Гликлада® CP (Гликлазид) · Таблетки с модифицированным высвобождением 60 Миллиграмм
некоторые эндокринные расстройства: заболевания щитовидной железы, гипофизарная и надпочечниковая недостаточность
одновременный прием некоторых лекарственных средств
Почечная и печёночная недостаточность
У пациентов с печеночной или тяжелой почечной недостаточностью могут изменяться фармакокинетические и/или фармакодинамические свойства гликлазида. Гипогликемия, развивающаяся у этих пациентов, может быть достаточно длительной; в таких случаях необходимо проведение соответствующей терапии
Информация для пациента
Пациенту и членам его семьи необходимо объяснить факторы риска гипогликемии, её симптомы, лечение и информировать о состояниях, способствующих развитию гипогликемии. Пациенту также необходимо объяснить важность соблюдения рекомендаций по питанию, необходимость регулярных физических нагрузок и регулярного контроля уровня глюкозы в крови.
Недостаточный контроль уровня глюкозы в крови
Эффективность контроля концентрации глюкозы в крови пациента, получающего противодиабетическую терапию, может снижаться под воздействием следующих факторов: приема препаратов зверобоя (Hypericum perforatum), повышенной температуры, травмы, инфекции или хирургического вмешательства. При данных состояниях может возникнуть необходимость перевода пациента на инсулин.
У многих пациентов эффективность перорального гипогликемического препарата со временем может снижаться. Это может быть обусловлено прогрессированием тяжести сахарного диабета и уменьшением реакции на лечение. Этот феномен известен как вторичная лекарственная резистентность препарата, которая отличается от первичной резистентности (когда препарат изначально неэффективен). Перед принятием решения о вторичной резистентности терапии необходимо убедиться в соблюдении пациентом диеты и адекватности применяемых доз.
Отклонение уровня глюкозы в крови от нормы
У пациентов с диабетом, получающих одновременное лечение фторхинолонами, особенно у пожилых пациентов, отмечались отклонения уровня глюкозы в крови от нормы, в том числе гипогликемия и гипергликемия. Всем пациентам, получающим одновременно Гликлада СР 60 мг и препарат группы фторхинолонов, рекомендуется тщательный контроль уровня глюкозы в крови.
Лабораторные параметры
Для оценки качества контроля глюкозы крови необходимо регулярно определять уровень гликозилированного гемоглобина (или содержание глюкозы в плазме натощак). Также целесообразно использовать самоконтроль уровня глюкозы в крови.
Гематологические эффекты
Лечение пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD) препаратами группы сульфонилмочевины может приводить к развитию гемолитической анемии. Поскольку гликлазид относится к химическому классу производных сульфонилмочевины, у пациентов с дефицитом G6PD препарат следует применять с осторожностью, а также рассмотреть возможность назначения альтернативного лекарственного средства, не относящегося к производным сульфонилмочевины.
Пациенты с порфирией
У пациентов, страдающих порфирией, при применении некоторых других препаратов группы сульфонилмочевины были зарегистрированы случаи острой порфирии.
Симптомы: гипогликемия от умеренной до тяжелой степени тяжести. Тяжелая степень сопровождается комой, судорогами и другими неврологическими нарушениями.
Лечение: умеренные симптомы гипогликемии корректируют приемом углеводов, подбором дозы и/или изменением диеты. Тщательный контроль за состоянием пациента необходимо продолжать до полного устранения риска для здоровья пациента.
При тяжелых состояниях необходимо оказание скорой медицинской помощи и немедленная госпитализация. Если подозревают или диагностируют гипогликемическую кому, пациенту необходимо внутривенно струйно ввести 50 мл 20 - 30% раствора глюкозы. Затем внутривенно капельно вводят 10% раствор глюкозы со скоростью, поддерживающей уровень гликемии 1 г/л. Тщательный мониторинг необходимо проводить как минимум в течение последующих 48 ч. В дальнейшем, в зависимости от состояния пациента, следует решить вопрос о необходимости дальнейшего контроля за жизненными функциями. Диализ неэффективен.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
При пропуске одного или более приемов препарата нельзя принимать более высокую дозу в следующий прием, пропущенную дозу следует принять на следующий день.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При возникновении дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№020187 от 04.04.2019.