Глипта (Вилдаглиптин) · Таблетки 50 Миллиграмм
Общее
При инсулинотерапии препарат Глипта применяют только в комбинации с инсулином. Препарат не следует применять у пациентов с сахарным диабетом 1 типа или для лечения диабетического кетоацидоза.
Почечная недостаточность
Опыт применения у больных с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодализе, ограничен. Поэтому препарат Глипта необходимо применять с осторожностью у таких пациентов.
Печеночная недостаточность
Препарат Глипта не рекомендован пациентам с нарушением функции печени, включая пациентов с уровнем АЛТ или АСТ >3 раза ВГН до начала лечения.
Мониторинг печеночных ферментов
Поступали редкие сообщения о симптомах печеночной дисфункции (включая гепатит), которые, как правило, протекали бессимптомно и не имели клинических последствий, а результаты исследований функции печени возвращаются в нормальное состояние после прекращения терапии. До начала лечения препаратом Глипта необходимо проверить функции печени, чтобы знать исходные значения. Во время лечения препаратом вилдаглиптин следует контролировать функции печени каждые три месяца в течение первого года и периодически проверять в последующем. Если у пациента выявлена повышенная активность трансаминаз, этот результат следует подтвердить повторным исследованием, а затем регулярно проводить определение биохимических показателей функции печени до тех пор, пока они не нормализуются. Если активность АСТ или АЛТ в 3 раза или более превышает верхнюю границу нормы, препарат рекомендуется отменить.
При развитии желтухи или других признаков нарушения функции печени на фоне применения препарата Глипта терапию препаратом следует немедленно прекратить. После нормализации показателей функции печени лечение препаратом возобновлять нельзя.
Сердечная недостаточность
Терапия вилдаглиптином у пациентов с I-III функциональным классом по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) не влияет на функцию левого желудочка или на ухудшение уже существующей застойной сердечной недостаточности по сравнению с плацебо.
Применение вилдаглиптина у пациентов с IV функциональным классом по NYHA не рекомендовано.
Кожные заболевания
При назначении препарата пациентам с диабетом рекомендуется проводить мониторинг на предмет наличия кожных нарушений, таких как волдыри или язвы.
Острый панкреатит
Применение вилдаглиптина связано с риском развития острого панкреатита.
Пациенты должны быть проинформированы относительно характерных симптомов острого панкреатита.
Если есть подозрения на панкреатит применение препарата должно быть прекращено, если панкреатит подтвержден, то терапия препаратом Глипта не должна возобновляться. Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с острым панкреатитом в анамнезе.
Гипогликемия
Известно, сульфонилмочевина вызывает гипогликемию. Пациенты, принимающие вилдаглиптин в комбинации с сульфонилмочевиной, подвержены риску развития гипогликемии. Может потребоваться уменьшение дозы сульфонилмочевины для снижения риска развития гипогликемии.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025550 от 21.01.2022.