат Гелмадол, особенно в регионах с тяжелой инфекцией теноза. Эти пациенты могут испытывать такие неврологические симптомы, как судороги, повышение внутричерепного давления или очаговые симптомы, которые являются результатом воспалительной реакции, вызванной гибелью паразитов в головном мозге. Симптомы могут появиться вскоре после лечения. Следует немедленно начать соответствующую кортикостероидную и противосудорожную терапию.
Бензиловый спирт связан с риском возникновения серьезных нежелательных реакций («синдром удушья») у новорожденных и детей младшего возраста. Из-за риска накопления и токсичности (метаболический ацидоз) большие количества бензилового спирта следует использовать только с осторожностью и в случае крайней необходимости, особенно людям с нарушением функции печени или почек, а также во время беременности и кормления грудью.
Препарат Гелмадол содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что он «практически не содержит натрия».
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№021118 от 30.03.2020.