Герцептин® (Трастузумаб) · Раствор для инъекций
Рекомендуемая доза препарата Герцептин® в лекарственной форме для подкожного введения составляет 600 мг независимо от массы тела пациента. Нагрузочная доза не требуется. Указанную дозу следует вводить подкожно в течение 2-5 минут каждые три недели.
Метод и путь введения
Дозу препарата 600 мг следует вводить только в виде подкожной инъекции продолжительностью 2-5 минут один раз в три недели. Инъекции следует выполнять попеременно в левое и правое бедро. Новые инъекции следует выполнять на расстоянии как минимум 2.5 см от места предыдущей инъекции; инъекции нельзя выполнять в участках, где имеются покраснения, синяки, в местах с нежной кожей или с уплотнениями. Во время курса лечения препаратом Герцептин® в лекарственной форме для подкожного введения другие лекарственные средства, которые вводятся подкожно, следует предпочтительно вводить в другие участки тела. Пациенты должны находиться под наблюдением в течение 30 минут после первой инъекции и в течение 15 минут после последующих инъекций на предмет развития признаков или симптомов реакций в месте введения.
Перед введением препарат Герцептин® следует проверить визуально на предмет отсутствия механических примесей или изменения цвета.
Препарат Герцептин® предназначен только для однократного применения.
После забора в шприц лекарственный препарат сохраняет физическую и химическую стабильность в течение 28 дней при температуре 2-8 °С и в течение 6 часов (суммарное время во флаконе и шприце) при комнатной температуре (не выше 30 °С) при рассеянном дневном освещении.
Поскольку препарат Герцептин® не содержит антимикробных консервантов, с микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно. Если препарат не используется немедленно, то подготовку к введению следует осуществлять в контролируемых и валидированных асептических условиях. После набора раствора в шприц рекомендуется заменить иглу, использованную для переноса раствора, на иглу с защитным колпачком во избежание высыхания раствора в игле и снижения качества лекарственного препарата. Игла для выполнения подкожной инъекции устанавливается непосредственно перед самой инъекцией, после чего объем раствора в шприце доводится до 5 мл.
Длительность лечения
Лечение препаратом Герцептин® у пациентов с мРМЖ следует продолжать до прогрессирования заболевания. Пациенты с рРМЖ должны получать терапию препаратом Герцептин® в течение 1 года или до рецидива заболевания, в зависимости от того, что наступит раньше; продолжать терапию у пациентов с рРМЖ более одного года не рекомендуется.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№022261 от 26.07.2021.