Гемопим (Сахарат оксида железа) · Раствор для внутривенного введения 20 Миллиграмм на миллилитр
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Наиболее частой побочной реакцией, при применении препарата Гемопим, являлось изменение вкусовых ощущений. Наиболее важными серьезными побочными реакциями при применении препарата, т.е. ассоциированными с Гемопим, были реакции гиперчувствительности.
Ниже представлены побочные реакции, полученные из сообщений постмаркетингового исследования.
Часто
нарушение вкусовых ощущений
артериальная гипотензия, артериальная гипертензия
тошнота
реакции в месте инфузии/инъекции2)
Нечасто
гиперчувствительность
головная боль, головокружение, парестезия, гипестезия
гиперемия лица, флебит
одышка
рвота, боль в животе, диарея, запор
зуд, сыпь
мышечный спазм, миалгия, артралгия, боль в конечностях, боль в пояснице
озноб, астения, утомляемость, периферический отек, боль
повышение аланин-аминотрансферазы, повышение аспартат-аминотрансферазы, повышение гамма-глутамилтрансферазы, повышение сывороточного железа
Редко
обморок, сонливость
ощущение сердцебиения
хроматурия
боль в груди, потливость, пирексия
повышение лактатдегидрогеназы крови
Неизвестно1)
анафилактоидные реакции, ангионевротический отек
угнетение сознания, спутанность сознания, потеря сознания, тревога, тремор
брадикардия, тахикардия, синдром Коуниса
циркуляторный коллапс, тромбофлебит
бронхоспазм
крапивница, эритема
холодный пот, недомогание, бледность, гриппоподобные симптомы3)
1) Пострегистрационные спонтанные сообщения.
2) Наиболее частые сообщения: боль, утечка препарата в околовенозное пространство, раздражение, изменение цвета, гематома, зуд, реакции в месте инъекции/инфузии.
3) Начало может варьироваться от нескольких часов до нескольких дней.
Взрослые пациенты: наиболее частые побочные реакции (≥2%) включают диарею, тошноту, рвоту, головную боль, головокружение, гипотензию, зуд, боль в конечностях, артралгию, боль в спине, мышечные спазмы, реакции в месте инъекции, боль в груди и периферический отек.
Педиатрические пациенты: наиболее частыми побочными реакциями (≥2%) являются головная боль, вирусная инфекция дыхательных путей, перитонит, рвота, гипертермия, головокружение, кашель, тошнота, тромбоз артериовенозной фистулы, гипотензия и гипертония.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023964 от 25.07.2025.