Гемлибра® (Эмицизумаб) · Раствор для инъекций
Перед началом применения препарата Гемлибра® очень важно поговорить со своим лечащим врачом об использовании «препаратов с шунтирующим механизмом действия» (препараты, которые помогают свертыванию крови, но действуют иначе, чем фактор VIII). Это связано с тем, что при применении препарата Гемлибра® может потребоваться изменить лечение препаратами с шунтирующим механизмом действия. Примеры препаратов с шунтирующим механизмом действия включают активированный концентрат протромбинового комплекса (aКПК) и активированный рекомбинантный фактор VII (rFVIIa). Серьезные и потенциально угрожающие жизни побочные эффекты наблюдались при использовании aКПК у пациентов, одновременно получавших препарат Гемлибра®:
Потенциально серьезные нежелательные реакции в результате применения аКПК при лечении препаратом Гемлибра®
Разрушение красных клеток крови (тромботическая микроангиопатия)
Это серьезное и потенциально угрожающее жизни состояние.
При данном состоянии возникает повреждение внутреннего слоя кровеносных сосудов и образование сгустков крови в малых кровеносных сосудах. В некоторых случаях это может привести к повреждению почек и других органов.
Будьте осторожны, если Вы подвержены высокому риску развития данного состояния (у вас было данное заболевание в прошлом или кто-то из членов Вашей семьи страдал от него), или если Вы принимаете препараты, которые могут увеличить риск развития данного состояния, например, как циклоспорин, хинин или такролимус.
Важно знать симптомы тромботической микроангиопатии для определения указанного выше состояния (список симптомов см. в разделе «Описание нежелательных реакций»).
Прекратите применение препарата Гемлибра® и аКПК и немедленно обратитесь к лечащему врачу, если Вы или лицо, осуществляющее уход за Вами, заметите какой-либо симптом тромботической микроангиопатии.
Образование сгустков крови (тромбоэмболия)
В редких случаях внутри кровеносных сосудов могут образовываться сгустки крови, которые могут вызывать угрожающее жизни блокирование кровеносных сосудов.
Важно знать симптомы тромбоэмболии для определения указанного выше состояния (список симптомов см. в разделе «Описание нежелательных реакций»).
Прекратите применение препарата Гемлибра® и аКПК и немедленно обратитесь к лечащему врачу, если Вы или лицо, осуществляющее уход за Вами, заметите какой-либо симптом тромбоэмболии.
Другая важная информация о препарате Гемлибра®
Образование антител к препарату (иммуногенность)
Вы можете заметить, что кровотечение не поддается контролю при применении назначенной дозы препарата Гемлибра®. Это может произойти из-за образования антител к данному препарату.
Немедленно обратитесь к лечащему врачу, если Вы или лицо, осуществляющее уход за Вами, заметите увеличение кровотечений. Лечащий врач может принять решение об изменении лечения, если препарат Гемлибра® больше не действует.
Дети в возрасте до 1 года
У детей в возрасте до 1 года кровеносная система все еще продолжает развиваться. Если Вашему ребенку еще не исполнился 1 год, лечащий врач может назначить препарат Гемлибра® только после тщательной оценки ожидаемых преимуществ и рисков применения данного препарата.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-БП-5№024343 от 22.10.2024.