Гемлибра® (Эмицизумаб) · Раствор для инъекций
Доза препарата Гемлибра® зависит от Вашей массы тела, Ваш лечащий врач рассчитает дозу (в миллиграммах) и соответствующий объем раствора препарата Гемлибра® (в миллилитрах), который Вам следует ввести:
Режим нагрузочной дозы: с 1 по 4 недели: доза составляет 3 миллиграмма на килограмм Вашей массы тела, вводится один раз в неделю.
Режим поддерживающей дозы: 5 неделя и далее: доза составляет 1.5 миллиграмма на килограмм Вашей массы тела и вводится один раз в неделю; или 3 миллиграмма на килограмм Вашей массы тела и вводится каждые 2 недели; или 6 миллиграммов на килограмм Вашей массы тела и вводится каждые 4 недели.
Решение о выборе поддерживающей дозы 1.5 мг/кг один раз в неделю, или 3 мг/кг каждые две недели или 6 мг/кг каждые четыре недели, принимается на основании пожеланий лечащего врача и пациента или лица, осуществляющего уход за пациентом.
Нельзя объединять флаконы, содержащие препарат в разной концентрации (30 мг/мл и 150 мг/мл) в один шприц.
Объем раствора препарата Гемлибра®, вводимого при каждой инъекции, не должен превышать 2 мл.
Метод и путь введения
Если Вы вводите препарат Гемлибра® самостоятельно или Вы являетесь лицом, осуществляющим уход за пациентом, Вам необходимо внимательно прочитать «Инструкции по применению препарата Гемлибра®» и следовать им.
Препарат Гемлибра® вводят путем инъекции под кожу (подкожно).
Ваш лечащий врач или медицинская сестра покажут Вам, как следует вводить препарат Гемлибра®.
После прохождения обучения технике подкожных инъекций Вы сможете вводить данный препарат дома самостоятельно, либо с помощью лица, которое осуществляет за Вами уход.
Чтобы правильно ввести иглу под кожу, зажмите складку кожи с обработанным местом инъекции свободной рукой. То, что Вы зажмете кожу, является важным шагом, чтобы убедиться, что Вы введете препарат под кожу (в жировую ткань), а не глубже (в мышцу). Введение препарата в мышцу может вызвать дискомфорт.
Приготовьтесь к инъекции и проведите ее в чистом помещении с соблюдением мер, позволяющих избежать занесения инфекции. Ваш лечащий врач или медицинская сестра предоставят Вам более подробную информацию.
Рекомендации по введению препарата
Лечащий врач покажет Вам, в какие участки тела можно вводить препарат Гемлибра®.
Рекомендуемые места для инъекций: нижняя часть живота, верхняя часть наружной поверхности плеча, передняя поверхность бедра. Препарат следует вводить только в рекомендуемые места для инъекций.
Необходимо каждый раз менять место инъекции.
Не следует вводить препарат в места, где имеются покраснения, гематомы, в участки с чувствительной кожей или с уплотнениями, а также в участки с родимыми пятнами или рубцами.
Препарат Гемлибра® и другие препараты, также предназначенные для подкожного введения, предпочтительно вводить в разные участки.
Руководство по использованию препарата Гемлибра®
Для извлечения препарата Гемлибра® из флакона и его подкожного введения необходимы шприц, игла для переноса и игла для инъекций.
Шприцы, иглы для переноса и иглы для инъекций не входят в комплект.
Материалы, не входящие в комплект, необходимые для использования препарата Гемлибра®
Шприцы:
Шприц 1 мл: прозрачный шприц из полипропилена или поликарбоната с канюлей Луер-Лок и градуировкой 0.01 мл, или
Шприц 2-3 мл: прозрачный шприц из полипропилена или поликарбоната с канюлей Луер-Лок и градуировкой 0.1 мл.
Игла для переноса: игла из нержавеющей стали с соединением Луер-Лок калибра 18G с длиной 35 мм (1½"), предпочтительно с притупленным наконечником.
Адаптер для флакона с фильтром: из полипропилена с соединением Луер-Лок, встроенный фильтр с размером пор 5 мкм, подходящий к горловине флакона с внешним диаметром 15 мм.
Инъекционная игла: игла из нержавеющей стали с соединением Луер-Лок калибра 26G (приемлемый диапазон калибра: 25-27G) с длиной предпочтительно 9 мм (⅜") или максимально 13 мм (½") предпочтительно с предохранителем.
Убедитесь, что Вы используете новую инъекционную иглу для каждой новой инъекции и утилизируете иглу после каждого использования.
Используйте шприц на 1 мл для того, чтобы ввести объем препарата, равный или меньше 1 мл.
Используйте шприц на 2 или 3 мл для того, чтобы ввести объем препарата от 1 мл до 2 мл включительно.
Длительность лечения
Препарат Гемлибра® предназначен для долгосрочного профилактического лечения.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-БП-5№024343 от 22.10.2024.