Гентамицина сульфат (Гентамицин) · Раствор для инъекций 4 %
После применения аминогликозидов, включая гентамицин, наблюдалась ототоксичность (например, необратимая потеря слуха). Особому риску подвержены пациенты с нарушением функции почек, пациенты, получающие лечение высокими дозами препарата, пациенты, находящиеся на длительном лечении, новорожденные/дети младшего возраста и пациенты пожилого возраста.
Во избежание нежелательных реакции следует регулярно контролировать функцию почек (креатинин в сыворотке, клиренс креатинина), исследование слуха и вестибулярного аппарата, а также показатели печени и другие лабораторные показатели (до, во время и после лечения).
Существует повышенный риск ототоксичности у пациентов с мутациями митохондриальной ДНК (особенно с заменой нуклеотида 1555 A на G в гене 12S рРНК), даже если уровни аминогликозидов в сыворотке крови во время лечения находятся в рекомендуемых пределах. У таких пациентов следует рассмотреть альтернативные варианты лечения.
У пациентов с соответствующими мутациями в анамнезе у матери или глухотой, вызванной аминогликозидами, следует рассмотреть альтернативные методы лечения или генетическое тестирование перед введением препарата.
На фоне лечения может развиваться резистентность микроорганизмов. В подобных случаях необходимо назначить соответствующее лечение.
В сочетании гентамицина с другими антибиотиками наблюдалась диарея и псевдомембранозный колит. Следует наблюдать состояние любого пациента, у которого развивается диарея вовремя или сразу после лечения. Если во время лечения у пациента выявляется тяжелая диарея и/или кровавый понос, то следует прекратить прием гентамицина и назначить соответствующее лечение. Не следует назначать лекарства, угнетающие перистальтику.
Гентамицин следует применять с осторожностью при лечении заболеваний, характеризующихся мышечной слабостью.
Пациентам с миастенией следует назначать гентамицин исключительно в случае тяжелых и опасных для жизни инфекциях, когда другие альтернативы не являются возможными, и в ходе лечения состояние таких пациентов необходимо тщательно наблюдать.
При применении препарата по возможности проводят мониторинг плазменных концентраций гентамицина. Может потребоваться увеличение интервала между введениями. Ввиду того, что концентрации креатинина плазмы имеют близкую корреляцию с периодом полувыведения гентамицина, лабораторные тесты на креатинин могут служить руководством для установления интервала между введениями.
Гентамицин следует применять с осторожностью у пациентов с ботулизмом, дегидратацией, паркинсонизмом, гипокальциемией, а также у пациентов пожилого возраста. Риск ототоксичности повышается при обезвоживании организма и у лиц пожилого возраста, в связи с чем они должны употреблять достаточное количество жидкости. Пациенты, имеющие заболевания почек, потерю слуха, головокружения или шум в ушах, особенно чувствительны к гентамицину.
Не рекомендуется введение всей суточной дозы гентамицина сульфата при ожогах площадью более 20 %, эндокардите, сепсисе.
Препарат не рекомендуется для лечения негоспитальной пневмонии, как в амбулаторных, так и в стационарных условиях. На фоне лечения может развиться резистентность микроорганизмов. В подобных случаях необходимо отменить препарат и назначить лечение на основе данных антибиотикограммы. Содержащийся в ампулах натрия метабисульфит может вызвать развитие у пациентов аллергических осложнений, особенно у пациентов с отягощенным аллергическим анамнезом.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№015746 от 21.08.2019.