Гепарин - индар (Гепарин) · Раствор для инъекций
Наиболее частые нежелательные реакции – кровотечение, обратимые изменения
активности печеночных ферментов, обратимая тромбоцитопения и различные кожные реакции. Имеются отдельные сообщения о генерализованных аллергических реакциях, некрозе кожи и приапизме.
Нарушения со стороны системы крови и лимфы
Гепарин может вызвать тромбоцитопению напрямую или опосредованно путем выработки тромбоцит-агрегирующих антител. Эти явления обратимы после отмены препарата.
Часто
-тромбоцитопения тип I
Редко
-тромбоцитопения тип II, вероятно иммуноаллергической природы. В некоторых случаях тромбоцитопения типа II сопровождается венозной или артериальной тромбозами.
Расстройства иммунной системы
Редко
- аллергические реакции всех типов и степеней тяжести, с различными проявлениями
Очень редко
- анафилактические реакции и анафилактический шок
Нарушения метаболизма и питания
Редко
- гипоальдостеронизм, который может привести к увеличению в плазме калия. Редко клинически значимая гиперкалиемия может произойти у больных с хронической почечной недостаточностью и сахарным диабетом.
Сосудистые заболевания
Часто
- кровотечение из любого органа, особенно при использовании высоких доз. В некоторых случаях кровотечение привело к смерти или постоянной нетрудоспособности.
Очень редко были зарегистрированы эпидуральная и спинальная гематома у пациентов, получающих профилактические дозы гепарина при спинальной или эпидуральной анестезии или спинномозговой пункции.
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы
Часто
- повышение уровня трансаминаз, гамма-GT, ЛДГ и липазы, все показатели восстанавливаются после отмены препарата.
Поражение кожи и подкожной клетчатки
Нечасто
- сыпь (различные виды сыпи, включая эритематозные и макулопапулезные), крапивница, зуд.
Редко
- некроз кожи, при котором лечение должно быть немедленно прекращено
Имеется сообщение об одном случае эритемы.
Поражение со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани
Нечасто
- остеопороз в связи с длительной терапией гепарином
Расстройства репродуктивной системы
Очень редко
- приапизм
Общие заболевания и поражение в месте введения препарата
Часто
- реакции в месте инъекции
- местное раздражение при подкожном введении
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№121907 от 18.06.2021.